Hipoalgesia induzida por exercício imediato em pacientes com dor lombar crônica
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
O principal objetivo deste estudo é:
• Avaliar o efeito hipoalgésico imediato de uma sessão de exercício aeróbico de diferentes intensidades em pacientes com lombalgia crônica;
O objetivo secundário é:
• Explorar se a intensidade da dor, nível de atividade física, funcionalidade, catastrofização, cinesiofobia, ansiedade e depressão interferem no efeito hipoalgésico imediato do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão 3 grupos de participantes, um grupo controle assintomático que não realizará nenhum exercício e dois grupos de indivíduos com lombalgia. Um grupo realizará exercício a 90% VO2máx e o outro a 60% VO2máx.
Todos os três grupos serão avaliados no início do estudo quanto ao limiar de dor à pressão, intensidade da dor, fenótipo da dor, incapacidade, cinesiofobia, catastrofismo, ansiedade e depressão, atividade física e capacidade aeróbica. Além disso, o limiar de dor à pressão e a intensidade da dor também serão avaliados no pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Private Clinics of Physiotherapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os grupos:
- idade entre 18 e 65 anos
- Participantes com lombalgia:
- lombalgia inespecífica (definida como dor entre as margens costais e as dobras glúteas inferiores, que geralmente é acompanhada por limitação dolorosa do movimento e pode estar associada a dor referida na perna)
Critério de exclusão:
- Todos os grupos:
- presença de patologia do sistema nervoso, cardiovascular ou cancerígena, doenças reumáticas (por exemplo, artrite reumatóide), fibromialgia, antecedentes de cirurgia lombar, medicação que afete ou altere o ritmo cardíaco, qualquer contra-indicação ao exercício e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Comparador Ativo: Exercício a 60% vo2
Este braço receberá 15 minutos de exercício a 60% VO2 máx.
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15 minutos de exercício a 60% VO2 máx.
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Experimental: Exercício a 90% vo2
Este braço receberá 15 minutos de exercício a 90% VO2 máx.
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15 minutos de exercício a 90% VO2 máx.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Linha de base
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Limiar de dor à pressão medido com um algômetro em Kgf
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Linha de base
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 45 minutos após a linha de base)
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Limiar de dor à pressão medido com um algômetro em Kgf
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Pós-intervenção (aproximadamente 45 minutos após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Catastrofização
Prazo: Linha de base
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Medido com a Escala de Catastrofização (intervalo de 0-52 e valores mais altos são indicativos de catastrofização de dor mais alta)
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Linha de base
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Medo de movimento
Prazo: Linha de base
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Medido com a Escala TAMPA de Cinesiofobia (intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
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Linha de base
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Capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base
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Medido com o Chester Step Test (CST) que dá a capacidade aeróbica e permite o cálculo da porcentagem de VO2 máx.
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Linha de base
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Atividade física
Prazo: Linha de base
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Medido com o Questionário Internacional de Atividade Física.
Os resultados podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) ou como uma variável contínua (MET minutos por semana).
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Linha de base
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Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
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Medido com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala possui 2 subescalas, uma para Ansiedade e outra para Depressão, ambas pontuadas de 0 a 21 e valores mais altos representam níveis mais altos de ansiedade e depressão.
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Linha de base
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Incapacidade
Prazo: Base
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Medido com o Questionário de Incapacidade Roland Morris (intervalo: 0 a 24, com valores mais altos indicando maior incapacidade)
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Base
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Fenótipo da dor
Prazo: Linha de base
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Medido com a escala Pain DETECT.
A pontuação final entre -1 e 38, indica a probabilidade de um componente de dor neuropática.
Uma pontuação de ) 12 indica que é improvável que a dor tenha um componente neuropático (< 15%), enquanto uma pontuação de * 19 sugere que é provável que a dor tenha um componente neuropático (> 90%).
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Linha de base
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Sintomas de sensibilização central
Prazo: Linha de base
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Medido com o Inventário Central de Sensibilização.
A pontuação varia de 0 a 100 e as pontuações mais altas indicam sintomas mais altos de sensibilização central.
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando a Escala Visual Analógica de 0 a 100 mm
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 45 minutos após a linha de base)
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Avaliado usando a Escala Visual Analógica de 0 a 100 mm
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Pós-intervenção (aproximadamente 45 minutos após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CED8_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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