Le rôle de la balnéothérapie chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique
19 juin 2025 mis à jour par: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
Le rôle de la balnéothérapie chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique : une approche biopsychosociale aux thermes de São Pedro do Sul
L'efficacité de la balnéothérapie pour soulager les lombalgies chroniques est scientifiquement prouvée.
Ce projet vise à étudier dans quelle mesure un programme de Balnéothérapie dans les Thermes de São Pedro do Sul influence la lombalgie chronique des personnes âgées de 65 ans et plus, et dans quel ordre de grandeur cela se produit, sur quels domaines (fonctionnel, psychologique, biophysique et socio-économique ) et ses répercussions.
Pour cela, les enquêteurs entendaient réaliser un projet subdivisé en deux tâches.
La première, et la plus complexe, avec une approche holistique, sera réalisée par une étude contrôlée randomisée (ECR) portant sur les différents domaines biopsychosociaux des patients souffrant de lombalgie chronique.
Concernant la deuxième tâche, un autre ECR sera réalisé visant des changements statistiquement significatifs dans les cartes thermographiques lombaires avant et après traitement, ainsi que le cadre théorique de tous les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Viseu
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São Pedro do Sul, Viseu, Le Portugal, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 65 ans et plus
- Lombalgie avec ou sans irradiation des membres inférieurs avec plus de 3 mois d'évolution
- Examen d'imagerie de la colonne lombaire qui exclut une pathologie néoplasique ou des désalignements structurels graves
- Disponibilité pour réaliser un plan de traitement de 14 jours
Critère d'exclusion:
- Ne sait ni lire ni écrire
- Antécédents de fracture, chirurgie, infection ou néoplasme de la colonne vertébrale
- Scoliose avec un angle cobb > 20
- Force musculaire des membres inférieurs ou modifications vésico-sphinctériennes
- Fièvre, antécédents de traumatisme violent récent, perte de poids inexpliquée, sueurs nocturnes ou douleur nocturne persistante
- Autres : angine de poitrine instable, hypertension mal contrôlée, décompensation cardiaque, insuffisance respiratoire, trouble endocrinien, état fébrile aigu, infections cutanées, incontinence fécale ou urinaire et psychose ou névrose décompensée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe 1 - Modalités de physiothérapie
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parafango dans la région lombaire 20min/jour ; Stimulation nerveuse électrique transcutanée à haute fréquence (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/jour ; programme d'auto-exercice de flexibilité lombaire
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Expérimental: Groupe 2 - Modalités Kinésithérapie + Modalités Balnéothérapie
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parafango dans la région lombaire 20min/jour ; Stimulation nerveuse électrique transcutanée à haute fréquence (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/jour ; programme d'auto-exercice de flexibilité lombaire
Immersion dans une piscine thermale avec 15 minutes d'hydromassage automatique et 15 minutes d'exercices d'assouplissement de la colonne vertébrale ; traitement à la vapeur thermique de la colonne vertébrale ; bain hydromassant à l'eau thermale de Vichy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique
Délai: deux semaines
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Évaluation de la douleur ; De "0" (minimum - meilleur) à "10" (maximum - moins bon)
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deux semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry, version 2.0
Délai: deux semaines
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Bilan fonctionnel ; De "0 %" (minimum - meilleur) à "100 %" (maximum - pire)
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deux semaines
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Le formulaire court-36
Délai: deux semaines
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Évaluation de la qualité de vie ; De "0" (minimum - pire) à "100" (maximum - meilleur)
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deux semaines
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: deux semaines
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Évaluation de la dépression ; De "0" (minimum - meilleur) à "60" (maximum - pire)
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deux semaines
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie - version 5 items
Délai: deux semaines
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Satisfaction à l'égard de l'évaluation de l'échelle de vie ; De "5" (minimum - pire) à "35" (maximum - meilleur)
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deux semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique - version courte
Délai: deux semaines
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Évaluation de l'activité physique ; valeurs faibles (pires) vs valeurs élevées (meilleures)
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deux semaines
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Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: deux semaines
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Évaluation de la fatigue ; De "10" (minimum - mieux) à "50" (maximum - pire)
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deux semaines
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Dolorimètre
Délai: deux semaines
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Évaluation de la douleur ; valeurs faibles (pires) vs valeurs élevées (meilleures)
|
deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Termalistur
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .