慢性腰痛患者的即刻运动诱发痛觉减退
2023年2月17日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
本研究的主要目标是：
• 评估不同强度的有氧运动对慢性腰痛患者的即时镇痛作用。
次要目标是：
• 探讨疼痛强度、体力活动水平、功能性、灾难化、运动恐惧症、焦虑和抑郁是否会干扰运动的即时镇痛作用。
研究概览
详细说明
将有 3 组参与者，一组不会进行任何运动的无症状对照组和两组患有腰痛的人。 一组将以 90% VO2máx 进行锻炼，另一组将以 60% VO2máx 进行锻炼。
所有三组都将在基线评估压力痛阈值、疼痛强度、疼痛表型、残疾、运动恐惧症、灾难化、焦虑和抑郁、身体活动和有氧能力。 此外，压力痛阈值和疼痛强度也将在干预后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aveiro、葡萄牙
- Private Clinics of Physiotherapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有组别：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 腰痛患者：
- 非特异性 LBP（定义为肋缘和臀下皱襞之间的疼痛，通常伴有运动受限疼痛，可能与下肢疼痛有关）
排除标准：
- 所有组别：
- 存在神经系统病理、心血管或致癌、风湿性疾病（例如类风湿性关节炎）、纤维肌痛、既往腰椎手术史、影响或改变心率的药物、任何运动禁忌症和怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预
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有源比较器：以 60% vo2 运动
这只手臂将以 60% VO2 max 进行 15 分钟的锻炼。
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以 60% VO2 max 进行 15 分钟的运动。
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实验性的：以 90% 的 vo2 运动
这只手臂将接受 15 分钟的锻炼，最大摄氧量为 90%。
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以 90% VO2 最大值运动 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间：基线
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用 Kgf 的海藻计测量的压力痛阈值
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基线
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压痛阈值
大体时间：干预后（基线后约 45 分钟）
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用 Kgf 的海藻计测量的压力痛阈值
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干预后（基线后约 45 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灾难化
大体时间：基线
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用灾难化量表测量（范围 0-52 和更高的值表示更高的疼痛灾难化）
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基线
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害怕运动
大体时间：基线
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使用 TAMPA 运动恐惧症量表测量（范围：13-52，更高的值表示对运动的更高程度的恐惧）
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基线
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有氧能力
大体时间：基线
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使用切斯特台阶测试 (CST) 进行测量，该测试提供有氧能力并允许计算 VO2 最大值的百分比。
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基线
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体力活动
大体时间：基线
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用国际身体活动问卷测量。
结果可以按类别（低活动水平、中等活动水平或高活动水平）或连续变量（每周 MET 分钟）报告。
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基线
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焦虑和抑郁
大体时间：基线
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用医院焦虑和抑郁量表测量。
该量表有 2 个子量表，一个用于焦虑，一个用于抑郁，得分均为 0 至 21，较高的值表示较高的焦虑和抑郁水平。
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基线
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失能
大体时间：根据
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用 Roland Morris 残疾问卷测量（范围：0 到 24，数值越高表示残疾程度越高）
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根据
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疼痛表型
大体时间：基线
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使用 Pain DETECT Scale 测量。
最终得分在 -1 和 38 之间，表明存在神经性疼痛成分的可能性。
分数 ) 12 表明疼痛不太可能具有神经性成分 (< 15%)，而分数 * 19 表明疼痛可能具有神经性成分 (> 90%)。
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基线
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中枢敏化的症状
大体时间：基线
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使用中央敏化清单进行测量。
分数范围从 0 到 100，分数越高表明中枢致敏症状越严重。
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基线
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疼痛强度
大体时间：基线
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使用视觉模拟量表从 0 到 100 毫米进行评估
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基线
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疼痛强度
大体时间：干预后（基线后约 45 分钟）
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使用视觉模拟量表从 0 到 100 毫米进行评估
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干预后（基线后约 45 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月3日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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