Роль бальнеотерапии у пожилых людей с хронической болью в пояснице
19 июня 2025 г. обновлено: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
Роль бальнеотерапии у пожилых людей с хронической болью в пояснице: биопсихосоциальный подход в термальных ваннах Сан-Педро-ду-Сул
Эффективность бальнеотерапии в облегчении хронической боли в пояснице научно доказана.
Этот проект направлен на изучение того, в какой степени программа бальнеотерапии в термальных ваннах Сан-Педро-ду-Сул влияет на хроническую боль в пояснице у людей в возрасте 65 лет и старше, и в каком порядке это происходит, в каких областях (функциональной, психологической, биофизической и социально-экономической). ) и его последствия.
Для этого следователи намеревались выполнить проект, разделенный на две задачи.
Первый и самый сложный, с целостным подходом, будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с акцентом на различные биопсихосоциальные области пациентов с хронической поясничной болью.
Что касается второй задачи, будет проведено еще одно РКИ, целью которого является статистически значимые изменения термографических карт поясничного отдела позвоночника до и после лечения, а также теоретическая основа всех результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Viseu
-
São Pedro do Sul, Viseu, Португалия, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 65 лет и старше
- Боль в пояснице с иррадиацией или без иррадиации в нижние конечности с течением более 3 мес.
- Визуализирующее исследование поясничного отдела позвоночника, которое исключает неопластическую патологию или серьезные структурные смещения
- Возможность составить 14-дневный план лечения
Критерий исключения:
- Не могу читать и писать
- История перелома, операции, инфекции или новообразования в позвоночнике
- Сколиоз с углом Кобба >20
- Сила мышц нижних конечностей или изменения везико-сфинктера
- Лихорадка, недавняя насильственная травма в анамнезе, необъяснимая потеря веса, ночная потливость или постоянная ночная боль.
- Прочие: нестабильная стенокардия, плохо контролируемая артериальная гипертензия, сердечная декомпенсация, дыхательная недостаточность, эндокринные нарушения, острое лихорадочное состояние, кожные инфекции, недержание кала или мочи и психоз или декомпенсированный невроз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1 группа - Физиотерапевтические методы
|
парафанго в поясничную область 20мин/день; Высокочастотная чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС), 100 Гц, 0,04-0,2 мсек, 20 мин/день; план самостоятельных упражнений на гибкость поясничного отдела
|
|
Экспериментальный: Группа 2 - Физиотерапевтические методы + Бальнеотерапевтические методы
|
парафанго в поясничную область 20мин/день; Высокочастотная чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС), 100 Гц, 0,04-0,2 мсек, 20 мин/день; план самостоятельных упражнений на гибкость поясничного отдела
Погружение в термальный бассейн с 15-минутным автоматическим гидромассажем и 15-минутными упражнениями на гибкость позвоночника; паровая обработка позвоночника; гидромассажная ванна с термальной водой Vichy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: две недели
|
Оценка боли; От "0" (минимум - лучше) до "10" (максимум - хуже)
|
две недели
|
|
Индекс инвалидности Освестри, версия 2.0
Временное ограничение: две недели
|
Функциональная оценка; От "0%" (минимум - лучше) до "100%" (максимум - хуже)
|
две недели
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: две недели
|
Оценка качества жизни; От "0" (минимум - хуже) до "100" (максимум - лучше)
|
две недели
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: две недели
|
Оценка депрессии; От "0" (минимум - лучше) до "60" (максимум - хуже)
|
две недели
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью - версия из 5 пунктов
Временное ограничение: две недели
|
Удовлетворенность оценкой по шкале жизни; От "5" (минимум - хуже) до "35" (максимум - лучше)
|
две недели
|
|
Международный опросник по физической активности - короткая версия
Временное ограничение: две недели
|
Оценка физической активности; низкие значения (хуже) против высоких значений (лучше)
|
две недели
|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: две недели
|
Оценка усталости; От "10" (минимум - лучше) до "50" (максимум - хуже)
|
две недели
|
|
Долориметр
Временное ограничение: две недели
|
Оценка боли; низкие значения (хуже) против высоких значений (лучше)
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Termalistur
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .