Balneoterapian rooli iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
Balneoterapian rooli iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu: biopsykososiaalinen lähestymistapa São Pedro do Sulin lämpökylpylöissä
Balneoterapian tehokkuus kroonisen alaselkäkivun lievittämisessä on tieteellisesti todistettu.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia, missä määrin São Pedro do Sul -lämpökylpylöiden balneoterapia-ohjelma vaikuttaa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien kroonisiin alaselän kipuihin ja missä suuruusluokissa se tapahtuu, millä aloilla (toiminnallinen, psykologinen, biofyysinen ja sosioekonominen) ) ja sillä on seurauksia.
Tätä varten tutkijat aikoivat toteuttaa hankkeen, joka oli jaettu kahteen tehtävään.
Ensimmäinen ja monimutkaisin kokonaisvaltaisella lähestymistavalla toteutetaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT), jossa keskitytään kroonista lannerangan kipua sairastavien potilaiden erilaisiin biopsykososiaalisiin alueisiin.
Toisen tehtävän osalta suoritetaan toinen RCT, jolla pyritään tilastollisesti merkittäviin muutoksiin lannerangan termografisissa kartoissa ennen ja jälkeen hoitoa sekä kaikkien löydösten teoreettiseen viitekehykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Viseu
-
São Pedro do Sul, Viseu, Portugali, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 65 vuotta täyttänyt
- Alaselkäkipu alaraajojen säteilytyksen kanssa tai ilman, kehitys on jatkunut yli 3 kuukautta
- Lannerangan kuvantamistutkimus, joka sulkee pois neoplastisen patologian tai vakavat rakenteelliset poikkeamat
- Mahdollisuus toteuttaa 14 päivän hoitosuunnitelma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa
- Selkärangan murtuma, leikkaus, infektio tai kasvain historiassa
- Skolioosi, jonka kulma on >20
- Alaraajan lihasvoiman tai vesiko-sulkijalihaksen muutokset
- Kuume, viimeaikainen väkivaltainen trauma, selittämätön painonpudotus, yöhikoilu tai jatkuva yökipu
- Muut: epästabiili angina pectoris, huonosti hallittu verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, endokriiniset häiriöt, akuutti kuumeinen tila, ihoinfektiot, ulosteen tai virtsan pidätyskyvyttömyys ja psykoosi tai dekompensoitu neuroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1 – Fysioterapiamenetelmät
|
parafango lannerangan alueella 20 min/päivä; Korkeataajuinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/päivä; lannerangan joustavuuden omaharjoitussuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Fysioterapiamenetelmät + Balneoterapiamenetelmät
|
parafango lannerangan alueella 20 min/päivä; Korkeataajuinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/päivä; lannerangan joustavuuden omaharjoitussuunnitelma
Uppoutuminen lämpöaltaaseen, jossa on 15 minuuttia automaattista vesihierontaa ja 15 minuuttia selkärangan joustavuusharjoituksia; lämpöhöyrykäsittely selkärangaan; hierova kylpy Vichyn lämpövedellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Kivun arviointi; "0" (minimi - parempi) arvoon "10" (maksimi - huonompi)
|
kaksi viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index, versio 2.0
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Toiminnallinen arviointi; "0%" (minimi - parempi) "100%" (maksimi - huonompi)
|
kaksi viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Elämänlaadun arviointi; "0" (minimi - huonompi) "100" (maksimi - parempi)
|
kaksi viikkoa
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Masennuksen arviointi; "0" (minimi - parempi) "60" (maksimi - huonompi)
|
kaksi viikkoa
|
|
Tyytyväisyys elämään - 5 kohteen versio
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tyytyväisyys elämän mittakaavan arviointiin; "5" (minimi - huonompi) "35" (maksimi - parempi)
|
kaksi viikkoa
|
|
International Physical Activity Questionnaire - lyhyt versio
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi; pienet arvot (huonompi) vs. korkeat arvot (parempi)
|
kaksi viikkoa
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Väsymysarviointi; "10" (minimi - parempi) "50" (maksimi - huonompi)
|
kaksi viikkoa
|
|
Dolorimetri
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Kivun arviointi; pienet arvot (huonompi) vs. korkeat arvot (parempi)
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Termalistur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .