Studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik för multipla stigande doser av ACD856

Inklusionskriterier:

• Undertecknat och daterat informerat samtycke före varje studiebeordrat förfarande.
• Vill och kan uppfylla studiekrav.
• Friska manliga eller kvinnliga vuxna i icke-fertil ålder i åldern ≥ 18 och ≤ 65 år vid screening.
• Body mass index (BMI) ≥ 18,0 och ≤ 30,0 kg/m2 vid screening.
• Endast personer som inte är fertila får inkluderas i studien. Manliga försökspersoner med partner i fertil ålder måste vara villiga att använda kondom, vasektomeras eller utöva sexuell avhållsamhet för att förhindra graviditet och drogexponering av en partner, samt avstå från att donera spermier från doseringsdatumet till 3 månader efter dosering med IMP. .
• Kliniskt acceptabel medicinsk historia, fysiska fynd, vitala tecken, EKG och laboratorievärden vid tidpunkten för screening, enligt utredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

• Någon exponering för ACD856 tidigare.
• Behandling med ett annat prövningsläkemedel inom 3 månader före eller under studien.
• Positiv screening för missbruk av droger eller positivt alkoholresultat vid screening eller mottagning på kliniken.
• Kliniskt relevanta fynd i laboratorieparametrar, EKG eller vitala tecken vid screening.
• Aktuella rökare eller försökspersoner som använder nikotinprodukter.
• Historik av alkoholmissbruk eller överdrivet intag av alkohol.
• Historik av, eller nuvarande användning av, anabola steroider.
• Överdriven koffeinkonsumtion.
• Plasmadonation eller bloddonation före screening.
• Eventuellt planerat nattskiftsarbete under studiens varaktighet, från 48 timmar före randomisering till uppföljning.
• Alla planerade större operationer under studiens varaktighet.
• Bevis på en aktiv infektion som kräver behandling med antibiotika inom 2 veckor efter planerad dosering.