Hypoalgésie immédiate induite par l'exercice chez les patients souffrant de lombalgie chronique
17 février 2023 mis à jour par: Anabela G Silva, Aveiro University
L'objectif principal de cette étude est :
• Évaluer l'effet hypoalgésique immédiat d'une séance d'exercices aérobiques de différentes intensités chez des patients lombalgiques chroniques ;
L'objectif secondaire est :
• Explorer si l'intensité de la douleur, le niveau d'activité physique, la fonctionnalité, le catastrophisme, la kinésiophobie, l'anxiété et la dépression interfèrent avec l'effet hypoalgésique immédiat de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura 3 groupes de participants, un groupe témoin asymptomatique qui n'effectuera aucun exercice et deux groupes de personnes souffrant de lombalgie. Un groupe effectuera un exercice à 90 % de VO2máx et l'autre à 60 % de VO2máx.
Les trois groupes seront évalués au départ pour le seuil de douleur à la pression, l'intensité de la douleur, le phénotype de la douleur, l'invalidité, la kinésiophobie, le catastrophisme, l'anxiété et la dépression, l'activité physique et la capacité aérobie. De plus, le seuil de douleur à la pression et l'intensité de la douleur seront également évalués après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- Private Clinics of Physiotherapy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les groupes :
- âge entre 18 et 65 ans
- Participants souffrant de lombalgie :
- LBP non spécifique (définie comme une douleur entre les marges costales et les plis fessiers inférieurs, qui s'accompagne généralement d'une limitation douloureuse des mouvements et peut être associée à une douleur dirigée vers la jambe)
Critère d'exclusion:
- Tous les groupes :
- présence de pathologie du système nerveux, cardiovasculaire ou cancérigène, maladies rhumatismales (par exemple, polyarthrite rhumatoïde), fibromyalgie, antécédents de chirurgie lombaire, médicaments affectant ou altérant le rythme cardiaque, toute contre-indication à l'exercice et à la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Comparateur actif: Exercice à 60% vo2
Ce bras recevra 15 minutes d'exercice à 60% VO2 max.
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15 minutes d'exercice à 60% VO2 max.
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Expérimental: Exercice à 90 % vo2
Ce bras recevra 15 minutes d'exercice à 90% VO2 max.
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15 minutes d'exercice à 90% VO2 max.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
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Seuil de douleur à la pression mesuré avec un algomètre en Kgf
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Ligne de base
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Post-intervention (environ 45 minutes après la ligne de base)
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Seuil de douleur à la pression mesuré avec un algomètre en Kgf
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Post-intervention (environ 45 minutes après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catastrophiser
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec l'échelle de catastrophisation (la plage de 0 à 52 et les valeurs supérieures indiquent une douleur catastrophique plus élevée)
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Ligne de base
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Peur du mouvement
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec l'échelle TAMPA de kinésiophobie (plage : 13-52 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
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Ligne de base
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Capacité aérobie
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec le Chester Step Test (CST) qui donne la capacité aérobie et permet le calcul du pourcentage de VO2 max.
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Ligne de base
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec le Questionnaire international sur l'activité physique.
Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine).
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Ligne de base
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Anxiété et dépression
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Cette échelle comporte 2 sous-échelles, une pour l'anxiété et une pour la dépression, toutes deux notées de 0 à 21 et des valeurs plus élevées représentent des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
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Ligne de base
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Invalidité
Délai: Base
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Mesuré avec le Roland Morris Disability Questionnaire (plage : 0 à 24, les valeurs les plus élevées indiquant un handicap plus élevé)
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Base
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Phénotype de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec l'échelle Pain DETECT.
Le score final entre -1 et 38, indique la probabilité d'une composante de douleur neuropathique.
Un score de ) 12 indique qu'il est peu probable que la douleur ait une composante neuropathique (< 15 %), tandis qu'un score de * 19 suggère que la douleur est susceptible d'avoir une composante neuropathique (> 90 %).
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Ligne de base
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Symptômes de sensibilisation centrale
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec l'inventaire central de sensibilisation.
Les scores vont de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus élevés de sensibilisation centrale.
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Post-intervention (environ 45 minutes après la ligne de base)
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Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm
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Post-intervention (environ 45 minutes après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CED8_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .