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Wirkung einer Roboterplattform für die Reha nach Hüftfrakturen

3. Oktober 2021 aktualisiert von: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions

Untersuchung der Wirkung von Robotergeräten auf die funktionelle Rehabilitation von Hüftfrakturen bei älteren Menschen.

Eine Hüftfraktur ist eines der häufigsten Traumata im Zusammenhang mit Stürzen bei älteren Menschen, die die Mobilität und Unabhängigkeit des Patienten stark beeinträchtigen. Die Behandlung ist mit Krankenhausaufenthalten und verlängerten Rehabilitationszeiten mit hohen Kosten verbunden, die mit einer erhöhten Sterblichkeitsrate aufgrund gesundheitlicher Komplikationen einhergehen. In den letzten Jahren hat sich der Einsatz von Roboteranwendungen in der Gangrehabilitation, insbesondere bei neurologischen Erkrankungen, bewährt. Es gibt jedoch einen Mangel an Forschung in der Roboterrehabilitation, die sich auf die Hüftfraktur älterer Menschen konzentriert. Diese Studie stellt die Validierung einer neuartigen Roboterplattform für die Hüftrehabilitation namens SWalker vor, die darauf abzielt, die Rehabilitation dieser Erkrankung im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leistung der SWalker-Plattform wurde in Pflegeheimen von Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. bewertet. Die klinische Validierung wurde mit Patienten mit Hüftfraktur durchgeführt. Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, die einer konventionellen Therapie folgten, während die Interventionsgruppe aus Patienten bestand, die mit SWalker rehabilitiert wurden. Die Gruppeneinteilung erfolgte nach Wahl der Teilnehmer. Alle Patienten hatten die Möglichkeit, die SWalker-Behandlung zu nutzen. Physiologische Parameter und funktionelle Bewertungsskalen wie FAC und Tinetti wurden zu Beginn und am Ende der Intervention erhoben. Es wurden auch Indikatoren für die Erholung des Gangs und den Rehabilitationsprozess gesammelt. Die Gesamtdauer der klinischen Validierung betrug 15 Monate. Bei jedem Patienten betrug die Gesamtbehandlungsdauer mit der Roboterplattform zwischen 1 Woche und 1 Monat. Bei den Patienten, die eine konventionelle Rehabilitation erhielten, betrug die Behandlungsdauer im schwersten Fall bis zu 6 Monate. Die Patientennachsorge wurde parallel zu den klinischen Studien durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Albertia Servicios Sociosanitarios

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer kürzlich durchgeführten Hüftfrakturoperation eine anschließende Rehabilitation zur Wiederherstellung der autonomen Gehfähigkeit benötigten
  • Patienten über 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vor mehr als 5 Monaten einer Hüftfrakturoperation unterzogen haben
  • Patienten, die bereits andere Rehabilitationstherapien für Hüftfrakturen erhalten haben
  • Patienten mit fortgeschrittener und einschränkender neurologischer und kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, die einer konventionellen Therapie folgten.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe bestand aus Patienten, die mit der Roboterplattform rehabilitiert wurden.
Gerät: Roboter-Reha
Patienten, die die Roboterplattform SWalker verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Rehabilitation
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Anzahl der Physiotherapiesitzungen
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Grad der Gangerholung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Zeit bis zur Wiederherstellung des autonomen Gehens, um ihre täglichen funktionellen Aufgaben auszuführen (Tage)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Werium Assistive Solutions

Mitarbeiter

Albertia Servicios Sociosanitarios

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWalkerRehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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