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浴疗在患有慢性腰痛的老年人中的作用

浴疗对患有慢性腰痛的老年人的作用:São Pedro do Sul 温泉浴场的生物心理社会学方法

科学证明了浴疗在缓解慢性腰痛方面的有效性。 该项目旨在研究 São Pedro do Sul Thermal Baths 的浴疗项目在多大程度上影响 65 岁及以上人群的慢性腰痛,影响发生的数量级,涉及哪些领域(功能、心理、生物物理和社会经济) ) 及其影响。 为此,调查人员打算执行一个分为两项任务的项目。 第一个也是最复杂的一个,采用整体方法,将通过一项随机对照研究 (RCT) 进行,重点关注慢性腰痛患者的各种生物心理社会领域。 关于第二项任务,将进行另一项随机对照试验,旨在了解治疗前后腰椎热成像图的统计学显着变化,以及所有研究结果的理论框架。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Viseu
      • São Pedro do Sul、Viseu、葡萄牙、3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上的患者
  • 腰痛伴或不伴下肢照射3个多月演变
  • 排除肿瘤病理或严重结构错位的腰椎影像学检查
  • 执行 14 天治疗计划的可用性

排除标准:

  • 不能读写
  • 脊柱骨折、手术、感染或肿瘤史
  • Cobb 角大于 20 的脊柱侧弯
  • 下肢肌肉力量或膀胱括约肌改变
  • 发烧、近期暴力创伤史、不明原因的体重减轻、盗汗或持续性夜间疼痛
  • 其他:不稳定型心绞痛、高血压控制不佳、心脏代偿失调、呼吸衰竭、内分泌失调、急性发热、皮肤感染、大小便失禁和精神病或失代偿性神经症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:第 1 组 - 物理治疗方式
腰部 parafango 20 分钟/天;高频经皮神经电刺激 (TENS),100 Hz,0.04-0.2mseg,20 分钟/天;腰椎柔韧性自我锻炼计划
实验性的:第 2 组 - 物理治疗方式 + 浴疗方式
腰部 parafango 20 分钟/天;高频经皮神经电刺激 (TENS),100 Hz,0.04-0.2mseg,20 分钟/天;腰椎柔韧性自我锻炼计划
浸泡在温泉池中,享受 15 分钟的自动水力按摩和 15 分钟的脊柱柔韧性练习;脊柱热蒸汽治疗;维希温泉水力按摩浴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值评定量表
大体时间:两周
疼痛评估;从“0”(最小 - 更好)到“10”(最大 - 更差)
两周
Oswestry 残疾指数,2.0 版
大体时间:两周
功能评估;从“0%”(最低 - 更好)到“100%”(最高 - 更差)
两周
简表 36
大体时间:两周
生活质量评估;从“0”(最小 - 更差)到“100”(最大 - 更好)
两周
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间:两周
抑郁症评估;从“0”(最小 - 更好)到“60”(最大 - 更差)
两周
生活满意度量表 - 5 项版本
大体时间:两周
对生活量表评估的满意度;从“5”(最低 - 更差)到“35”(最高 - 更好)
两周
国际身体活动量表 - 精简版
大体时间:两周
身体活动评估;低值(更差)与高值(更好)
两周
疲劳评估量表
大体时间:两周
疲劳评估;从“10”(最低 - 更好)到“50”(最高 - 更差)
两周
测温仪
大体时间:两周
疼痛评估;低值(更差)与高值(更好)
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nelson F Albuquerque、Medical Doctor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月10日

研究注册日期

首次提交

2021年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月19日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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