Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A balneoterápia szerepe krónikus derékfájásban szenvedő idősebb felnőtteknél

2021. október 13. frissítette: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

A balneoterápia szerepe a krónikus derékfájásban szenvedő idősebb felnőtteknél: biopszichoszociális megközelítés a São Pedro do Sul termálfürdőben

A balneoterápia hatékonysága a krónikus derékfájás enyhítésében tudományosan bizonyított. A projekt célja annak tanulmányozása, hogy a São Pedro do Sul termálfürdőben végzett balneoterápiás program milyen mértékben befolyásolja a 65 év felettiek krónikus derékfájdalmát, és milyen nagyságrendben fordul elő, mely területeken (funkcionális, pszichológiai, biofizikai és társadalmi-gazdasági). ), és ennek következményei vannak. Ehhez a vizsgálók két feladatra bontott projektet kívántak végrehajtani. Az első és a legösszetettebb, holisztikus megközelítést egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) végzi, amely a krónikus ágyéki fájdalomban szenvedő betegek különböző biopszichoszociális területeire összpontosít. A második feladathoz kapcsolódóan egy újabb RCT vizsgálatra kerül sor, melynek célja a kezelés előtti és utáni ágyéki termográfiai térképek statisztikailag szignifikáns változásai, valamint az összes megállapítás elméleti kerete.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • Viseu
      • São Pedro do Sul, Viseu, Portugália, 3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nelson Albuquerque
        • Alkutató:
          • Liliana Ferreira
        • Alkutató:
          • Laetitia Teixeira
        • Alkutató:
          • Pedro Cantista

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb beteg
  • Deréktáji fájdalom az alsó végtagok besugárzásával vagy anélkül, több mint 3 hónapos fejlődéssel
  • Az ágyéki gerinc képalkotó vizsgálata, amely kizárja a daganatos patológiát vagy a súlyos szerkezeti eltéréseket
  • Elérhetőség 14 napos kezelési terv végrehajtására

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írni és olvasni
  • Törés, műtét, fertőzés vagy daganat a kórtörténetben a gerincben
  • Gerincferdülés >20-nál nagyobb csőszöggel
  • Az alsó végtag izomereje vagy a vesico-sphincter változásai
  • Láz, közelmúltbeli erőszakos trauma, megmagyarázhatatlan fogyás, éjszakai izzadás vagy tartós éjszakai fájdalom
  • Egyéb: instabil angina pectoris, rosszul kontrollált magas vérnyomás, szív-dekompenzáció, légzési elégtelenség, endokrin rendellenesség, akut lázas állapot, bőrfertőzések, széklet- vagy vizelet inkontinencia és pszichózis vagy dekompenzált neurózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1. csoport – Fizioterápiás módszerek
Eljárás: Fizioterápiás módszerek
parafango az ágyéki régióban 20 perc/nap; Nagyfrekvenciás transzkután elektromos idegstimuláció (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 perc/nap; ágyéki rugalmasság öngyakorlati terve
Kísérleti: 2. csoport – Fizioterápiás módszerek + Balneoterápiás módszerek
Eljárás: Fizioterápiás módszerek
parafango az ágyéki régióban 20 perc/nap; Nagyfrekvenciás transzkután elektromos idegstimuláció (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 perc/nap; ágyéki rugalmasság öngyakorlati terve
Eljárás: A balneoterápia módszerei
Merülés a termálmedencében 15 perc automatikus hidromasszázzsal és 15 perc gerinchajlító gyakorlatokkal; gerincoszlop termikus gőzkezelése; hidromasszázs fürdő Vichy termálvízzel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: két hét
Fájdalomértékelés; "0"-tól (minimum - jobb) "10"-ig (maximum - rosszabb)
két hét
Oswestry fogyatékossági index, 2.0 verzió
Időkeret: két hét
Funkcionális értékelés; "0%"-tól (minimum - jobb) "100%"-ig (maximum - rosszabb)
két hét
A rövid forma-36
Időkeret: két hét
Életminőség értékelése; "0"-tól (minimum - rosszabb) "100"-ig (maximum - jobb)
két hét
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: két hét
Depresszió értékelése; "0"-tól (minimum - jobb) "60"-ig (maximum - rosszabb)
két hét
Elégedettség az életmérleggel - 5 tételes változat
Időkeret: két hét
Elégedettség az életmérték felmérésével; "5"-től (minimum - rosszabb) "35"-ig (maximum - jobb)
két hét
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - rövid változat
Időkeret: két hét
Fizikai aktivitás értékelése; alacsony értékek (rosszabb) vs magas értékek (jobb)
két hét
Fáradtságot értékelő skála
Időkeret: két hét
Fáradtság felmérése; "10"-től (minimum - jobb) "50"-ig (maximum - rosszabb)
két hét
Doloriméter
Időkeret: két hét
Fájdalomértékelés; alacsony értékek (rosszabb) vs magas értékek (jobb)
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Együttműködők

Universidade do Porto
Aveiro University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nelson F Albuquerque, Medical doctor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Termalistur

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel