El papel de la balneoterapia en adultos mayores con dolor lumbar crónico
19 de junio de 2025 actualizado por: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
El papel de la balneoterapia en adultos mayores con dolor lumbar crónico: un abordaje biopsicosocial en las termas de São Pedro do Sul
La eficacia de la balneoterapia para aliviar el dolor lumbar crónico ha sido científicamente probada.
Este proyecto tiene como objetivo estudiar en qué medida un programa de Balneoterapia en las Termas de São Pedro do Sul influye en el dolor lumbar crónico de personas de 65 años o más, y en qué orden de magnitud ocurre, en qué dominios (funcional, psicológico, biofísico y socioeconómico). ) y sus repercusiones.
Para ello, los investigadores se propusieron realizar un proyecto subdividido en dos tareas.
El primero, y el más complejo, con un enfoque holístico, se llevará a cabo mediante un estudio controlado aleatorio (ECA) con enfoque en los diversos dominios biopsicosociales de pacientes con dolor lumbar crónico.
En cuanto a la segunda tarea, se llevará a cabo otro RCT con el objetivo de cambios estadísticamente significativos en los mapas termográficos lumbares antes y después del tratamiento, así como el marco teórico de todos los hallazgos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Viseu
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São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 65 años y más
- Lumbalgia con o sin irradiación a miembros inferiores de más de 3 meses de evolución
- Examen por imágenes de la columna lumbar que excluye patología neoplásica o desalineaciones estructurales severas
- Disponibilidad para realizar un plan de tratamiento de 14 días
Criterio de exclusión:
- no puedo leer y escribir
- Antecedentes de fractura, cirugía, infección o neoplasia en la columna vertebral
- Escoliosis con ángulo de Cobb >20
- Cambios en la fuerza muscular de miembros inferiores o vesico-esfínteres
- Fiebre, antecedentes de traumatismo violento reciente, pérdida de peso inexplicable, sudores nocturnos o dolor nocturno persistente
- Otros: angina de pecho inestable, hipertensión mal controlada, descompensación cardíaca, insuficiencia respiratoria, trastorno endocrino, estado febril agudo, infecciones de la piel, incontinencia fecal o urinaria y psicosis o neurosis descompensada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo 1 - Modalidades de fisioterapia
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parafango en región lumbar 20min/día; Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/día; plan de autoejercicio de flexibilidad lumbar
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Experimental: Grupo 2 - Modalidades de Fisioterapia + Modalidades de Balneoterapia
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parafango en región lumbar 20min/día; Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/día; plan de autoejercicio de flexibilidad lumbar
Inmersión en piscina termal con 15 minutos de hidromasaje automático y 15 minutos de ejercicios de flexibilidad de columna; tratamiento de vapor térmico a la columna vertebral; Bañera de hidromasaje con agua termal de Vichy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación del dolor; De "0" (mínimo - mejor) a "10" (máximo - peor)
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dos semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry, versión 2.0
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación funcional; De "0%" (mínimo - mejor) a "100%" (máximo - peor)
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dos semanas
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|
La forma corta-36
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la calidad de vida; De "0" (mínimo - peor) a "100" (máximo - mejor)
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dos semanas
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la depresión; De "0" (mínimo - mejor) a "60" (máximo - peor)
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dos semanas
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Escala de satisfacción con la vida - versión de 5 ítems
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la escala de satisfacción con la vida; De "5" (mínimo - peor) a "35" (máximo - mejor)
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dos semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - versión corta
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Evaluación de la actividad física; valores bajos (peor) vs valores altos (mejor)
|
dos semanas
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Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la fatiga; De "10" (mínimo - mejor) a "50" (máximo - peor)
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dos semanas
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Dolorímetro
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación del dolor; valores bajos (peor) vs valores altos (mejor)
|
dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Termalistur
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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