A balneoterápia szerepe krónikus derékfájásban szenvedő idősebb felnőtteknél
2025. június 19. frissítette: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
A balneoterápia szerepe a krónikus derékfájásban szenvedő idősebb felnőtteknél: biopszichoszociális megközelítés a São Pedro do Sul termálfürdőben
A balneoterápia hatékonysága a krónikus derékfájás enyhítésében tudományosan bizonyított.
A projekt célja annak tanulmányozása, hogy a São Pedro do Sul termálfürdőben végzett balneoterápiás program milyen mértékben befolyásolja a 65 év felettiek krónikus derékfájdalmát, és milyen nagyságrendben fordul elő, mely területeken (funkcionális, pszichológiai, biofizikai és társadalmi-gazdasági). ), és ennek következményei vannak.
Ehhez a vizsgálók két feladatra bontott projektet kívántak végrehajtani.
Az első és a legösszetettebb, holisztikus megközelítést egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) végzi, amely a krónikus ágyéki fájdalomban szenvedő betegek különböző biopszichoszociális területeire összpontosít.
A második feladathoz kapcsolódóan egy újabb RCT vizsgálatra kerül sor, melynek célja a kezelés előtti és utáni ágyéki termográfiai térképek statisztikailag szignifikáns változásai, valamint az összes megállapítás elméleti kerete.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Viseu
-
São Pedro do Sul, Viseu, Portugália, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb beteg
- Deréktáji fájdalom az alsó végtagok besugárzásával vagy anélkül, több mint 3 hónapos fejlődéssel
- Az ágyéki gerinc képalkotó vizsgálata, amely kizárja a daganatos patológiát vagy a súlyos szerkezeti eltéréseket
- Elérhetőség 14 napos kezelési terv végrehajtására
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írni és olvasni
- Törés, műtét, fertőzés vagy daganat a kórtörténetben a gerincben
- Gerincferdülés >20-nál nagyobb csőszöggel
- Az alsó végtag izomereje vagy a vesico-sphincter változásai
- Láz, közelmúltbeli erőszakos trauma, megmagyarázhatatlan fogyás, éjszakai izzadás vagy tartós éjszakai fájdalom
- Egyéb: instabil angina pectoris, rosszul kontrollált magas vérnyomás, szív-dekompenzáció, légzési elégtelenség, endokrin rendellenesség, akut lázas állapot, bőrfertőzések, széklet- vagy vizelet inkontinencia és pszichózis vagy dekompenzált neurózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1. csoport – Fizioterápiás módszerek
|
parafango az ágyéki régióban 20 perc/nap; Nagyfrekvenciás transzkután elektromos idegstimuláció (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 perc/nap; ágyéki rugalmasság öngyakorlati terve
|
|
Kísérleti: 2. csoport – Fizioterápiás módszerek + Balneoterápiás módszerek
|
parafango az ágyéki régióban 20 perc/nap; Nagyfrekvenciás transzkután elektromos idegstimuláció (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 perc/nap; ágyéki rugalmasság öngyakorlati terve
Merülés a termálmedencében 15 perc automatikus hidromasszázzsal és 15 perc gerinchajlító gyakorlatokkal; gerincoszlop termikus gőzkezelése; hidromasszázs fürdő Vichy termálvízzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: két hét
|
Fájdalomértékelés; "0"-tól (minimum - jobb) "10"-ig (maximum - rosszabb)
|
két hét
|
|
Oswestry fogyatékossági index, 2.0 verzió
Időkeret: két hét
|
Funkcionális értékelés; "0%"-tól (minimum - jobb) "100%"-ig (maximum - rosszabb)
|
két hét
|
|
A rövid forma-36
Időkeret: két hét
|
Életminőség értékelése; "0"-tól (minimum - rosszabb) "100"-ig (maximum - jobb)
|
két hét
|
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: két hét
|
Depresszió értékelése; "0"-tól (minimum - jobb) "60"-ig (maximum - rosszabb)
|
két hét
|
|
Elégedettség az életmérleggel - 5 tételes változat
Időkeret: két hét
|
Elégedettség az életmérték felmérésével; "5"-től (minimum - rosszabb) "35"-ig (maximum - jobb)
|
két hét
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - rövid változat
Időkeret: két hét
|
Fizikai aktivitás értékelése; alacsony értékek (rosszabb) vs magas értékek (jobb)
|
két hét
|
|
Fáradtságot értékelő skála
Időkeret: két hét
|
Fáradtság felmérése; "10"-től (minimum - jobb) "50"-ig (maximum - rosszabb)
|
két hét
|
|
Doloriméter
Időkeret: két hét
|
Fájdalomértékelés; alacsony értékek (rosszabb) vs magas értékek (jobb)
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Termalistur
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .