Omedelbar träningsinducerad hypoalgesi hos patienter med kronisk ländryggssmärta
17 februari 2023 uppdaterad av: Anabela G Silva, Aveiro University
Huvudsyftet med denna studie är:
• Att utvärdera den omedelbara hypoalgetiska effekten av ett aerobt träningspass av olika intensitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta;
Det sekundära målet är:
• Att undersöka om smärtintensitet, fysisk aktivitetsnivå, funktionalitet, katastrofal, kinesiofobi, ångest och depression stör den omedelbara hypoalgetiska effekten av träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att finnas 3 grupper av deltagare, en asymtomatisk kontrollgrupp som inte kommer att utföra någon träning och två grupper av individer med ländryggssmärta. En grupp kommer att träna på 90 % VO2máx och den andra på 60 % VO2máx.
Alla de tre grupperna kommer att bedömas vid baslinjen för trycksmärttröskel, smärtintensitet, smärtfenotyp, funktionsnedsättning, kinesiofobi, katastrofalisering, ångest och depression, fysisk aktivitet och aerob kapacitet. Dessutom kommer trycksmärttröskel och smärtintensitet också att bedömas efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Private Clinics of Physiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla grupper:
- ålder mellan 18 och 65 år
- Deltagare med smärta i ländryggen:
- icke-specifik LBP (definierad som smärta mellan kustkanterna och de nedre sätesvecken, som vanligtvis åtföljs av smärtsam rörelsebegränsning och kan vara associerad med smärta som hänvisas ner till benet)
Exklusions kriterier:
- Alla grupper:
- förekomst av patologi i nervsystemet, kardiovaskulära eller cancerframkallande, reumatiska sjukdomar (till exempel reumatoid artrit), fibromyalgi, tidigare anamnes på ländryggskirurgi, medicinering som påverkar eller förändrar hjärtfrekvensen, eventuella kontraindikationer för träning och graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Träna på 60% vo2
Denna arm kommer att få 15 minuters träning med 60 % VO2 max.
|
15 minuters träning vid 60 % VO2 max.
|
|
Experimentell: Träna på 90% vo2
Denna arm kommer att få 15 minuters träning med 90 % VO2 max.
|
15 minuters träning vid 90 % VO2 max.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
Trycksmärttröskel mätt med en algometer i Kgf
|
Baslinje
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Post-intervention (ungefär 45 minuter efter baslinjen)
|
Trycksmärttröskel mätt med en algometer i Kgf
|
Post-intervention (ungefär 45 minuter efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Katastroferande
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med katastrofskalan (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
|
Baslinje
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med TAMPA-skalan för kinesiofobi (intervall: 13-52 och högre värden indikerar högre nivåer av rädsla för rörelse)
|
Baslinje
|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med Chester Step Test (CST) som ger aerob kapacitet och möjliggör beräkning av procent av VO2 max.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med International Physical Activity Questionnaire.
Resultat kan rapporteras i kategorier (låga aktivitetsnivåer, måttliga aktivitetsnivåer eller höga aktivitetsnivåer) eller som en kontinuerlig variabel (MET minuter i veckan).
|
Baslinje
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala.
Denna skala har 2 underskalor, en för ångest och en för depression, båda med 0 till 21 och högre värden representerar högre nivåer av ångest och depression.
|
Baslinje
|
|
Handikapp
Tidsram: Bas
|
Uppmätt med Roland Morris Disability Questionnaire (intervall: 0 till 24, med högre värden som indikerar högre funktionshinder)
|
Bas
|
|
Smärtfenotyp
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med Pain DETECT-skalan.
Slutpoängen mellan -1 och 38 indikerar sannolikheten för en neuropatisk smärtkomponent.
En poäng på ) 12 indikerar att smärta sannolikt inte har en neuropatisk komponent (< 15 %), medan en poäng på * 19 tyder på att smärta sannolikt har en neuropatisk komponent (> 90 %).
|
Baslinje
|
|
Symtom på central sensibilisering
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med den centrala sensibiliseringsinventeringen.
Poäng varierar från 0 till 100 och högre poäng indikerar högre symtom på central sensibilisering.
|
Baslinje
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med hjälp av den visuella analoga skalan från 0 till 100 mm
|
Baslinje
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Post-intervention (ungefär 45 minuter efter baslinjen)
|
Bedömd med hjälp av den visuella analoga skalan från 0 till 100 mm
|
Post-intervention (ungefär 45 minuter efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CED8_2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .