Azonnali gyakorlat által kiváltott hipoalgézia krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
2023. február 17. frissítette: Anabela G Silva, Aveiro University
Ennek a tanulmánynak a fő célja:
• Különböző intenzitású aerob gyakorlatok azonnali hipoalgéziás hatásának értékelése krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél;
A másodlagos cél:
• Annak feltárása, hogy a fájdalom intenzitása, a fizikai aktivitás szintje, a funkcionalitás, a katasztrófa, a kineziofóbia, a szorongás és a depresszió befolyásolja-e az edzés azonnali hipoalgézia hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők 3 csoportja lesz, egy tünetmentes kontrollcsoport, amely semmilyen gyakorlatot nem végez, és két csoport derékfájással küzdő egyének. Az egyik csoport 90% VO2max, a másik 60% VO2max mellett végez gyakorlatokat.
Mindhárom csoportot kiinduláskor értékelik a nyomás alatti fájdalomküszöb, a fájdalom intenzitása, a fájdalom fenotípusa, a fogyatékosság, a kineziofóbia, a katasztrófa, a szorongás és a depresszió, a fizikai aktivitás és az aerob kapacitás szempontjából. Ezen túlmenően, a nyomás alatti fájdalomküszöböt és a fájdalom intenzitását is értékelik a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aveiro, Portugália
- Private Clinics of Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden csoport:
- életkor 18 és 65 év között
- Derékfájásban szenvedő résztvevők:
- nem specifikus LBP (a bordaszegélyek és az alsó gluteális redők közötti fájdalom, amely általában fájdalmas mozgáskorlátozással jár, és a lábon lefelé irányuló fájdalommal járhat)
Kizárási kritériumok:
- Minden csoport:
- idegrendszeri patológiák jelenléte, szív- és érrendszeri vagy rákkeltő, reumás betegségek (például reumás ízületi gyulladás), fibromyalgia, korábbi deréktáji műtét, szívritmust befolyásoló vagy megváltoztató gyógyszeres kezelés, bármilyen testmozgás és terhesség ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorolj 60% vo2-vel
Ez a kar 15 perc edzést kap 60% VO2 max.
|
15 perc edzés 60% VO2 max.
|
|
Kísérleti: Gyakorolj 90% vo2-vel
Ez a kar 15 perc edzést kap 90% VO2 max.
|
15 perc edzés 90% VO2 max.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
|
Nyomásos fájdalomküszöb algométerrel mérve Kgf-ban
|
Alapvonal
|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Beavatkozás után (kb. 45 perccel az alapvonal után)
|
Nyomásos fájdalomküszöb algométerrel mérve Kgf-ban
|
Beavatkozás után (kb. 45 perccel az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Katasztrofális
Időkeret: Alapvonal
|
A katasztrofális skálával mérve (a 0-52 tartomány és a magasabb értékek nagyobb fájdalom-katasztrófát jeleznek)
|
Alapvonal
|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: Alapvonal
|
A kineziofóbia TAMPA skálájával mérve (tartomány: 13-52 és magasabb értékek a mozgástól való félelem magasabb szintjét jelzik)
|
Alapvonal
|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
Chester Step Test (CST) segítségével mérve, amely megadja az aerob kapacitást és lehetővé teszi a VO2 max százalékának kiszámítását.
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívvel mérve.
Az eredményeket kategóriákban (alacsony aktivitási szint, mérsékelt aktivitási szint vagy magas aktivitási szint) vagy folyamatos változóként (heti MET perc) jelenthetjük.
|
Alapvonal
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
A kórházi szorongás és depresszió skálával mérve.
Ennek a skálának 2 alskálája van, egy a szorongásra és egy a depresszióra, mindkettő 0-tól 21-ig terjed, és a magasabb értékek a szorongás és a depresszió magasabb szintjét jelentik.
|
Alapvonal
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Bázis
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőívvel mérve (tartomány: 0-24, magasabb értékek magasabb rokkantságot jeleznek)
|
Bázis
|
|
Fájdalom fenotípus
Időkeret: Alapvonal
|
A Pain DETECT skálával mérve.
A -1 és 38 közötti végső pontszám a neuropátiás fájdalomkomponens valószínűségét jelzi.
A ) 12-es pontszám azt jelzi, hogy a fájdalomnak valószínűleg nincs neuropátiás összetevője (< 15%), míg a * 19-es pontszám arra utal, hogy a fájdalomnak valószínűleg neuropátiás összetevője van (> 90%).
|
Alapvonal
|
|
A központi szenzibilizáció tünetei
Időkeret: Alapvonal
|
A központi szenzitizációs leltárral mérve.
A pontszám 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok a központi szenzibilizáció magasabb tüneteit jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála segítségével értékelve 0 és 100 mm között
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Beavatkozás után (kb. 45 perccel az alapvonal után)
|
Vizuális analóg skála segítségével értékelve 0 és 100 mm között
|
Beavatkozás után (kb. 45 perccel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CED8_2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .