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만성 요통 환자의 즉각적인 운동 유발 통각저하증

2023년 2월 17일 업데이트: Anabela G Silva, Aveiro University

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

• 만성 요통이 있는 환자에서 다양한 강도의 유산소 운동 세션의 즉각적인 통각저하 효과를 평가하기 위해;

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

• 통증 강도, 신체 활동 수준, 기능, 파국화, 운동공포증, 불안 및 우울증이 운동의 즉각적인 통각저하 효과를 방해하는지 여부를 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개 그룹의 참가자가 있을 것입니다. 어떤 운동도 하지 않는 무증상 대조군과 요통이 있는 개인 2개 그룹입니다. 한 그룹은 90% VO2máx에서 운동을 수행하고 다른 그룹은 60% VO2máx에서 운동을 수행합니다.

세 그룹 모두 기준선에서 압력 통증 역치, 통증 강도, 통증 표현형, 장애, 운동공포증, 파국화, 불안 및 우울증, 신체 활동 및 유산소 능력에 대해 평가됩니다. 또한 압력 통증 역치 및 통증 강도도 개입 후 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Aveiro, 포르투갈
        • Private Clinics of Physiotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 그룹:
  • 18세에서 65세 사이의 나이
  • 요통이 있는 참가자:
  • 비특이 요통(갈비뼈 가장자리와 하둔근 주름 사이의 통증으로 정의되며, 이는 일반적으로 고통스러운 운동 제한을 동반하고 다리로 내려가는 통증과 관련될 수 있음)

제외 기준:

  • 모든 그룹:
  • 신경계 병리, 심혈관 또는 발암성, 류마티스성 질환(예: 류마티스성 관절염), 섬유근육통, 요추 수술의 이전 병력, 심박수에 영향을 미치거나 변경하는 약물, 운동 및 임신에 대한 금기 사항의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
활성 비교기: 60% vo2로 운동
이 팔은 최대 VO2 60%로 15분 동안 운동합니다.
다른: 60% vo2로 운동
60% VO2 max에서 15분간 운동합니다.
실험적: 90% vo2로 운동
이 팔은 90% VO2 max에서 15분간 운동을 받게 됩니다.
다른: 90% vo2로 운동
90% VO2 max에서 15분 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 기준선
Kgf 단위의 알고리즘계로 측정한 욕창 역치
기준선
압박 통증 역치
기간: 개입 후(기준선 이후 약 45분)
Kgf 단위의 알고리즘계로 측정한 욕창 역치
개입 후(기준선 이후 약 45분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파국화
기간: 기준선
Catastrophizing Scale로 측정(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
기준선
움직임에 대한 두려움
기간: 기준선
운동 공포증의 TAMPA 척도로 측정(범위: 13-52 이상 값은 움직임에 대한 공포 수준이 높음을 나타냄)
기준선
호기성 용량
기간: 기준선
유산소 능력을 제공하고 VO2 최대 백분율을 계산할 수 있는 Chester Step Test(CST)로 측정했습니다.
기준선
신체 활동
기간: 기준선
국제 신체 활동 설문지로 측정되었습니다. 결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 분)로 보고할 수 있습니다.
기준선
불안과 우울증
기간: 기준선
병원 불안 및 우울 척도로 측정. 이 척도에는 2개의 하위 척도가 있습니다. 하나는 불안에 대한 것이고 다른 하나는 우울증에 대한 것입니다. 둘 다 0에서 21까지 점수가 매겨지고 값이 높을수록 불안과 우울증의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
무능
기간: 베이스
Roland Morris 장애 설문지로 측정(범위: 0~24, 값이 높을수록 장애가 높음)
베이스
통증 표현형
기간: 기준선
Pain DETECT Scale로 측정. -1에서 38 사이의 최종 점수는 신경병성 통증 요소의 가능성을 나타냅니다. 점수 ) 12는 통증이 신경병성 요소(< 15%)를 가질 가능성이 없음을 나타내는 반면, 점수 * 19는 통증이 신경병성 요소(> 90%)를 가질 가능성이 있음을 시사합니다.
기준선
중추 감작의 증상
기간: 기준선
Central Sensitization Inventory로 측정했습니다. 점수 범위는 0~100이고 점수가 높을수록 중추 감작 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
통증 강도
기간: 기준선
0~100mm의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가
기준선
통증 강도
기간: 개입 후(기준선 이후 약 45분)
0~100mm의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가
개입 후(기준선 이후 약 45분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aveiro University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CED8_2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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