Rollen til balneoterapi hos eldre voksne med kroniske korsryggsmerter
19. juni 2025 oppdatert av: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
Rollen til balneoterapi hos eldre voksne med kroniske korsryggsmerter: en biopsykososial tilnærming ved São Pedro do Sul termalbad
Effektiviteten av balneoterapi for å lindre kroniske korsryggsmerter er vitenskapelig bevist.
Dette prosjektet tar sikte på å studere i hvilken grad et balneoterapiprogram i São Pedro do Sul termalbad påvirker kroniske korsryggsmerter hos personer i alderen 65 år og over, og i hvilken størrelsesorden det skjer, på hvilke domener (funksjonelle, psykologiske, biofysiske og sosioøkonomiske) ) og det er konsekvenser.
For det hadde etterforskerne til hensikt å gjennomføre et prosjekt delt inn i to oppgaver.
Den første, og den mest komplekse, med en helhetlig tilnærming, vil bli utført av en randomisert kontrollert studie (RCT) med fokus på de ulike biopsykososiale domenene til pasienter med kroniske lumbale smerter.
Når det gjelder den andre oppgaven, vil det bli utført en annen RCT som tar sikte på statistisk signifikante endringer i de lumbale termografiske kartene før og etter behandling, samt det teoretiske rammeverket for alle funnene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Viseu
-
São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 65 år og oppover
- Korsryggsmerter med eller uten bestråling til underekstremitetene med mer enn 3 måneders evolusjon
- Bildeundersøkelse av korsryggen som utelukker neoplastisk patologi eller alvorlige strukturelle feiljusteringer
- Tilgjengelighet for å gjennomføre en 14-dagers behandlingsplan
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og skrive
- Anamnese med brudd, kirurgi, infeksjon eller neoplasma i ryggraden
- Skoliose med kobbervinkel >20
- Muskelstyrke i underekstremiteter eller endringer i vesiko-sfinkter
- Feber, historie med nylige voldelige traumer, uforklarlig vekttap, nattesvette eller vedvarende nattsmerter
- Andre: ustabil angina pectoris, dårlig kontrollert hypertensjon, hjertedekompensasjon, respirasjonssvikt, endokrin lidelse, akutt febertilstand, hudinfeksjoner, fekal eller urininkontinens og psykose eller dekompensert nevrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1 - Fysioterapiformer
|
parafango i korsryggen 20min/dag; Høyfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dag; lumbal fleksibilitet selvtreningsplan
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 - Fysioterapimodaliteter + Balneoterapimodaliteter
|
parafango i korsryggen 20min/dag; Høyfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dag; lumbal fleksibilitet selvtreningsplan
Nedsenking i et termisk basseng med 15 minutter med automatisk hydromassasje og 15 minutter med ryggradsfleksibilitetsøvelser; termisk dampbehandling til ryggraden; hydromassasjebad med Vichy termalvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: to uker
|
Smertevurdering; Fra "0" (minimum - bedre) til "10" (maksimum - dårligere)
|
to uker
|
|
Oswestry Disability Index, versjon 2.0
Tidsramme: to uker
|
Funksjonsvurdering; Fra "0%" (minimum - bedre) til "100%" (maksimum - dårligere)
|
to uker
|
|
The Short Form-36
Tidsramme: to uker
|
Livskvalitetsvurdering; Fra "0" (minimum - dårligere) til "100" (maksimum - bedre)
|
to uker
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: to uker
|
Depresjonsvurdering; Fra "0" (minimum - bedre) til "60" (maksimum - dårligere)
|
to uker
|
|
Tilfredshet med livsskala - 5 elementer versjon
Tidsramme: to uker
|
Tilfredshet med livsskalavurdering; Fra "5" (minimum - dårligere) til "35" (maksimum - bedre)
|
to uker
|
|
International Physical Activity Questionnaire - kortversjon
Tidsramme: to uker
|
Vurdering av fysisk aktivitet; lave verdier (verre) vs høye verdier (bedre)
|
to uker
|
|
Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: to uker
|
Utmattelsesvurdering; Fra "10" (minimum - bedre) til "50" (maksimum - dårligere)
|
to uker
|
|
Dolorimeter
Tidsramme: to uker
|
Smertevurdering; lave verdier (verre) vs høye verdier (bedre)
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Termalistur
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .