Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola balneoterapii u osób starszych z przewlekłym bólem krzyża

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Rola balneoterapii u osób starszych z przewlekłym bólem krzyża: podejście biopsychospołeczne w łaźniach termalnych São Pedro do Sul

Skuteczność balneoterapii w łagodzeniu przewlekłego bólu krzyża została naukowo udowodniona. Ten projekt ma na celu zbadanie, w jakim stopniu program balneoterapii w łaźniach termalnych São Pedro do Sul wpływa na przewlekły ból krzyża u osób w wieku 65 lat i starszych oraz w jakim rzędzie wielkości występuje, w jakich domenach (funkcjonalnych, psychologicznych, biofizycznych i społeczno-ekonomicznych) ) i są tego konsekwencje. W tym celu śledczy zamierzali przeprowadzić projekt podzielony na dwa zadania. Pierwsze i najbardziej złożone, z podejściem holistycznym, zostanie przeprowadzone w ramach randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z naciskiem na różne domeny biopsychospołeczne pacjentów z przewlekłym bólem lędźwiowym. Jeśli chodzi o drugie zadanie, zostanie przeprowadzony kolejny RCT mający na celu statystycznie istotne zmiany w mapach termograficznych odcinka lędźwiowego przed i po leczeniu, a także ramy teoretyczne wszystkich wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Viseu
      • São Pedro do Sul, Viseu, Portugalia, 3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 65 lat i więcej
  • Ból krzyża z lub bez napromieniania kończyn dolnych z rozwojem powyżej 3 miesięcy
  • Badanie obrazowe odcinka lędźwiowego kręgosłupa, które wyklucza patologię nowotworową lub poważne przesunięcia strukturalne
  • Możliwość realizacji 14 dniowego planu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie umiem czytać i pisać
  • Historia złamania, operacji, infekcji lub nowotworu w kręgosłupie
  • Skolioza z kątem Cobba >20
  • Siła mięśni kończyn dolnych lub zmiany zwieracza pęcherza
  • Gorączka, historia niedawnego gwałtownego urazu, niewyjaśniona utrata masy ciała, nocne poty lub uporczywy nocny ból
  • Inne: niestabilna dusznica bolesna, źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewyrównana czynność serca, niewydolność oddechowa, zaburzenia endokrynologiczne, ostra gorączka, zakażenia skóry, nietrzymanie stolca lub moczu oraz psychoza lub zdekompensowana nerwica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa 1 - Metody fizjoterapii
Procedura: Metody fizjoterapii
parafango w odcinku lędźwiowym 20min/dzień; Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów o wysokiej częstotliwości (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/dzień; plan ćwiczeń na elastyczność odcinka lędźwiowego
Eksperymentalny: Grupa 2 - Metody fizjoterapeutyczne + Metody balneoterapeutyczne
Procedura: Metody fizjoterapii
parafango w odcinku lędźwiowym 20min/dzień; Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów o wysokiej częstotliwości (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/dzień; plan ćwiczeń na elastyczność odcinka lędźwiowego
Procedura: Metody balneoterapii
Zanurzenie w basenie termalnym z 15 minutami automatycznego hydromasażu i 15 minutami ćwiczeń uelastyczniających kręgosłup; termiczna obróbka parowa kręgosłupa; kąpiel z hydromasażem z wodą termalną Vichy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena bólu; Od „0” (minimum – lepiej) do „10” (maksimum – gorzej)
dwa tygodnie
Oswestry Indeks Niepełnosprawności, wersja 2.0
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena funkcjonalna; Od „0%” (minimum – lepiej) do „100%” (maksimum – gorzej)
dwa tygodnie
Krótka forma-36
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena jakości życia; Od „0” (minimum – gorzej) do „100” (maksimum – lepiej)
dwa tygodnie
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena depresji; Od „0” (minimum – lepiej) do „60” (maksimum – gorzej)
dwa tygodnie
Skala satysfakcji z życia – wersja 5 pozycji
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Zadowolenie z oceny skali życia; Od „5” (minimum – gorzej) do „35” (maksimum – lepiej)
dwa tygodnie
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - wersja skrócona
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena aktywności fizycznej; niskie wartości (gorsze) vs wysokie wartości (lepsze)
dwa tygodnie
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena zmęczenia; Od „10” (minimum – lepiej) do „50” (maksimum – gorzej)
dwa tygodnie
Dolorymetr
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena bólu; niskie wartości (gorsze) vs wysokie wartości (lepsze)
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Współpracownicy

Universidade do Porto
Aveiro University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Termalistur

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Metody fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj