Немедленная гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой, у пациентов с хронической болью в пояснице
17 февраля 2023 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University
Основная цель этого исследования:
• Оценить непосредственный гипоалгетический эффект аэробных упражнений различной интенсивности у пациентов с хронической болью в пояснице;
Вторичная цель:
• Исследовать, влияют ли интенсивность боли, уровень физической активности, функциональные возможности, катастрофизация, кинезиофобия, тревога и депрессия на непосредственный гипоалгетический эффект упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет 3 группы участников, бессимптомная контрольная группа, которая не будет выполнять никаких упражнений, и две группы людей с болями в пояснице. Одна группа будет выполнять упражнения при VO2max 90%, а другая при 60% VO2max.
Все три группы будут оцениваться на исходном уровне по порогу болевой чувствительности при надавливании, интенсивности боли, фенотипу боли, инвалидности, кинезиофобии, катастрофизации, тревоге и депрессии, физической активности и аэробной способности. Кроме того, после вмешательства также будут оцениваться болевой порог при надавливании и интенсивность боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия
- Private Clinics of Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все группы:
- возраст от 18 до 65 лет
- Участники с болями в пояснице:
- неспецифическая БНС (определяемая как боль между реберными краями и нижними ягодичными складками, которая обычно сопровождается болезненным ограничением движений и может быть связана с болью, отдающей в ногу)
Критерий исключения:
- Все группы:
- наличие патологии нервной системы, сердечно-сосудистых или канцерогенных, ревматических заболеваний (например, ревматоидного артрита), фибромиалгии, ранее перенесенной операции на поясничном отделе, приема лекарств, влияющих или изменяющих частоту сердечных сокращений, любых противопоказаний к физическим нагрузкам и беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Упражнения на 60% vo2
Эта рука получит 15 минут упражнений при 60% VO2 макс.
|
15 минут упражнений при 60% VO2 макс.
|
|
Экспериментальный: Упражнения на 90% vo2
Эта рука получит 15 минут упражнений при 90% VO2 max.
|
15 минут упражнений при 90% VO2 макс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог болевой чувствительности при надавливании измеряется альгометром в кгс
|
Базовый уровень
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 45 минут после исходного уровня)
|
Порог болевой чувствительности при надавливании измеряется альгометром в кгс
|
После вмешательства (примерно через 45 минут после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофический
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью шкалы катастрофизации (диапазон значений 0-52 и выше указывает на более сильную катастрофизацию боли)
|
Базовый уровень
|
|
Страх движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью шкалы кинезиофобии TAMPA (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
|
Базовый уровень
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью ступенчатого теста Честера (CST), который дает аэробную способность и позволяет рассчитать процентное содержание VO2 max.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью Международного опросника физической активности.
Результаты могут быть представлены в виде категорий (низкий уровень активности, умеренный уровень активности или высокий уровень активности) или как непрерывная переменная (метод минут в неделю).
|
Базовый уровень
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Эта шкала имеет 2 подшкалы, одну для беспокойства и одну для депрессии, обе оцениваются от 0 до 21, а более высокие значения представляют более высокие уровни тревоги и депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: База
|
Измерено с помощью Опросника инвалидности Роланда Морриса (диапазон: от 0 до 24, при этом более высокие значения указывают на более высокую инвалидность)
|
База
|
|
Болевой фенотип
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью шкалы Pain DETECT Scale.
Окончательная оценка от -1 до 38 указывает на вероятность невропатического компонента боли.
Оценка ) 12 указывает на то, что боль вряд ли имеет невропатический компонент (< 15%), а оценка * 19 предполагает, что боль, вероятно, имеет невропатический компонент (> 90%).
|
Базовый уровень
|
|
Симптомы центральной сенсибилизации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью центральной инвентаризации сенсибилизации.
Баллы варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы центральной сенсибилизации.
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм.
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 45 минут после исходного уровня)
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм.
|
После вмешательства (примерно через 45 минут после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CED8_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .