机器人平台对髋部骨折康复的影响
2021年10月3日 更新者：Vanina Costa、Werium Assistive Solutions
机器人装置对老年人髋部骨折功能康复的影响研究。
髋部骨折是老年人跌倒最常见的创伤之一，严重影响患者的活动能力和独立性。
治疗涉及住院治疗和延长康复期，费用高昂，并且与健康并发症导致的死亡率增加有关。
近年来，机器人应用的使用已被证明在步态康复方面是有效的，特别是对于神经系统疾病。
然而，目前缺乏针对老年人髋部骨折的机器人康复研究。
本研究介绍了一种名为 SWalker 的新型髋关节康复机器人平台的验证，旨在与传统康复相比改善这种情况的康复。
研究概览
详细说明
SWalker 平台的性能在 Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. 疗养院进行了评估。
对髋部骨折患者进行了临床验证。
对照组由接受常规治疗的患者组成，而干预组由使用 SWalker 康复的患者组成。
根据参与者的选择分配到组。
所有患者都有可能使用 SWalker 治疗。
在干预开始和结束时收集生理参数和功能评估量表，如 FAC 和 Tinetti。
还收集了步态恢复和康复过程指标。
临床验证的总持续时间为 15 个月。
对于每位患者，机器人平台的总治疗时间在 1 周到 1 个月之间。
对于那些接受常规康复治疗的患者，最严重的病例治疗时间长达 6 个月。
患者随访与临床试验同时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近接受髋部骨折手术后需要后续康复以恢复自主行走的患者
- 65岁以上的患者
排除标准：
- 超过 5 个月前接受过髋部骨折手术的患者
- 已经接受过其他类型髋部骨折康复治疗的患者
- 患有晚期和限制性神经和认知障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
对照组由接受常规治疗的患者组成。
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|
|
实验性的：干预组
干预组由使用机器人平台康复的患者组成。
|
使用机器人平台 SWalker 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康复的有效性
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
理疗次数
|
通过学习完成，平均3个月
|
|
步态恢复程度
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
恢复自主行走以执行日常功能性任务的时间（天）
|
通过学习完成，平均3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月15日
研究完成 (实际的)
2020年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月3日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月3日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机器人康复的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的
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