Robottialustan vaikutus lonkkamurtuman kuntoutukseen
sunnuntai 3. lokakuuta 2021 päivittänyt: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions
Tutkimus robottilaitteiden vaikutuksesta lonkkamurtumien toiminnalliseen kuntoutukseen iäkkäillä ihmisillä.
Lonkkamurtuma on yksi yleisimmistä vanhusten kaatumisiin liittyvistä traumoista, ja se vaikuttaa vakavasti potilaan liikkuvuuteen ja itsenäisyyteen.
Hoito sisältää sairaalahoitoa ja pitkittyneitä kuntoutusjaksoja kalliilla kustannuksilla, jotka liittyvät terveydellisten komplikaatioiden aiheuttamaan kuolleisuuteen.
Robottisovellusten käyttö on viime vuosina osoittautunut tehokkaaksi kävelykuntoutuksessa, erityisesti neurologisissa häiriöissä.
Vanhusten lonkkamurtumiin keskittyvää tutkimusta robottikuntoutuksessa on kuitenkin vähän.
Tämä tutkimus esittelee uuden lonkan kuntoutukseen tarkoitetun robottialustan, SWalkerin validoinnin, jonka tarkoituksena on parantaa tämän sairauden kuntoutusta tavanomaiseen kuntoutukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SWalker-alustan suorituskykyä arvioitiin Albertia Servicios Sociosanitarios S.A.:n vanhainkodeissa.
Kliininen validointi suoritettiin lonkkamurtumapotilailla.
Kontrolliryhmä koostui potilaista, jotka seurasivat tavanomaista hoitoa, kun taas interventioryhmä koostui potilaista, jotka oli kuntoutettu SWalkerilla.
Jako ryhmiin tapahtui osallistujien valinnan mukaan.
Kaikilla potilailla oli mahdollisuus käyttää SWalker-hoitoa.
Fysiologiset parametrit ja toiminnalliset arviointiasteikot, kuten FAC ja Tinetti, kerättiin toimenpiteen alussa ja lopussa.
Myös kävelyn palautumisen ja kuntoutusprosessin indikaattorit kerättiin.
Kliinisen validoinnin kokonaiskesto oli 15 kuukautta.
Jokaisen potilaan hoidon kokonaiskesto oli 1 viikosta 1 kuukauteen robottialustalla.
Niillä potilailla, jotka saivat tavanomaista kuntoutusta, hoidon kesto oli vakavimmassa tapauksessa jopa 6 kuukautta.
Potilaiden seurantaa suoritettiin samanaikaisesti kliinisten tutkimusten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka äskettäin lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen tarvitsivat myöhempää kuntoutusta autonomisen liikkumisen palauttamiseksi
- yli 65-vuotiaita potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty lonkkamurtumaleikkaus yli 5 kuukautta sitten
- potilaat, jotka ovat jo saaneet muunlaisia lonkkamurtumien kuntoutushoitoja
- potilaille, joilla on pitkälle edennyt ja rajoittava neurologinen ja kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui potilaista, jotka seurasivat tavanomaista hoitoa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä koostui robottialustan avulla kuntoutetuista potilaista.
|
Potilaat, jotka käyttävät robottialustaa SWalker
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuntoutuksen tehokkuutta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Fysioterapiakertojen määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kävelyn palautumisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
aika itsenäiseen kävelyyn palautumiseen päivittäisten toiminnallisten tehtäviensä suorittamiseen (päiviä)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWalkerRehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .