慢性腰痛患者における即時の運動誘発性痛覚鈍麻
2023年2月17日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
この研究の主な目的は次のとおりです。
• 慢性腰痛患者におけるさまざまな強度の有酸素運動セッションの即時の鎮痛効果を評価する。
二次的な目的は次のとおりです。
• 痛みの強さ、身体活動のレベル、機能性、大惨事、運動恐怖症、不安、抑うつが、運動による即時の痛覚鈍麻効果を妨げるかどうかを調査すること。
調査の概要
詳細な説明
参加者は 3 つのグループ、運動をまったく行わない無症候性の対照グループ、および腰痛のある個人の 2 つのグループがあります。 1 つのグループは 90% VO2máx でエクササイズを行い、もう 1 つのグループは 60% VO2máx でエクササイズを行います。
3つのグループはすべて、ベースラインで、圧迫痛の閾値、痛みの強さ、痛みの表現型、障害、運動恐怖症、破局、不安とうつ病、身体活動、および有酸素能力について評価されます。 さらに、圧迫痛の閾値と痛みの強さも介入後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Aveiro、ポルトガル
- Private Clinics of Physiotherapy
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべてのグループ:
- 18歳から65歳までの年齢
- 腰痛のある参加者：
- 非特異的LBP（肋骨縁と下臀筋の間の痛みとして定義され、通常は痛みを伴う動きの制限を伴い、下肢に関連する痛みと関連している可能性があります）
除外基準:
- すべてのグループ:
- 神経系の病状の存在、心血管または発癌性、リウマチ性疾患（関節リウマチなど）、線維筋痛症、腰椎手術の既往歴、心拍数に影響または変化させる薬物療法、運動および妊娠に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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アクティブコンパレータ：60% vo2 で運動する
この腕は最大 60% の VO2 で 15 分間の運動を行います。
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最大 60% の VO2 で 15 分間のエクササイズ。
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実験的：90% vo2 で運動する
この腕は最大 90% の VO2 で 15 分間の運動を行います。
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最大 90% の VO2 で 15 分間のエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：ベースライン
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痛覚計で Kgf 単位で測定された圧迫痛の閾値
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ベースライン
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圧迫痛閾値
時間枠：介入後（ベースラインから約45分後）
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痛覚計で Kgf 単位で測定された圧迫痛の閾値
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介入後（ベースラインから約45分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大惨事
時間枠：ベースライン
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Catastrophizing Scale で測定 (範囲 0 ～ 52 以上の値は、壊滅的な痛みが強いことを示します)
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ベースライン
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動きへの恐怖
時間枠：ベースライン
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TAMPA Scale of Kinesiophobia で測定 (範囲: 13-52 以上の値は、より高いレベルの動きへの恐怖を示します)
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ベースライン
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有酸素容量
時間枠：ベースライン
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有酸素能力を示し、最大酸素摂取量のパーセンテージを計算できるチェスター ステップ テスト (CST) で測定されます。
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ベースライン
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身体活動
時間枠：ベースライン
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国際身体活動アンケートで測定。
結果は、カテゴリ (低活動レベル、中程度の活動レベル、または高活動レベル) または連続変数 (MET 分/週) として報告できます。
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ベースライン
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン
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Hospital Anxiety and Depression Scaleで測定。
このスケールには 2 つのサブスケールがあり、1 つは不安用、もう 1 つはうつ病用で、どちらも 0 から 21 のスコアが付けられ、値が高いほど不安とうつ病のレベルが高いことを表します。
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ベースライン
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障害
時間枠：ベース
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Roland Morris Disability Questionnaire で測定 (範囲: 0 ～ 24、値が大きいほど障害が高いことを示す)
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ベース
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痛みの表現型
時間枠：ベースライン
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ペイン DETECT スケールで測定。
-1 から 38 までの最終スコアは、神経因性疼痛成分の可能性を示します。
12 のスコアは、痛みに神経障害の要素が含まれる可能性が低いことを示し (< 15%)、スコアが 19 の場合、痛みに神経障害の要素が含まれる可能性が高いことを示します (> 90%)。
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ベースライン
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中枢感作の症状
時間枠：ベースライン
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Central Sensitization Inventory で測定。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど中枢性感作の症状が高いことを示します。
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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0 ～ 100 mm の Visual Analogue Scale を使用して評価
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠：介入後（ベースラインから約45分後）
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0 ～ 100 mm の Visual Analogue Scale を使用して評価
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介入後（ベースラインから約45分後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月3日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。