Estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de múltiplas doses ascendentes de ACD856

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento obrigatório do estudo.
• Disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo.
• Adultos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino sem potencial para engravidar com idade ≥ 18 e ≤ 65 anos na triagem.
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,0 e ≤ 30,0 kg/m2 na triagem.
• Apenas indivíduos sem potencial para engravidar podem ser incluídos no estudo. Indivíduos do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar preservativos, ser vasectomizados ou praticar abstinência sexual para evitar gravidez e exposição a drogas de um parceiro, bem como abster-se de doar esperma desde a data da dosagem até 3 meses após a dosagem com o IMP .
• Histórico médico clinicamente aceitável, achados físicos, sinais vitais, ECG e valores laboratoriais no momento da triagem, conforme julgado pelo investigador.

Critério de exclusão:

• Qualquer exposição ao ACD856 no passado.
• Tratamento com outro medicamento experimental dentro de 3 meses antes ou durante o estudo.
• Triagem positiva para drogas de abuso ou resultado positivo para álcool na triagem ou admissão na clínica.
• Achados clinicamente relevantes em parâmetros laboratoriais, ECG ou sinais vitais na triagem.
• Fumantes atuais ou indivíduos que usam produtos de nicotina.
• História de abuso de álcool ou ingestão excessiva de álcool.
• Histórico ou uso atual de esteroides anabolizantes.
• Consumo excessivo de cafeína.
• Doação de plasma ou doação de sangue antes da triagem.
• Qualquer trabalho noturno planejado durante o estudo, de 48 h antes da randomização até o acompanhamento.
• Qualquer grande cirurgia planejada dentro da duração do estudo.
• Evidência de uma infecção ativa que requer tratamento com antibióticos dentro de 2 semanas após a dosagem planejada.