Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig træningsinduceret hypoalgesi hos patienter med kroniske lænderygsmerter

17. februar 2023 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Hovedformålet med denne undersøgelse er:

• At evaluere den umiddelbare hypoalgetiske effekt af en aerob træningssession af forskellig intensitet hos patienter med kroniske lændesmerter;

Det sekundære mål er:

• At undersøge om smerteintensitet, fysisk aktivitetsniveau, funktionalitet, katastrofalisering, kinesiofobi, angst og depression forstyrrer den umiddelbare hypoalgetiske effekt af træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være 3 grupper af deltagere, en asymptomatisk kontrolgruppe, der ikke vil udføre nogen øvelse, og to grupper af personer med lændesmerter. Den ene gruppe vil udføre træning ved 90 % VO2máx og den anden ved 60 % VO2máx.

Alle de tre grupper vil blive vurderet ved baseline for tryksmertetærskel, smerteintensitet, smertefænotype, handicap, kinesiofobi, katastrofalisering, angst og depression, fysisk aktivitet og aerob kapacitet. Derudover vil tryksmertetærskel og smerteintensitet også blive vurderet ved post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Private Clinics of Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle grupper:
  • alder mellem 18 og 65 år
  • Deltagere med lændesmerter:
  • ikke-specifik LBP (defineret som smerte mellem kystmarginerne og de nedre gluteale folder, som normalt er ledsaget af smertefuld bevægelsesbegrænsning og kan være forbundet med smerter henvist ned til benet)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle grupper:
  • tilstedeværelse af patologi i nervesystemet, kardiovaskulære eller kræftfremkaldende, reumatiske sygdomme (f.eks. leddegigt), fibromyalgi, tidligere lændeoperationer, medicin, der påvirker eller ændrer hjertefrekvensen, enhver kontraindikation til træning og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Aktiv komparator: Træn ved 60% vo2
Denne arm vil modtage 15 minutters træning ved 60 % VO2 max.
Andet: Træn ved 60% vo2
15 minutters træning ved 60 % VO2 max.
Eksperimentel: Træn ved 90% vo2
Denne arm vil modtage 15 minutters træning ved 90 % VO2 max.
Andet: Træn ved 90% vo2
15 minutters træning ved 90 % VO2 max.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
Tryksmertetærskel målt med et algometer i Kgf
Baseline
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Post-intervention (ca. 45 minutter efter baseline)
Tryksmertetærskel målt med et algometer i Kgf
Post-intervention (ca. 45 minutter efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katastroferende
Tidsramme: Baseline
Målt med Catastrophizing Scale (område 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
Baseline
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline
Målt med TAMPA-skalaen for kinesiofobi (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
Baseline
Aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline
Målt med Chester Step Test (CST), som giver aerob kapacitet og tillader beregning af procent af VO2 max.
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Målt med International Physical Activity Questionnaire. Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau) eller som en kontinuerlig variabel (MET minutter om ugen).
Baseline
Angst og depression
Tidsramme: Baseline
Målt med Hospital Angst and Depression Scale. Denne skala har 2 underskalaer, en for Angst og en for Depression, som begge har scoret fra 0 til 21, og højere værdier repræsenterer højere niveauer af angst og depression.
Baseline
Handicap
Tidsramme: Grundlag
Målt med Roland Morris Disability Questionnaire (interval: 0 til 24, med højere værdier, der indikerer højere handicap)
Grundlag
Smerte fænotype
Tidsramme: Baseline
Målt med Pain DETECT-skalaen. Den endelige score mellem -1 og 38 indikerer sandsynligheden for en neuropatisk smertekomponent. En score på ) 12 indikerer, at smerte sandsynligvis ikke har en neuropatisk komponent (< 15 %), mens en score på * 19 tyder på, at smerte sandsynligvis har en neuropatisk komponent (> 90 %).
Baseline
Symptomer på central sensibilisering
Tidsramme: Baseline
Målt med den centrale sensibiliseringsopgørelse. Score går fra 0 til 100 og højere score indikerer højere symptomer på central sensibilisering.
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala fra 0 til 100 mm
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Post-intervention (ca. 45 minutter efter baseline)
Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala fra 0 til 100 mm
Post-intervention (ca. 45 minutter efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aveiro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CED8_2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Træn ved 60% vo2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner