Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoalgezie vyvolaná okamžitým cvičením u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

17. února 2023 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Hlavním cílem této studie je:

• Vyhodnotit okamžitý hypoalgetický účinek aerobního cvičení různé intenzity u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad;

Sekundárním cílem je:

• Prozkoumat, zda intenzita bolesti, úroveň fyzické aktivity, funkčnost, katastrofa, kineziofobie, úzkost a deprese narušují okamžitý hypoalgetický účinek cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou 3 skupiny účastníků, asymptomatická kontrolní skupina, která nebude provádět žádné cvičení a dvě skupiny jedinců s bolestmi v kříži. Jedna skupina bude provádět cvičení na 90% VO2max a druhá na 60% VO2max.

Všechny tři skupiny budou na začátku hodnoceny z hlediska prahové hodnoty tlakové bolesti, intenzity bolesti, fenotypu bolesti, invalidity, kineziofobie, katastrofy, úzkosti a deprese, fyzické aktivity a aerobní kapacity. Kromě toho bude po intervenci také hodnocen práh tlakové bolesti a intenzita bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko
        • Private Clinics of Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny skupiny:
  • věk mezi 18 a 65 lety
  • Účastníci s bolestmi dolní části zad:
  • nespecifický LBP (definovaný jako bolest mezi žebrovými okraji a dolními gluteálními záhyby, která je obvykle doprovázena bolestivým omezením pohybu a může být spojena s bolestí odkazující se na nohu)

Kritéria vyloučení:

  • Všechny skupiny:
  • přítomnost patologie nervového systému, kardiovaskulární nebo karcinogenní, revmatická onemocnění (například revmatoidní artritida), fibromyalgie, předchozí anamnéza bederní operace, léky, které ovlivňují nebo mění srdeční frekvenci, jakékoli kontraindikace cvičení a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Aktivní komparátor: Cvičení na 60 % vo2
Tato paže absolvuje 15 minut cvičení při 60% VO2 max.
Jiný: Cvičení na 60 % vo2
15 minut cvičení při 60% VO2 max.
Experimentální: Cvičte na 90 % vo2
Tato paže absolvuje 15 minut cvičení při 90% VO2 max.
Jiný: Cvičte na 90 % vo2
15 minut cvičení při 90% VO2 max.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Práh tlakové bolesti měřený algometrem v Kgf
Základní linie
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Po intervenci (přibližně 45 minut po základní linii)
Práh tlakové bolesti měřený algometrem v Kgf
Po intervenci (přibližně 45 minut po základní linii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofování
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofální bolest)
Základní linie
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí TAMPA stupnice kineziofobie (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
Základní linie
Aerobní kapacita
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Chester Step Test (CST), který udává aerobní kapacitu a umožňuje výpočet procenta VO2 max.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity. Výsledky mohou být hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo jako spojitá proměnná (MET minuty týdně).
Základní linie
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese. Tato škála má 2 subškály, jednu pro úzkost a jednu pro depresi, obě mají skóre 0 až 21 a vyšší hodnoty představují vyšší úrovně úzkosti a deprese.
Základní linie
Postižení
Časové okno: Základna
Měřeno pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (rozsah: 0 až 24, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší postižení)
Základna
Fenotyp bolesti
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí stupnice DETEKCE bolesti. Konečné skóre mezi -1 a 38 ukazuje na pravděpodobnost složky neuropatické bolesti. Skóre ) 12 ukazuje, že bolest pravděpodobně nemá neuropatickou složku (< 15 %), zatímco skóre * 19 naznačuje, že bolest pravděpodobně má neuropatickou složku (> 90 %).
Základní linie
Příznaky centrální senzibilizace
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Centrálního senzibilizačního inventáře. Skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomy centrální senzibilizace.
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 mm
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Po intervenci (přibližně 45 minut po základní linii)
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 mm
Po intervenci (přibližně 45 minut po základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aveiro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CED8_2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení na 60 % vo2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit