Välitön harjoituksen aiheuttama hypoalgesia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University
Tämän tutkimuksen päätavoite on:
• Arvioida eri intensiteetin aerobisen harjoituksen välitöntä hypoalgeettista vaikutusta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu;
Toissijainen tavoite on:
• Tutkia, haittaavatko kivun voimakkuus, fyysinen aktiivisuus, toiminnallisuus, katastrofi, kinesiofobia, ahdistus ja masennus harjoituksen välitöntä hypoalgeettista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 3 osallistujaryhmää, oireeton kontrolliryhmä, joka ei tee mitään harjoituksia, ja kaksi ryhmää henkilöitä, joilla on alaselkäkipuja. Toinen ryhmä harjoittelee 90 % VO2max ja toinen 60 % VO2max.
Kaikki kolme ryhmää arvioidaan lähtötilanteessa paineen aiheuttaman kipukynnyksen, kivun voimakkuuden, kipufenotyypin, vamman, kinesiofobian, katastrofaalisen, ahdistuksen ja masennuksen, fyysisen aktiivisuuden ja aerobisen kapasiteetin suhteen. Lisäksi interventiossa arvioidaan myös paineen kipukynnys ja kivun voimakkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali
- Private Clinics of Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ryhmät:
- ikä 18-65 vuotta
- Osallistujat, joilla on alaselkäkipuja:
- epäspesifinen LBP (määritelty kipuksi kylkireunojen ja alempien pakarapoimujen välillä, johon yleensä liittyy kivulias liikkeenrajoitus ja joka voi liittyä jalkaan alaspäin suuntautuvaan kipuun)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ryhmät:
- hermoston patologia, sydän- ja verisuoniperäiset tai karsinogeeniset, reumaattiset sairaudet (esim. nivelreuma), fibromyalgia, aikaisempi lanneleikkaus, sydämen sykkeeseen vaikuttavat tai muuttavat lääkkeet, kaikki harjoituksen ja raskauden vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Harjoittele 60 % vo2:lla
Tämä käsivarsi saa 15 minuuttia harjoitusta 60 % VO2 max.
|
15 minuuttia harjoittelua 60 % VO2 max.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele 90 % vo2:lla
Tämä käsivarsi saa 15 minuuttia harjoitusta 90 % VO2 max.
|
15 minuuttia harjoittelua 90 % VO2 max.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekipukynnys mitattuna algometrillä kgf
|
Perustaso
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Painekipukynnys mitattuna algometrillä kgf
|
Intervention jälkeinen (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katastrofia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu katastrofiasteikolla (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
Perustaso
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Kinesiofobian TAMPA-asteikolla (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
|
Perustaso
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Chester Step Test (CST) -testillä, joka antaa aerobisen kapasiteetin ja mahdollistaa VO2 max -prosentin laskemisen.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa).
|
Perustaso
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Tällä asteikolla on 2 ala-asteikkoa, yksi ahdistukselle ja toinen masennukselle, molemmat arvosanat 0–21, ja korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
|
Perustaso
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Pohja
|
Mitattu Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä (vaihteluväli: 0-24, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa vammaisuutta)
|
Pohja
|
|
Kivun fenotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Pain DETECT -asteikolla.
Lopullinen pistemäärä -1 ja 38 välillä osoittaa neuropaattisen kipukomponentin todennäköisyyden.
Pistemäärä ) 12 osoittaa, että kivulla ei todennäköisesti ole neuropaattista komponenttia (< 15 %), kun taas pistemäärä * 19 viittaa siihen, että kivulla on todennäköisesti neuropaattinen komponentti (> 90 %).
|
Perustaso
|
|
Keskusherkistymisen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu keskusherkistysinventaariolla.
Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia keskusherkistymisen oireita.
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla 0-100 mm
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla 0-100 mm
|
Intervention jälkeinen (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CED8_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .