Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role balneoterapie u starších dospělých s chronickou bolestí dolní části zad

19. června 2025 aktualizováno: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Role balneoterapie u starších dospělých s chronickou bolestí dolní části zad: biopsychosociální přístup v termálních lázních São Pedro do Sul

Účinnost balneoterapie při zmírňování chronických bolestí v kříži byla vědecky prokázána. Tento projekt si klade za cíl zjistit, do jaké míry ovlivňuje balneoterapeutický program v termálních lázních São Pedro do Sul chronickou bolest zad u jedinců ve věku 65 let a více, v jakém řádu k ní dochází, v jakých oblastech (funkční, psychologické, biofyzikální a socioekonomické ) a má to následky. Za tímto účelem měli vyšetřovatelé v úmyslu provést projekt rozdělený do dvou úkolů. První a nejsložitější, s holistickým přístupem, bude provedena randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) se zaměřením na různé biopsychosociální domény pacientů s chronickou bederní bolestí. Pokud jde o druhý úkol, bude proveden další RCT zaměřený na statisticky významné změny v lumbálních termografických mapách před a po léčbě, jakož i na teoretický rámec všech zjištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Viseu
      • São Pedro do Sul, Viseu, Portugalsko, 3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 65 let a více
  • Bolesti v kříži s nebo bez ozáření dolních končetin s více než 3měsíčním vývojem
  • Zobrazovací vyšetření bederní páteře, které vylučuje neoplastickou patologii nebo závažné strukturální nesouososti
  • Možnost provedení 14denního léčebného plánu

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a psát
  • Anamnéza zlomeniny, operace, infekce nebo novotvaru v páteři
  • Skolióza s Cobbovým úhlem >20
  • Síla svalů dolních končetin nebo změny vezikosfinkteru
  • Horečka, nedávné násilné trauma v anamnéze, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, noční pocení nebo přetrvávající noční bolest
  • Ostatní: nestabilní angina pectoris, špatně kontrolovaná hypertenze, srdeční dekompenzace, respirační selhání, endokrinní porucha, akutní horečnatý stav, kožní infekce, fekální nebo močová inkontinence a psychóza nebo dekompenzovaná neuróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina 1 - Fyzioterapeutické modality
Postup: Fyzioterapeutické modality
parafango v bederní oblasti 20min/den; Vysokofrekvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/den; plán sebecvičení ohebnosti beder
Experimentální: Skupina 2 - Fyzioterapeutické modality + balneoterapeutické modality
Postup: Fyzioterapeutické modality
parafango v bederní oblasti 20min/den; Vysokofrekvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/den; plán sebecvičení ohebnosti beder
Postup: Balneoterapie
Ponoření do termálního bazénu s 15 minutami automatické hydromasáže a 15 minutami cvičení pružnosti páteře; termální parní ošetření páteře; hydromasážní vana s termální vodou Vichy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: dva týdny
Hodnocení bolesti; Od "0" (minimum - lepší) do "10" (maximum - horší)
dva týdny
Oswestry Disability Index, verze 2.0
Časové okno: dva týdny
Funkční hodnocení; Od "0 %" (minimum - lepší) do "100 %" (maximum - horší)
dva týdny
Krátká forma-36
Časové okno: dva týdny
Hodnocení kvality života; Od "0" (minimum - horší) do "100" (maximum - lepší)
dva týdny
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: dva týdny
Hodnocení deprese; Od "0" (minimum - lepší) do "60" (maximum - horší)
dva týdny
Spokojenost s životností - verze 5 položek
Časové okno: dva týdny
Spokojenost s hodnocením životního měřítka; Od "5" (minimum - horší) do "35" (maximum - lepší)
dva týdny
International Physical Activity Questionnaire – zkrácená verze
Časové okno: dva týdny
Hodnocení fyzické aktivity; nízké hodnoty (horší) versus vysoké hodnoty (lepší)
dva týdny
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: dva týdny
Hodnocení únavy; Od "10" (minimum - lepší) do "50" (maximum - horší)
dva týdny
Dolorimetr
Časové okno: dva týdny
Hodnocení bolesti; nízké hodnoty (horší) versus vysoké hodnoty (lepší)
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Spolupracovníci

Universidade do Porto
Aveiro University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Termalistur

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit