HIVおよびB細胞非ホジキンリンパ腫患者の治療のための免疫細胞療法（CAR-T）
2026年7月9日 更新者：AIDS Malignancy Consortium
再発または難治性の HIV 関連攻撃的 B 細胞性非ホジキンリンパ腫における Axicabtagene Ciloleucel
この第 I 相試験では、axicabtagene clioleucel (CAR-T 療法) の副作用と有用性を評価し、再発した HIV 関連侵攻性 B 細胞非ホジキンリンパ腫患者の治療にどのような効果があるかを調べます。 （再発）または治療に反応しない（難治性）。
T細胞は、腫瘍細胞を殺すことができる感染と闘う血液細胞です。
Axicabtagene ciloleucel は、がん細胞の表面にあるタンパク質である CD-19 を認識するように改変された遺伝子改変 T 細胞で構成されています。
これらの CD-19 特異的 T 細胞は、体の免疫系が CD-19 陽性 B 細胞非ホジキンリンパ腫細胞を識別して殺すのを助ける可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
第一目的：
I. 再発/難治性 (R/R) ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 関連の悪性 B 細胞非ホジキンリンパ腫 (B-NHL) に対する axicabtagene ciloleucel の安全性と実現可能性を実証すること。
副次的な目的:
I. 完全奏効率、イベントフリー生存率、および奏効期間によって測定される、HIV 関連 B-NHL における axicabtagene ciloleucel の有効性を推定すること。
Ⅱ． axicabtagene ciloleucelで治療されたR / R HIV関連B-NHLにおけるT細胞サブセットプロファイルと臨床反応との関係を評価すること。
探索的目的:
I. axicabtagene ciloleucel で治療された HIV 関連 B-NHL における免疫介在反応と臨床反応および毒性との関係を評価すること。
Ⅱ． 最終的なキメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞産物と、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によるフェレーシス産物における HIV 統合の負担を定義する。
概要：
-5、-4、および -3 日目に、患者は 30 分かけてフルダラビンを静脈内 (IV) で、1 時間かけてシクロホスファミド IV を投与されます。 その後、患者は 0 日目に axicabtagene ciloleucel IV を 30 分かけて投与されます。
研究治療の完了後、患者は 1 か月間は週 1 回、2 ～ 6 か月間は 1 か月に 1 回、その後 9、12、15、18、および 24 か月後にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ariela Noy
- 電話番号：646-608-3727
- メール：noya@mskcc.org
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- John Baird, MD
- 電話番号：626-218-3306
- メール：jbaird@coh.org
-
主任研究者：
- John Baird, MD
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois at Chicago
-
主任研究者：
- Paul Rubinstein, MD
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コンタクト：
- Paul Rubinstein
- 電話番号：3129961581
- メール：paulgr@uic.edu
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Maria Palomba, MD
- 電話番号：646-608-3711
- メール：palombam@mskcc.org
-
主任研究者：
- Maria Palomba, MD
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
主任研究者：
- Lauren Shapiro, MD
-
コンタクト：
- Calicia Wynn
- 電話番号：451 7188628840
- メール：cwynn@montefiore.org
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
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コンタクト：
- Hanna Cordes, BA,BS
- 電話番号：614-293-4208
- メール：Hanna.Cordes@osumc.edu
-
コンタクト：
- John McCarthy, Ba
- 電話番号：(614) 685-0808
- メール：john.mccarthy@osumc.edu
-
主任研究者：
- Polina Shindiapina, Phd,MD,BS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania / Abramson Cancer Center
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コンタクト：
- Brittany Koch
- 電話番号：215-776-5548
- メール：Brittany.Koch@pennmedicine.upenn.edu
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コンタクト：
- Kaitlin Kennard
- 電話番号：267-804-4080
- メール：kaitlin.kennard@pennmedicine.upenn.edu
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主任研究者：
- Colin Thomas, MD
-
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
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コンタクト：
- Katy Ralston
- 電話番号：8015850255
- メール：katy.ralson@hci.utah.edu
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主任研究者：
- Margaret K Baron, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -同意時の年齢> = 18歳の参加者。 18歳未満の参加者におけるアキシカブタゲン・シロロイセルの使用に関する投与量または有害事象のデータは現在入手できないため、子供はこの研究から除外されます
- -参加者は、研究手順の前に、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます
参加者は、次の組織型の R/R アグレッシブ B 細胞 NHL を持っている必要があります。
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL、無痛性組織型からの形質転換を含む）
- 高悪性度B細胞リンパ腫
- 原発性縦隔B細胞リンパ腫
- 濾胞性リンパ腫、グレード3B
-参加者は、アントラサイクリンとリツキシマブ（または他のCD20標的薬）で治療され、少なくとも2ラインの治療後にR / R疾患を患っていなければなりません
- 被験者が同意した時点で、以前の全身がん治療から少なくとも2週間または5半減期のいずれか短い方が経過している必要があります
次のいずれかとして評価可能な疾患：
- 「ホジキンリンパ腫および非ホジキンリンパ腫の初期評価、病期分類、および反応評価に関する推奨事項: ルガーノ分類」による陽電子放出断層撮影法 (PET) 陽性疾患、または
- -骨髄生検によって評価された骨髄の関与
- 東部共同腫瘍学グループ ECOG パフォーマンスステータス =< 1 (カルノフスキー >= 60%)
- 血清クレアチニン = < 1.5 x 年齢調整された正常上限 (ULN) または計算されたクレアチニンクリアランス (Cockcroft and Gault) > 30 mL/min/1.73 m^2 (入学前4週間以内)
- -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <5 x ULNおよび総ビリルビン<2.0 mg / dL（または、ギルバート症候群または肝臓のリンパ腫性浸潤のある被験者の場合、またはアタザナビルまたはインジナビルを服用している場合は<3.0 mg / dL（登録前4週間以内）
- -次のように定義される適切な肺機能 =<有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード1の呼吸困難および酸素飽和度（SaO2）>=室内空気で92％（登録前4週間以内）
- -左心室駆出率（LVEF）として定義される適切な心機能心エコー図または多重取り込みゲート取得（MUGA）によって評価される40％以上 資格の決定から1か月以内に実行されるスキャン
- 絶対好中球数: >= 1,000/mm^3 (入学前4週間以内)
- 血小板: >= 75,000/mm^3 (入学前4週間以内)
- 総ビリルビン: =< 1.5 x 施設の正常上限値 (ULN) (ギルバート症候群の患者では 3.0 x ULN) ただし、ビリルビンの上昇が抗レトロウイルス療法の二次的なものであると思われる場合、総ビリルビンは =< 3.5 mg でなければなりません。 /dL、ただし、直接ビリルビンが正常で、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) および ALT =< 3 x 正常上限 (登録前 4 週間以内)
- -白血球除去手順および細胞製品の投与のための適切な血管アクセス（末梢ラインまたは白血球除去カテーテルのいずれか）
- -以前のCD19標的療法を受けた参加者は、以前のCD19標的療法を完了して以来、生検でCD19陽性リンパ腫が確認されている必要があります
- 発達中のヒト胎児に対する axicabtagene ciloleucel の影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および axicabtagene ciloleucel の最終投与から 12 か月間、適切な避妊法 (避妊のホルモンまたはバリア法; 禁欲) を使用することに同意する必要があります。 . 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
- -出産の可能性のあるパートナーがいる男性は、研究参加前、研究参加期間中、および axicabtagene ciloleucel の最終投与後 1 年間、効果的なバリア避妊法を使用することに同意する必要があります。
-次のいずれかによるHIV-1感染の文書化：
- 認可された医療調査官による医療記録への HIV 診断の文書化。
- -認可された医療調査官による抗レトロウイルス療法（ART）（暴露前予防[PrEP]の処方箋を構成しない少なくとも2つの異なる薬）の受領の文書化。 文書は、参加者の医療記録にある ART 処方箋の記録、ART の参加者の名前が記載された書面による処方箋、または参加者の名前を示すラベルが付いた ART の丸薬ボトルである場合があります。
認可された HIV-1 RNA アッセイによる HIV-1 リボ核酸 (RNA) 検出は、>1000 RNA コピー/mL を示します。
- HIV-1 ウエスタンブロット確認または HIV 迅速マルチスポット抗体分化アッセイなどの 2 番目のライセンス HIV アッセイによって確認された、連邦政府によって承認され、認可された HIV スクリーニング抗体および/または HIV 抗体/抗原の組み合わせアッセイ。 注:「認可された」アッセイとは、米国食品医薬品局 (FDA) が承認したアッセイを指し、すべての治験用新薬 (IND) 研究に必要です。
- -登録前4週間以内のFDA承認アッセイによるHIVウイルス量が50コピー/ mL未満
- CD4 細胞数は、Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA) 認定または同等の資格を持つ米国の検査室で、登録前 4 週間以内に取得する必要があります。 CD4が100細胞/μL未満の最低6人の参加者を登録することを目標に、20人の参加者が研究されます。
- C 型肝炎 (反応性抗 HCV 抗体) および B 型肝炎 (HBsAg 陽性および/または抗 HBc-Total 陽性) を有する参加者は、総ビリルビンが 1.5 x 施設の正常上限 (ULN) である場合、登録することができます。 AST (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) および ALT (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) は、=< 3 X 機関の正常上限である必要があり、HBV デオキシリボ核酸 (DNA) < 100 IU/mL (B 型肝炎陽性の場合) ) 入学前4週間以内。 肝硬変の存在の証拠があってはなりません
- -B型肝炎コア抗体陽性の参加者は、研究全体でB型肝炎を抑制するために抗ウイルス薬を服用している必要があり、 axicabtagene注入後少なくとも1年間治療を継続する意思がある
- axicabtagene ciloleucel の白血球除去、製造、注入、および注入後の ART を継続する意思のある参加者
除外基準:
- 参加者は、自家移植から臨床的に利益が得られる可能性が高いと感じました
- 悪性腫瘍による中枢神経系 (CNS) のみの関与を持つ参加者 (注: 二次的な CNS 関与を持つ参加者は研究に許可されています
- -2番目の以前または同時の悪性腫瘍を有する参加者 治験責任医師の意見では、治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のある自然史または治療コースがあります
- -予想される白血球アフェレーシスの前6か月以内のアレムツズマブによる治療、または予想される白血球アフェレーシスの前3か月以内のフルダラビンまたはクラドリビンによる治療
- -制御されていない全身性真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症がある参加者 登録時に適切な抗生物質またはその他の治療にもかかわらず
- -急性または慢性の移植片対宿主病の存在
- -過去6か月以内の次の心血管疾患のいずれかの病歴：ニューヨーク心臓協会によって定義されたクラスIIIまたはIVの心不全、心臓血管形成術またはステント留置術、心筋梗塞、不安定狭心症、またはその他の臨床的に重要な心疾患
- -てんかん、発作、麻痺、失語症、脳卒中、重度の脳損傷、認知症、パーキンソン病、小脳疾患、器質的脳症候群、または精神病などの臨床的に関連するCNS病理の病歴または存在
- 妊娠中または授乳中の女性。 注: 生殖能力のある女性は、前処置化学療法を開始する前に、48 時間以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。 axicabtagene ciloleucel は妊娠中の女性で研究されていないため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 axicabtagene ciloleucel による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親が axicabtagene ciloleucel で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります
以下の使用:
- -コルチコステロイドの治療用量（> 20 mg /日プレドニゾンまたは同等と定義）白血球搬出術の7日前またはアキシカブタゲンシロロイセル投与の72時間前。 生理学的代替、局所、および吸入ステロイドが許可されています
- -疾患管理を維持するために白血球除去療法後に行われる化学療法は、コンディショニング化学療法の7日以上前に中止する必要があります
- -白血球アフェレーシス前の1週間以内にリンパ毒性とは見なされない細胞毒性化学療法剤（下記参照）。 レナリドマイドやイブルチニブを含む経口化学療法剤は、白血球除去の前に少なくとも 3 半減期が経過した場合に許可されます
- -リンパ毒性化学療法剤（例、シクロホスファミド、イホスファミド、ベンダムスチン） 2週間以内 白血球アフェレーシス
- -実験的治療中に応答または疾患の進行が記録されていない場合を除き、白血球アフェレーシスの前に4週間以内に投与された実験的薬剤および少なくとも3半減期が白血球アフェレーシスの前に経過している
- -白血球除去およびアキシカブタゲンシロロイセル投与前4週間以内の免疫抑制療法（例、カルシニューリン阻害剤、メトトレキサート、または他の化学療法剤、ミコフェノール酸、ラパマイシン、サリドマイド、抗TNF、抗IL6、または抗IL6Rなどの免疫抑制抗体）
- axicabtagene ciloleucel投与前の6週間以内のドナーリンパ球注入（DLI）
- 白血球アフェレーシス前の1週間以内の放射線。 -被験者は、照射された病変に進行性疾患があるか、追加の非照射のPET陽性病変が適格である必要があります。 ただし、追加の非照射 PET 陽性病変が存在する場合は、白血球アフェレーシスの 2 週間前まで、単一の病変への緩和放射線照射が許可されます。
- -CAR T細胞療法の事前の受領
アクティブな CNS 関与を示す徴候または症状を示す参加者は、次の例外を除き、プロトコルから除外されます: 次の患者はプロトコルに含まれます:
- -リンパ腫または白血病による以前に治療されたCNS関与のある参加者で、神経学的症状がなく、脊椎および脳ガドリニウムによるCNSの活動性リンパ腫または白血病の証拠がない 2週間前の白血球アフェレーシスおよび神経学的進行のないガドリニウム磁気共鳴画像法（MRI） axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 注入前
- -白血球アフェレーシスの少なくとも3週間前にアクティブなCNS関与と安定した神経学的症状があり、axi-cel注入前に神経学的進行がない参加者。 これらの患者は、axi-cel 注入前の CNS 疾患の程度を記録するために、axi-cel 注入の 5 日以内に脊椎および脳全体のガドリニウム造影 MRI による評価を受ける必要があります。 以前に陽性であった場合、フローサイトメトリーによる細胞数、細胞学および細胞マーカーのための脳脊髄液 (CSF) サンプリングも、axi-cel 注入の 5 日以内に含める必要があります。
- 吸入または局所ステロイドおよび副腎置換用量 =< 10 mg/日相当のプレドニゾンは、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます。 参加者は、局所、眼球、関節内、鼻腔内、および吸入コルチコステロイドの使用が許可されています（全身吸収は最小限です）。 >= 10 mg /日のプレドニゾン相当の場合を含め、全身性コルチコステロイドの生理学的補充量が許可されています。 予防（造影剤アレルギーなど）または非自己免疫疾患（接触アレルゲンによる遅延型過敏反応など）の治療のためのコルチコステロイドの短期投与は許可されています。 アナボリックステロイドの使用は許可されています
- 参加者は、他のすべての適格基準が満たされている場合、=<グレード2の脱毛症、神経障害、およびその他の非臨床的に重要な有害事象（AE）を除くすべての以前の治療による毒性からベースラインまたはCTCAE =<グレード1まで回復していません
- -口腔咽頭カンジダ症を除く、過去3か月以内の日和見感染
- -類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴 axicabtagene ciloleucel または研究で使用された他の薬剤
- -進行中または活動性の感染症、または研究要件の遵守を制限する可能性のある精神疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療（コンディショニング、axicabtagene ciloleucel）
患者は、-5、-4、および -3 日目に、フルダラビン IV を 30 分以上、シクロホスファミド IV を 1 時間以上投与されます。
その後、患者は 0 日目に axicabtagene ciloleucel IV を 30 分かけて投与されます。
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与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の安全性
時間枠：2年まで
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安全性は、CAR-T 細胞投与後 6 週間以内に好中球と血小板の血球数がグレード 2 以下に回復することと定義されます。感染症の発生率;およびサイトカイン放出症候群は、2019 年米国移植および細胞療法調和システムによって定義されています。
毒性の発生率は、頻度とパーセンテージを使用して要約され、全体および各 CD4 コホートごとに提示されます。
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2年まで
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CAR-T療法の実現可能性
時間枠：2年まで
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実現可能性は、各コホートに登録された参加者が axicabtagene ciloleucel を受け取る能力として定義されます。
実現可能性は、白血球アフェレーシスを受けるすべての登録参加者のうち、アキシカブタゲン シロロイセルを受け取る参加者の割合として推定されます。
両側 95% の正確な信頼区間も、推定比率と共に報告されます。
生産の失敗は、「十分な T 細胞を収集できない、および/または製品を作成できない」エピソードの数として定義されます。
記述統計を使ってまとめます。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全回答率
時間枠：2年まで
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ルガーノの基準に従って完全な応答を達成した参加者の割合として推定されます。
両側の正確な 95% 信頼区間が、推定応答率と共に報告されます。
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2年まで
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イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：無作為化から疾患進行の最も早い日、新しいリンパ腫治療の開始、または死亡までの時間、最長 2 年間評価
