Влияние роботизированной платформы на реабилитацию после перелома бедра
3 октября 2021 г. обновлено: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions
Изучение влияния роботизированных устройств на функциональную реабилитацию переломов шейки бедра у пожилых людей.
Перелом бедра является одной из наиболее частых травм, связанных с падениями у пожилых людей, серьезно влияющих на подвижность и независимость пациента.
Лечение предполагает госпитализацию и длительные реабилитационные периоды с большими затратами, что связано с повышенной смертностью от осложнений со здоровьем.
В последние годы использование роботизированных приложений доказало свою эффективность в реабилитации ходьбы, особенно при неврологических расстройствах.
Тем не менее, исследований в области роботизированной реабилитации, ориентированных на перелом шейки бедра у пожилых людей, недостаточно.
Это исследование представляет собой валидацию новой роботизированной платформы для реабилитации тазобедренного сустава под названием SWalker, направленной на улучшение реабилитации этого состояния по сравнению с обычной реабилитацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность платформы SWalker оценивалась в домах престарелых Albertia Servicios Sociosanitarios S.A.
Клиническая валидация проводилась у пациентов с переломом шейки бедра.
В контрольную группу вошли пациенты, получавшие традиционную терапию, а в группу вмешательства вошли пациенты, реабилитированные с помощью SWalker.
Распределение по группам происходило по выбору участников.
Все пациенты имели возможность использовать лечение SWalker.
Физиологические параметры и шкалы функциональной оценки, такие как FAC и Tinetti, собирались в начале и в конце вмешательства.
Также были собраны показатели процесса восстановления походки и реабилитации.
Общая продолжительность клинической валидации составила 15 месяцев.
Для каждого пациента общая продолжительность лечения роботизированной платформой составляла от 1 недели до 1 месяца.
Для тех больных, которые получали традиционную реабилитацию, продолжительность лечения составила до 6 мес в наиболее тяжелом случае.
Наблюдение за пациентами проводилось параллельно с клиническими испытаниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые после недавней операции по поводу перелома шейки бедра нуждались в последующей реабилитации для восстановления самостоятельного передвижения.
- пациенты старше 65 лет
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра более 5 месяцев назад
- пациенты, которые уже получали другие виды реабилитационной терапии перелома шейки бедра
- пациенты с прогрессирующими и ограниченными неврологическими и когнитивными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольную группу составили пациенты, получавшие традиционную терапию.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группу вмешательства составили пациенты, реабилитированные с помощью роботизированной платформы.
|
Пациенты, использующие роботизированную платформу SWalker
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность реабилитации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Количество сеансов физиотерапии
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Степень восстановления походки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
время до восстановления автономной ходьбы до выполнения своих повседневных функциональных задач (сутки)
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWalkerRehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .