慢性腰痛のある高齢者における温泉療法の役割
2025年6月19日 更新者:Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
慢性腰痛のある高齢者における温泉療法の役割:サンペドロ・ド・スル温泉での生物心理社会的アプローチ
慢性腰痛の緩和における温泉療法の有効性は科学的に証明されています。
このプロジェクトは、サンペドロ・ド・スル温泉での温泉療法プログラムが65歳以上の慢性腰痛にどの程度影響を及ぼしているのか、またどの程度の規模でどの領域(機能的、心理的、生物物理的、社会経済的)に影響を与えているかを研究することを目的としています。 )そしてその影響です。
そのために、調査員たちは 2 つのタスクに分割されたプロジェクトを実行するつもりでした。
最初の、そして最も複雑な全体的なアプローチによるものは、慢性腰痛患者のさまざまな生物心理社会的領域に焦点を当てたランダム化対照研究(RCT)によって実施されます。
2番目の課題に関しては、治療前後の腰椎サーモグラフィーマップの統計的に有意な変化と、すべての所見の理論的枠組みを目的として、別のRCTが実施される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Viseu
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São Pedro do Sul、Viseu、ポルトガル、3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 下肢への照射の有無にかかわらず、3 か月以上進行した腰痛
- 腫瘍性病状や重度の構造的不整合を除外する腰椎の画像検査
- 14日間の治療計画を実行可能
除外基準:
- 読み書きができない
- 脊椎の骨折、手術、感染症または新生物の病歴
- コブ角が 20 以上の側弯症
- 下肢の筋力または膀胱括約筋の変化
- 発熱、最近の暴力的外傷の病歴、原因不明の体重減少、寝汗、または持続的な夜間痛
- その他: 不安定狭心症、コントロール不良の高血圧、心代償不全、呼吸不全、内分泌障害、急性発熱状態、皮膚感染症、便失禁または尿失禁、精神病または代償不全神経症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:グループ 1 - 理学療法療法
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腰部にパラファンゴを1日20分。高周波経皮電気神経刺激 (TENS)、100 Hz、0.04 ~ 0.2 ミリ秒、20 分/日。腰椎の柔軟性を高めるセルフエクササイズプラン
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実験的:グループ 2 - 理学療法 + 温泉療法
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腰部にパラファンゴを1日20分。高周波経皮電気神経刺激 (TENS)、100 Hz、0.04 ~ 0.2 ミリ秒、20 分/日。腰椎の柔軟性を高めるセルフエクササイズプラン
温水プールに浸かり、15 分間の自動ハイドロマッサージと 15 分間の背骨の柔軟性エクササイズ。脊柱への熱蒸気治療。ヴィシー温泉水のハイドロマッサージバス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール
時間枠:二週間
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痛みの評価; 「0」(最小 - 良い)から「10」(最大 - 悪い)まで
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二週間
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オスウェストリー障害指数、バージョン 2.0
時間枠:二週間
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機能評価; 「0%」(最小 - より良い)から「100%」(最大 - より悪い)まで
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二週間
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短い形式-36
時間枠:二週間
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生活の質の評価。 「0」(最小 - 悪い)から「100」(最大 - 良い)まで
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二週間
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠:二週間
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うつ病の評価; 「0」(最小 - 良い)から「60」(最大 - 悪い)まで
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二週間
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生活満足度 5項目編
時間枠:二週間
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ライフスケール評価に対する満足度。 「5」(最小 - 悪い) から「35」(最大 - 良い)
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二週間
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国際身体活動アンケート - ショートバージョン
時間枠:二週間
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身体活動の評価;低い値 (悪い) と高い値 (良い)
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二週間
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疲労評価スケール
時間枠:二週間
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疲労評価; 「10」(最小 - 良い)から「50」(最大 - 悪い)まで
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二週間
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ドロリメーター
時間枠:二週間
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痛みの評価;低い値 (悪い) と高い値 (良い)
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nelson F Albuquerque、Medical Doctor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月10日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。