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EFS は、無作為化から Lugano による疾患進行の最も早い日、新しいリンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
関心のあるイベントには、何らかの理由による疾患の進行または治療の中止が含まれます。
イベントを経験していない患者は、患者が病気の進行や治療の中止なしで最後に生きているときに打ち切られます。
イベントのない生存率の分布は、Kaplan-Meier 生存曲線を使用して提示されます。
カプラン・マイヤー法を使用して、特定の時点での 95% 信頼区間と共に無イベント生存確率を推定します。
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無作為化から疾患進行の最も早い日、新しいリンパ腫治療の開始、または死亡までの時間、最長 2 年間評価
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奏功期間（DOR）
時間枠：反応基準が満たされた時点から再発または進行の文書化まで、最長 2 年間評価
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DOR は、反応基準 (完全反応または部分反応) が満たされてから、再発または進行が記録されるまでの時間として定義されます。
関心のあるイベントには、あらゆる原因による再発、進行、または死亡が含まれます。
無病で死亡した患者の場合、応答期間は死亡時に打ち切られます。
進行していない患者の場合、応答期間は、進行が評価された最後の時点で打ち切られます。
応答期間の分析アプローチは、イベントのない生存について説明されているものと同様です。
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反応基準が満たされた時点から再発または進行の文書化まで、最長 2 年間評価
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CD4 および CD8 カウント
時間枠：2年まで
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完全な応答を達成した人とそうでない人の間のCD4およびCD8カウントの差は、ウィルコクソン順位和検定を使用して統計的有意性についてテストされます。
分析は、両方の CD4 カウントベースのコホートに対して別々に行われます。
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2年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Axicabtagene ciloleucelで治療されたヒト免疫不全ウイルス（HIV）関連B細胞非ホジキンリンパ腫における免疫介在性応答と臨床応答および毒性との関係
時間枠：2年まで
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サイトカインプロファイルと、完全な応答を達成した人とルガーノ基準に従っていない人の違いは、ウィルコクソン順位和検定を使用して統計的有意性についてテストされます。
サイトカインプロファイルとサイトカイン放出症候群の状態 (>= グレード 3 対 < グレード 3) および免疫エフェクター細胞関連神経毒性 (>= グレード 3 対 < グレード 3) との関連は、Wilcoxon 順位和検定を使用して統計的有意性についてテストされます。 .
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2年まで
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定量的ポリメラーゼ連鎖反応による最終CAR T細胞製品とフェレーシス製品のHIV統合の負担
時間枠：2年まで
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記述統計を用いてまとめます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ariela Noy、AIDS Malignancy Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月13日
一次修了 (推定)
2028年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 血液感染症
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 新生物
- 免疫系疾患
- 感染症
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 組織型別の新生物
- 伝染病
- 性感染症、ウイルス
- 性感染症
- レンチウイルス感染症
- レトロウイルス感染症
- 免疫不全症候群
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫、B細胞
- リンパ腫
- ヘミックおよびリンパ疾患
- HIV感染症
- リンパ腫、大型B細胞、びまん性
- リンパ腫、非ホジキン
- 有機化学物質
- 炭化水素
- ホスホルアミドマスタード
- 窒素マスタード化合物
- マスタード化合物
- 炭化水素、ハロゲン化
- ホスホラミド
- 有機リン化合物
- シクロホスファミド
- フルダラビン
- axicabtagene ciloleucel
その他の研究ID番号
- AMC-112 (その他の識別子：CTEP)
- UM1CA121947 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2021-02771 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。