Efecto de una plataforma robótica para la rehabilitación de fracturas de cadera
3 de octubre de 2021 actualizado por: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions
Estudio del Efecto de Dispositivos Robóticos en la Rehabilitación Funcional de Fracturas de Cadera en Personas Mayores.
La fractura de cadera es uno de los traumatismos más frecuentes asociados a las caídas en los ancianos, afectando gravemente a la movilidad e independencia del paciente.
El tratamiento implica hospitalización y períodos prolongados de rehabilitación con altos costos que se asocian con una mayor tasa de mortalidad por complicaciones de salud.
En los últimos años, el uso de aplicaciones robóticas ha demostrado ser efectivo en la rehabilitación de la marcha, especialmente para trastornos neurológicos.
Sin embargo, falta investigación en rehabilitación robótica centrada en la fractura de cadera de personas mayores.
Este estudio presenta la validación de una novedosa plataforma robótica para rehabilitación de cadera denominada SWalker destinada a mejorar la rehabilitación de esta patología en comparación con la rehabilitación convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó el desempeño de la plataforma SWalker en las residencias de mayores de Albertia Servicios Sociosanitarios S.A.
La validación clínica se realizó con pacientes con fractura de cadera.
El grupo de control estaba formado por pacientes que seguían la terapia convencional, mientras que el grupo de intervención estaba formado por pacientes rehabilitados con SWalker.
La asignación a los grupos fue de acuerdo a la elección de los participantes.
Todos los pacientes tuvieron la posibilidad de utilizar el tratamiento SWalker.
Se recogieron parámetros fisiológicos y escalas de evaluación funcional como FAC y Tinetti al inicio y al final de la intervención.
También se recogieron indicadores del proceso de recuperación y rehabilitación de la marcha.
La duración total de la validación clínica fue de 15 meses.
Para cada paciente, la duración total del tratamiento fue entre 1 semana y 1 mes con la plataforma robótica.
Para aquellos pacientes que recibieron rehabilitación convencional, la duración del tratamiento fue de hasta 6 meses en el caso más severo.
El seguimiento de los pacientes se realizó en paralelo con los ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que, tras haber sido intervenidos recientemente de una fractura de cadera, precisaron una rehabilitación posterior para recuperar la autonomía en la deambulación
- pacientes mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- pacientes que se han sometido a una cirugía de fractura de cadera hace más de 5 meses
- pacientes que ya han recibido otros tipos de terapias de rehabilitación por fractura de cadera
- pacientes con deterioro neurológico y cognitivo avanzado y limitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control estaba formado por pacientes que seguían la terapia convencional.
|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo de intervención estuvo formado por pacientes rehabilitados mediante la plataforma robótica.
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Pacientes utilizando la plataforma robótica SWalker
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia de la rehabilitación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Número de sesiones de fisioterapia
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
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Grado de recuperación de la marcha
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
tiempo de recuperación de la marcha autónoma para realizar sus tareas funcionales diarias (días)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWalkerRehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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