Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University

Głównym celem tego badania jest:

• Ocena natychmiastowego efektu hipoalgetycznego sesji ćwiczeń aerobowych o różnej intensywności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża;

Celem drugorzędnym jest:

• Zbadanie, czy intensywność bólu, poziom aktywności fizycznej, funkcjonalność, katastrofizm, kinezjofobia, niepokój i depresja kolidują z natychmiastowym hipoalgetycznym efektem ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będą 3 grupy uczestników, bezobjawowa grupa kontrolna, która nie będzie wykonywać żadnych ćwiczeń i dwie grupy osób z bólem krzyża. Jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia przy 90% VO2máx, a druga przy 60% VO2máx.

Wszystkie trzy grupy zostaną ocenione na początku badania pod kątem progu bólu uciskowego, intensywności bólu, fenotypu bólu, niepełnosprawności, kinezjofobii, katastrofizmu, lęku i depresji, aktywności fizycznej i wydolności tlenowej. Ponadto próg bólu uciskowego i intensywność bólu zostaną również ocenione po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia
        • Private Clinics of Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie grupy:
  • wieku od 18 do 65 lat
  • Uczestnicy z bólem krzyża:
  • niespecyficzny LBP (określany jako ból między brzegami żeber a dolnymi fałdami pośladkowymi, któremu zwykle towarzyszy bolesne ograniczenie ruchomości i może wiązać się z bólem promieniującym do nogi)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie grupy:
  • obecność patologii układu nerwowego, sercowo-naczyniowego lub rakotwórczego, choroby reumatyczne (na przykład reumatoidalne zapalenie stawów), fibromialgia, przebyta operacja lędźwiowa, leki wpływające na tętno lub zmieniające tętno, wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń i ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktywny komparator: Ćwicz przy 60% vo2
To ramię otrzyma 15 minut ćwiczeń przy 60% VO2 max.
Inny: Ćwicz przy 60% vo2
15 minut ćwiczeń przy 60% VO2 max.
Eksperymentalny: Ćwicz przy 90% vo2
To ramię otrzyma 15 minut ćwiczeń przy 90% VO2 max.
Inny: Ćwicz przy 90% vo2
15 minut ćwiczeń przy 90% VO2 max.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg bólu uciskowego mierzony algometrem w Kgf
Linia bazowa
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Po interwencji (około 45 minut po wartości wyjściowej)
Próg bólu uciskowego mierzony algometrem w Kgf
Po interwencji (około 45 minut po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastrofalnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Skali Katastrofizowania (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
Linia bazowa
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Skali Kinezyofobii TAMPA (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
Linia bazowa
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone testem Chester Step Test (CST), który podaje wydolność tlenową i pozwala na obliczenie procentu VO2 max.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niskie poziomy aktywności, umiarkowane poziomy aktywności lub wysokie poziomy aktywności) lub jako zmienną ciągłą (minuty MET tygodniowo).
Linia bazowa
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Ta skala ma 2 podskale, jedną dla Lęku i jedną dla Depresji, obie uzyskały od 0 do 21, a wyższe wartości reprezentują wyższy poziom lęku i depresji.
Linia bazowa
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Baza
Mierzone za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (zakres: od 0 do 24, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższą niepełnosprawność)
Baza
Fenotyp bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą skali Pain DETECT. Końcowy wynik między -1 a 38 wskazuje na prawdopodobieństwo komponenty bólu neuropatycznego. Wynik 12 wskazuje, że jest mało prawdopodobne, aby ból miał komponent neuropatyczny (< 15%), podczas gdy wynik * 19 sugeruje, że ból prawdopodobnie ma komponent neuropatyczny (> 90%).
Linia bazowa
Objawy sensytyzacji ośrodkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Centralnego Inwentarza Uczulenia. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy sensytyzacji ośrodkowej.
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po interwencji (około 45 minut po wartości wyjściowej)
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm
Po interwencji (około 45 minut po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aveiro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CED8_2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwicz przy 60% vo2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj