Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar anstrengelsesutløst hypoalgesi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

17. februar 2023 oppdatert av: Anabela G Silva, Aveiro University

Hovedmålet med denne studien er:

• For å evaluere den umiddelbare hypoalgetiske effekten av en aerob treningsøkt med forskjellig intensitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter;

Det sekundære målet er:

• Å utforske om smerteintensitet, fysisk aktivitetsnivå, funksjonalitet, katastrofalisering, kinesiofobi, angst og depresjon forstyrrer den umiddelbare hypoalgetiske effekten av trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være 3 grupper med deltakere, en asymptomatisk kontrollgruppe som ikke vil utføre noen trening og to grupper med personer med korsryggsmerter. Den ene gruppen vil trene på 90 % VO2máx og den andre på 60 % VO2máx.

Alle de tre gruppene vil bli vurdert ved baseline for trykksmerteterskel, smerteintensitet, smertefenotype, funksjonshemming, kinesiofobi, katastrofalisering, angst og depresjon, fysisk aktivitet og aerob kapasitet. I tillegg vil trykksmerteterskel og smerteintensitet også vurderes ved post-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Private Clinics of Physiotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle grupper:
  • alder mellom 18 og 65 år
  • Deltakere med korsryggsmerter:
  • ikke-spesifikk LBP (definert som smerte mellom kystmarginene og de nedre setefoldene, som vanligvis er ledsaget av smertefull bevegelsesbegrensning og kan være assosiert med smerte henvist ned til benet)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle grupper:
  • tilstedeværelse av patologi i nervesystemet, kardiovaskulære eller kreftfremkallende, revmatiske sykdommer (for eksempel revmatoid artritt), fibromyalgi, tidligere lumbalkirurgi, medisiner som påvirker eller endrer hjertefrekvensen, enhver kontraindikasjon for trening og graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Aktiv komparator: Tren på 60 % vo2
Denne armen vil motta 15 minutters trening med 60 % VO2 maks.
Annen: Tren på 60 % vo2
15 minutter trening ved 60 % VO2 maks.
Eksperimentell: Tren på 90 % vo2
Denne armen vil motta 15 minutters trening med 90 % VO2 maks.
Annen: Tren på 90 % vo2
15 minutter trening ved 90 % VO2 maks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
Trykksmerteterskel målt med et algometer i Kgf
Grunnlinje
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Post-intervensjon (omtrent 45 minutter etter baseline)
Trykksmerteterskel målt med et algometer i Kgf
Post-intervensjon (omtrent 45 minutter etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Katastroferende
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med Catastrophizing Scale (område 0-52 og høyere verdier indikerer høyere smertekatastrofering)
Grunnlinje
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med TAMPA-skalaen for kinesiofobi (område: 13-52 og høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt for bevegelse)
Grunnlinje
Aerob kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med Chester Step Test (CST) som gir aerob kapasitet og tillater beregning av prosentandel av VO2 maks.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med International Physical Activity Questionnaire. Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå eller høyt aktivitetsnivå) eller som en kontinuerlig variabel (MET minutter i uken).
Grunnlinje
Angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med Sykehusangst- og depresjonsskalaen. Denne skalaen har 2 underskalaer, en for angst og en for depresjon, begge skårer 0 til 21 og høyere verdier representerer høyere nivåer av angst og depresjon.
Grunnlinje
Uførhet
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt med Roland Morris Disability Questionnaire (område: 0 til 24, med høyere verdier som indikerer høyere funksjonshemming)
Utgangspunkt
Smertefenotype
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med Pain DETECT-skalaen. Den endelige poengsummen mellom -1 og 38 indikerer sannsynligheten for en nevropatisk smertekomponent. En skår på ) 12 indikerer at smerte sannsynligvis ikke har en nevropatisk komponent (< 15 %), mens en skåre på * 19 antyder at smerte sannsynligvis har en nevropatisk komponent (> 90 %).
Grunnlinje
Symptomer på sentral sensibilisering
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med sentral sensibiliseringsinventar. Score varierer fra 0 til 100 og høyere skårer indikerer høyere symptomer på sentral sensibilisering.
Grunnlinje
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med Visual Analogue Scale fra 0 til 100 mm
Grunnlinje
Smerteintensitet
Tidsramme: Post-intervensjon (omtrent 45 minutter etter baseline)
Vurdert med Visual Analogue Scale fra 0 til 100 mm
Post-intervensjon (omtrent 45 minutter etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aveiro University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CED8_2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Tren på 60 % vo2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere