Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balneoterapiens rolle hos ældre voksne med kroniske lænderygsmerter

19. juni 2025 opdateret af: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Balneoterapiens rolle hos ældre voksne med kronisk lænderygsmerter: en biopsykosocial tilgang ved São Pedro do Sul termiske bade

Effektiviteten af ​​balneoterapi til at lindre kroniske lændesmerter er videnskabeligt bevist. Dette projekt har til formål at undersøge, i hvilken udstrækning et balneoterapiprogram i São Pedro do Sul termiske bade påvirker kroniske lænderygsmerter hos personer i alderen 65 og derover, og i hvilken størrelsesorden det sker, på hvilke domæner (funktionelle, psykologiske, biofysiske og socioøkonomiske) ), og det har konsekvenser. Til det havde efterforskerne til hensigt at udføre et projekt opdelt i to opgaver. Det første, og det mest komplekse, med en holistisk tilgang, vil blive udført af et randomiseret kontrolleret studie (RCT) med fokus på de forskellige biopsykosociale domæner hos patienter med kroniske lændesmerter. Vedrørende den anden opgave vil der blive udført endnu en RCT med sigte på statistisk signifikante ændringer i de lumbale termografiske kort før og efter behandling, samt den teoretiske ramme for alle fundene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Viseu
      • São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 65 år og derover
  • Lænderygsmerter med eller uden bestråling til underekstremiteterne med mere end 3 måneders evolution
  • Billedundersøgelse af lændehvirvelsøjlen, der udelukker neoplastisk patologi eller alvorlige strukturelle fejljusteringer
  • Mulighed for at gennemføre en 14-dages behandlingsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive
  • Anamnese med brud, operation, infektion eller neoplasma i rygsøjlen
  • Skoliose med en cobb vinkel >20
  • Underekstremitetsmuskelstyrke eller vesico-sphincter ændringer
  • Feber, historie med nylige voldsomme traumer, uforklarligt vægttab, nattesved eller vedvarende nattesmerter
  • Andre: ustabil angina pectoris, dårligt kontrolleret hypertension, hjertedekompensation, respirationssvigt, endokrin lidelse, akut feber, hudinfektioner, fækal eller urininkontinens og psykose eller dekompenseret neurose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1 - Fysioterapi modaliteter
Procedure: Fysioterapi modaliteter
parafango i lænden 20min/dag; Højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dag; lændefleksibilitet selvtræningsplan
Eksperimentel: Gruppe 2 - Fysioterapi modaliteter + Balneoterapi modaliteter
Procedure: Fysioterapi modaliteter
parafango i lænden 20min/dag; Højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dag; lændefleksibilitet selvtræningsplan
Procedure: Balneoterapi modaliteter
Fordybelse i en termisk pool med 15 minutters automatisk hydromassage og 15 minutters fleksibilitetsøvelser i rygsøjlen; termisk dampbehandling til rygsøjlen; hydromassagebad med Vichy termisk vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: to uger
Smertevurdering; Fra "0" (minimum - bedre) til "10" (maksimum - dårligere)
to uger
Oswestry Disability Index, version 2.0
Tidsramme: to uger
Funktionsvurdering; Fra "0%" (minimum - bedre) til "100%" (maksimum - dårligere)
to uger
Den korte form-36
Tidsramme: to uger
Vurdering af livskvalitet; Fra "0" (minimum - værre) til "100" (maksimum - bedre)
to uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: to uger
Depression vurdering; Fra "0" (minimum - bedre) til "60" (maksimum - dårligere)
to uger
Tilfredshed med livsskala - 5 genstande version
Tidsramme: to uger
Tilfredshed med livsskalavurdering; Fra "5" (minimum - værre) til "35" (maksimum - bedre)
to uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort version
Tidsramme: to uger
Vurdering af fysisk aktivitet; lave værdier (værre) vs høje værdier (bedre)
to uger
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: to uger
Træthedsvurdering; Fra "10" (minimum - bedre) til "50" (maksimum - dårligere)
to uger
Dolorimeter
Tidsramme: to uger
Smertevurdering; lave værdier (værre) vs høje værdier (bedre)
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Samarbejdspartnere

Universidade do Porto
Aveiro University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Termalistur

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fysioterapi modaliteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner