Hipoalgesia inmediata inducida por el ejercicio en pacientes con dolor lumbar crónico
17 de febrero de 2023 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
El objetivo principal de este estudio es:
• Evaluar el efecto hipoalgésico inmediato de una sesión de ejercicio aeróbico de diferentes intensidades en pacientes con dolor lumbar crónico;
El objetivo secundario es:
• Explorar si la intensidad del dolor, el nivel de actividad física, la funcionalidad, el catastrofismo, la kinesiofobia, la ansiedad y la depresión interfieren en el efecto hipoalgésico inmediato del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá 3 grupos de participantes, un grupo control asintomático que no realizará ningún ejercicio y dos grupos de individuos con lumbalgia. Un grupo realizará ejercicio al 90% VO2máx y el otro al 60% VO2máx.
Los tres grupos serán evaluados al inicio del estudio para determinar el umbral del dolor por presión, la intensidad del dolor, el fenotipo del dolor, la discapacidad, la kinesiofobia, el catastrofismo, la ansiedad y la depresión, la actividad física y la capacidad aeróbica. Además, el umbral de dolor a la presión y la intensidad del dolor también se evaluarán después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Private Clinics of Physiotherapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los grupos:
- edad entre 18 y 65 años
- Participantes con dolor lumbar:
- LBP inespecífico (definido como dolor entre los márgenes costales y los pliegues glúteos inferiores, que generalmente se acompaña de limitación dolorosa del movimiento y puede estar asociado con dolor referido a la pierna)
Criterio de exclusión:
- Todos los grupos:
- presencia de patología del sistema nervioso, cardiovascular o cancerígena, enfermedades reumáticas (por ejemplo, artritis reumatoide), fibromialgia, antecedentes de cirugía lumbar, medicación que afecte o altere el ritmo cardíaco, alguna contraindicación para el ejercicio y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
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Comparador activo: Ejercicio al 60% vo2
Este brazo recibirá 15 minutos de ejercicio al 60 % del VO2 máx.
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15 minutos de ejercicio al 60% VO2 máx.
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Experimental: Ejercicio al 90% vo2
Este brazo recibirá 15 minutos de ejercicio al 90 % del VO2 máx.
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15 minutos de ejercicio al 90% VO2 máx.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Base
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Umbral de dolor a la presión medido con un algómetro en Kgf
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Base
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 45 minutos después de la línea de base)
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Umbral de dolor a la presión medido con un algómetro en Kgf
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Post-intervención (aproximadamente 45 minutos después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Catastrofismo
Periodo de tiempo: Base
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Medido con la escala de catastrofización (rango 0-52 y los valores más altos son indicativos de mayor catastrofización del dolor)
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Base
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Base
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Medido con la Escala TAMPA de Kinesiofobia (rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
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Base
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Base
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Medido con el Chester Step Test (CST) que da la capacidad aeróbica y permite el cálculo del porcentaje de VO2 máx.
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Medido con el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (minutos MET a la semana).
|
Base
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Base
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Medida con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala tiene 2 subescalas, una para Ansiedad y otra para Depresión, ambas puntuadas de 0 a 21 y los valores más altos representan niveles más altos de ansiedad y depresión.
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Base
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Medido con el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (rango: 0 a 24, con valores más altos que indican una mayor discapacidad)
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Base
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Fenotipo del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Medido con la Escala Pain DETECT.
La puntuación final entre -1 y 38 indica la probabilidad de un componente de dolor neuropático.
Una puntuación de ) 12 indica que es poco probable que el dolor tenga un componente neuropático (< 15 %), mientras que una puntuación de * 19 sugiere que es probable que el dolor tenga un componente neuropático (> 90 %).
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Base
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Síntomas de sensibilización central
Periodo de tiempo: Base
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Medido con el Inventario Central de Sensibilización.
La puntuación varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican síntomas más altos de sensibilización central.
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante la Escala Analógica Visual de 0 a 100 mm
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Base
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|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 45 minutos después de la línea de base)
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Evaluado mediante la Escala Analógica Visual de 0 a 100 mm
|
Post-intervención (aproximadamente 45 minutos después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CED8_2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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