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Il ruolo della balneoterapia negli anziani con lombalgia cronica

19 giugno 2025 aggiornato da: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Il ruolo della balneoterapia negli anziani con lombalgia cronica: un approccio biopsicosociale alle terme di São Pedro do Sul

L'efficacia della balneoterapia nell'alleviare la lombalgia cronica è stata scientificamente provata. Questo progetto mira a studiare in che misura un programma di balneoterapia nelle Terme di São Pedro do Sul influenza la lombalgia cronica delle persone di età pari o superiore a 65 anni, e in quale ordine di grandezza si verifica, su quali domini (funzionale, psicologico, biofisico e socioeconomico ) e le sue ripercussioni. Per questo, gli investigatori intendevano realizzare un progetto suddiviso in due compiti. Il primo, e il più complesso, con un approccio olistico, sarà condotto da uno studio controllato randomizzato (RCT) con focus sui vari domini biopsicosociali dei pazienti con dolore lombare cronico. Per quanto riguarda il secondo compito, verrà condotto un altro RCT mirante a cambiamenti statisticamente significativi nelle mappe termografiche lombari prima e dopo il trattamento, nonché al quadro teorico di tutti i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Viseu
      • São Pedro do Sul, Viseu, Portogallo, 3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 65 anni
  • Lombalgia con o senza irradiazione agli arti inferiori con più di 3 mesi di evoluzione
  • Esame di imaging del rachide lombare che escluda patologie neoplastiche o gravi disallineamenti strutturali
  • Disponibilità ad effettuare un piano di trattamento di 14 giorni

Criteri di esclusione:

  • Non sai leggere e scrivere
  • Storia di fratture, interventi chirurgici, infezioni o neoplasie della colonna vertebrale
  • Scoliosi con angolo di Cobb >20
  • Forza muscolare degli arti inferiori o alterazioni vescico-sfinteriche
  • Febbre, storia di traumi violenti recenti, perdita di peso inspiegabile, sudorazione notturna o dolore notturno persistente
  • Altri: angina pectoris instabile, ipertensione scarsamente controllata, scompenso cardiaco, insufficienza respiratoria, disturbo endocrino, stato febbrile acuto, infezioni della pelle, incontinenza fecale o urinaria e psicosi o nevrosi scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo 1 - Modalità fisioterapiche
Procedura: Modalità fisioterapiche
parafango nella regione lombare 20 min/die; Stimolazione nervosa elettrica transcutanea ad alta frequenza (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/giorno; piano di autoesercizio per la flessibilità lombare
Sperimentale: Gruppo 2 - Modalità fisioterapiche + Modalità balneoterapiche
Procedura: Modalità fisioterapiche
parafango nella regione lombare 20 min/die; Stimolazione nervosa elettrica transcutanea ad alta frequenza (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/giorno; piano di autoesercizio per la flessibilità lombare
Procedura: Modalità di balneoterapia
Immersione in piscina termale con 15 minuti di idromassaggio automatico e 15 minuti di esercizi di flessibilità della colonna vertebrale; trattamento con vapori termali alla colonna vertebrale; vasca idromassaggio con acqua termale Vichy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: due settimane
Valutazione del dolore; Da "0" (minimo - migliore) a "10" (massimo - peggiore)
due settimane
Oswestry Disability Index, versione 2.0
Lasso di tempo: due settimane
Valutazione funzionale; Da "0%" (minimo - migliore) a "100%" (massimo - peggiore)
due settimane
Il modulo breve-36
Lasso di tempo: due settimane
Valutazione della qualità della vita; Da "0" (minimo - peggiore) a "100" (massimo - migliore)
due settimane
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: due settimane
Valutazione della depressione; Da "0" (minimo - migliore) a "60" (massimo - peggiore)
due settimane
Soddisfazione con la scala della vita - versione 5 elementi
Lasso di tempo: due settimane
Soddisfazione per la valutazione della scala di vita; Da "5" (minimo - peggiore) a "35" (massimo - migliore)
due settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica - versione breve
Lasso di tempo: due settimane
Valutazione dell'attività fisica; valori bassi (peggiori) vs valori alti (migliori)
due settimane
Scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: due settimane
Valutazione della fatica; Da "10" (minimo - migliore) a "50" (massimo - peggiore)
due settimane
Dolorimetro
Lasso di tempo: due settimane
Valutazione del dolore; valori bassi (peggiori) vs valori alti (migliori)
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Collaboratori

Universidade do Porto
Aveiro University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Termalistur

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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