De rol van balneotherapie bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn
13 oktober 2021 bijgewerkt door: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
De rol van balneotherapie bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn: een biopsychosociale benadering bij de thermale baden van São Pedro do Sul
De effectiviteit van balneotherapie bij het verlichten van chronische lage rugpijn is wetenschappelijk bewezen.
Dit project beoogt te bestuderen in welke mate een balneotherapieprogramma in de thermale baden van São Pedro do Sul chronische lage rugpijn beïnvloedt bij personen van 65 jaar en ouder, en in welke orde van grootte het gebeurt, op welke domeinen (functioneel, psychologisch, biofysisch en sociaaleconomisch) ) en zijn gevolgen.
Daarvoor was het de bedoeling van de onderzoekers om een project uit te voeren dat was onderverdeeld in twee taken.
De eerste, en de meest complexe, met een holistische benadering, zal worden uitgevoerd door een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met focus op de verschillende biopsychosociale domeinen van patiënten met chronische lumbale pijn.
Wat de tweede taak betreft, zal nog een RCT worden uitgevoerd, gericht op statistisch significante veranderingen in de lumbale thermografische kaarten voor en na de behandeling, evenals op het theoretisch kader van alle bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liliana Ferreira
- Telefoonnummer: +351 232720300
- E-mail: lilianaferreira@termas-spsul.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Victor Leal
- E-mail: jleal@termas-spsul.com
Studie Locaties
-
-
Viseu
-
São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
-
Contact:
- Nelson F Albuquerque, MD
- Telefoonnummer: +351 967935536
- E-mail: nfal.albuquerque@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nelson Albuquerque
-
Onderonderzoeker:
- Liliana Ferreira
-
Onderonderzoeker:
- Laetitia Teixeira
-
Onderonderzoeker:
- Pedro Cantista
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 65 jaar en ouder
- Lage rugpijn met of zonder bestraling van de onderste ledematen met meer dan 3 maanden evolutie
- Beeldvormingsonderzoek van de lumbale wervelkolom dat neoplastische pathologie of ernstige structurele afwijkingen uitsluit
- Beschikbaarheid om een 14-daags behandelplan uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet lezen en schrijven
- Geschiedenis van breuk, operatie, infectie of neoplasma in de wervelkolom
- Scoliose met een cobb-hoek >20
- Spierkracht van de onderste ledematen of veranderingen in de vesico-sfincter
- Koorts, geschiedenis van recent gewelddadig trauma, onverklaarbaar gewichtsverlies, nachtelijk zweten of aanhoudende nachtelijke pijn
- Anderen: instabiele angina pectoris, slecht gecontroleerde hypertensie, cardiale decompensatie, respiratoire insufficiëntie, endocriene stoornis, acute febriele aandoening, huidinfecties, fecale of urine-incontinentie en psychose of gedecompenseerde neurose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1 - Fysiotherapiemodaliteiten
|
parafango in de lumbale regio 20 min/dag; Hoogfrequente transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/dag; lumbale flexibiliteit zelf-oefenplan
|
|
Experimenteel: Groep 2 - Fysiotherapiemodaliteiten + Balneotherapiemodaliteiten
|
parafango in de lumbale regio 20 min/dag; Hoogfrequente transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), 100 Hz, 0,04-0,2 mseg, 20 min/dag; lumbale flexibiliteit zelf-oefenplan
Onderdompeling in een thermaal bad met 15 minuten automatische hydromassage en 15 minuten flexibiliteitsoefeningen voor de wervelkolom; thermische stoombehandeling van de wervelkolom; hydromassagebad met thermaal water van Vichy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Pijnbeoordeling; Van "0" (minimaal - beter) tot "10" (maximaal - slechter)
|
twee weken
|
|
Oswestry handicapindex, versie 2.0
Tijdsspanne: twee weken
|
Functionele beoordeling; Van "0%" (minimaal - beter) tot "100%" (maximaal - slechter)
|
twee weken
|
|
De korte vorm-36
Tijdsspanne: twee weken
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven; Van "0" (minimaal - slechter) tot "100" (maximaal - beter)
|
twee weken
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Depressie beoordeling; Van "0" (minimaal - beter) tot "60" (maximaal - slechter)
|
twee weken
|
|
Tevredenheid met levensschaal - versie met 5 items
Tijdsspanne: twee weken
|
Tevredenheid met beoordeling op levensschaal; Van "5" (minimaal - slechter) tot "35" (maximaal - beter)
|
twee weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - korte versie
Tijdsspanne: twee weken
|
Beoordeling van fysieke activiteit; lage waarden (slechter) versus hoge waarden (beter)
|
twee weken
|
|
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Vermoeidheidsbeoordeling; Van "10" (minimaal - beter) tot "50" (maximaal - slechter)
|
twee weken
|
|
Dolorimeter
Tijdsspanne: twee weken
|
Pijnbeoordeling; lage waarden (slechter) versus hoge waarden (beter)
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nelson F Albuquerque, Medical doctor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Termalistur
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie modaliteiten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje