股関節骨折リハビリのためのロボットプラットフォームの効果
2021年10月3日 更新者：Vanina Costa、Werium Assistive Solutions
高齢者の股関節骨折の機能的リハビリテーションに対するロボット装置の効果に関する研究。
股関節骨折は、高齢者の転倒に関連する最も一般的な外傷の 1 つであり、患者の可動性と自立性に深刻な影響を与えます。
治療には、入院と長期のリハビリ期間が必要であり、高額な費用がかかるため、健康上の合併症による死亡率が高くなります。
近年、ロボットアプリケーションの使用は、特に神経疾患の歩行リハビリテーションに効果的であることが証明されています。
しかし、高齢者の股関節骨折に焦点を当てたロボットリハビリテーションの研究は不足しています。
この研究は、従来のリハビリテーションと比較して、この状態のリハビリテーションを改善することを目的とした、SWalker と呼ばれる股関節リハビリテーション用の新しいロボット プラットフォームの検証を示しています。
調査の概要
詳細な説明
SWalker プラットフォームのパフォーマンスは、Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. の介護施設で評価されました。
臨床的検証は、股関節骨折患者で実施されました。
対照群は従来の治療を受けた患者で構成され、介入群は SWalker を使用してリハビリを受けた患者で構成されていました。
グループへの割り当ては、参加者の選択によるものでした。
すべての患者は、SWalker 治療を使用する可能性がありました。
介入の開始時と終了時に、生理学的パラメーター、および FAC や Tinetti などの機能評価尺度を収集しました。
歩行回復とリハビリテーション プロセスの指標も収集されました。
臨床検証の合計期間は 15 か月でした。
各患者の総治療期間は、ロボット プラットフォームで 1 週間から 1 か月でした。
従来のリハビリテーションを受けた患者の場合、治療期間は最も重症の場合で最大 6 か月でした。
患者のフォローアップは、臨床試験と並行して実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Madrid、スペイン、28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近股関節骨折手術を受けた後、自律歩行を回復するためにその後のリハビリテーションを必要とした患者
- 65歳以上の患者
除外基準:
- 5ヶ月以上前に股関節骨折手術を受けた患者
- すでに他のタイプの股関節骨折リハビリテーション療法を受けている患者
- 進行性および限定的な神経学的および認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、従来の治療を受けた患者で構成されていました。
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実験的：介入群
介入グループは、ロボット プラットフォームを使用してリハビリテーションを受けた患者で構成されていました。
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ロボット プラットフォーム SWalker を使用している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リハビリの効果
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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理学療法のセッション数
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研究完了まで、平均3ヶ月
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歩行回復度
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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日常の機能的タスクを実行するための自律歩行が回復するまでの時間 (日)
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月3日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月3日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。