Balneoterapins roll hos äldre vuxna med kronisk ländryggssmärta
19 juni 2025 uppdaterad av: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
Balneoterapins roll hos äldre vuxna med kronisk ländryggssmärta: ett biopsykosocialt tillvägagångssätt vid São Pedro do Suls termalbad
Effektiviteten av balneoterapi för att lindra kronisk ländryggssmärta har bevisats vetenskapligt.
Detta projekt syftar till att studera i vilken utsträckning ett balneoterapiprogram i São Pedro do Sul termalbad påverkar kronisk ländryggssmärta hos individer från 65 år och uppåt, och i vilken storleksordning det händer, på vilka områden (funktionella, psykologiska, biofysiska och socioekonomiska) ) och det är återverkningar.
För det hade utredarna för avsikt att genomföra ett projekt uppdelat i två uppgifter.
Den första, och den mest komplexa, med ett holistiskt tillvägagångssätt, kommer att utföras av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med fokus på de olika biopsykosociala domänerna hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
När det gäller den andra uppgiften kommer ytterligare en RCT att utföras som syftar till statistiskt signifikanta förändringar i ländryggens termografiska kartor före och efter behandling, samt den teoretiska ramen för alla fynden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Viseu
-
São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 65 år och äldre
- Ländryggssmärta med eller utan bestrålning till de nedre extremiteterna med mer än 3 månaders evolution
- Bildundersökning av ländryggen som utesluter neoplastisk patologi eller allvarliga strukturella felställningar
- Möjlighet att genomföra en 14-dagars behandlingsplan
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och skriva
- Historik av fraktur, operation, infektion eller neoplasm i ryggraden
- Skolios med kobbvinkel >20
- Underbensmuskelstyrka eller vesiko-sfinkterförändringar
- Feber, historia av nyligen våldsamt trauma, oförklarlig viktminskning, nattliga svettningar eller ihållande nattsmärta
- Övriga: instabil angina pectoris, dåligt kontrollerad hypertoni, hjärtdekompensation, andningssvikt, endokrina störningar, akut feber, hudinfektioner, fekal eller urininkontinens och psykos eller dekompenserad neuros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp 1 - Fysioterapiformer
|
parafango i ländryggen 20min/dag; Högfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dag; ländryggsflexibilitet självträningsplan
|
|
Experimentell: Grupp 2 - Fysioterapimodaliteter + Balneoterapimodaliteter
|
parafango i ländryggen 20min/dag; Högfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dag; ländryggsflexibilitet självträningsplan
Nedsänkning i en termisk pool med 15 minuters automatisk hydromassage och 15 minuters flexibilitetsövningar i ryggraden; termisk ångbehandling till ryggraden; hydromassagebad med Vichy termalvatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala
Tidsram: två veckor
|
Smärtbedömning; Från "0" (minst - bättre) till "10" (högst - sämre)
|
två veckor
|
|
Oswestry Disability Index, version 2.0
Tidsram: två veckor
|
Funktionsbedömning; Från "0%" (minst - bättre) till "100%" (högst - sämre)
|
två veckor
|
|
The Short Form-36
Tidsram: två veckor
|
Bedömning av livskvalitet; Från "0" (minst - sämre) till "100" (högst - bättre)
|
två veckor
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: två veckor
|
Depression bedömning; Från "0" (minst - bättre) till "60" (högst - sämre)
|
två veckor
|
|
Tillfredsställelse med livsskala - 5 artiklar version
Tidsram: två veckor
|
Tillfredsställelse med livsskalabedömning; Från "5" (minst - sämre) till "35" (högst - bättre)
|
två veckor
|
|
International Physical Activity Questionnaire - kortversion
Tidsram: två veckor
|
Utvärdering av fysisk aktivitet; låga värden (sämre) vs höga värden (bättre)
|
två veckor
|
|
Fatigue Assessment Scale
Tidsram: två veckor
|
Utmattningsbedömning; Från "10" (minst - bättre) till "50" (högst - sämre)
|
två veckor
|
|
Dolorimeter
Tidsram: två veckor
|
Smärtbedömning; låga värden (sämre) vs höga värden (bättre)
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Termalistur
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .