Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek robotické platformy pro rehabilitaci zlomenin kyčle

3. října 2021 aktualizováno: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions

Studie vlivu robotických zařízení na funkční rehabilitaci zlomenin kyčle u starších lidí.

Zlomenina kyčle je jedním z nejčastějších traumat spojených s pády u starších osob, které vážně ovlivňují pohyblivost a nezávislost pacienta. Léčba zahrnuje hospitalizaci a prodloužené rehabilitační období s vysokými náklady, které jsou spojeny se zvýšenou úmrtností na zdravotní komplikace. V posledních letech se v rehabilitaci chůze, zejména u neurologických poruch, osvědčilo použití robotických aplikací. V robotické rehabilitaci zaměřené na zlomeninu kyčle starších lidí však chybí výzkum. Tato studie představuje ověření nové robotické platformy pro rehabilitaci kyčle s názvem SWalker zaměřené na zlepšení rehabilitace tohoto stavu ve srovnání s konvenční rehabilitací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výkon platformy SWalker byl hodnocen v domovech pro seniory Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. Klinická validace byla provedena u pacientů s frakturou kyčle. Kontrolní skupinu tvořili pacienti, kteří dodržovali konvenční terapii, zatímco intervenční skupinu tvořili pacienti rehabilitovaní pomocí SWalkeru. Rozdělení do skupin bylo dle výběru účastníků. Všichni pacienti měli možnost využít léčbu SWalkerem. Fyziologické parametry a funkční hodnotící škály jako FAC a Tinetti byly shromážděny na začátku a na konci intervence. Rovněž byly shromážděny ukazatele procesu obnovy chůze a rehabilitace. Celková doba klinické validace byla 15 měsíců. U každého pacienta byla celková doba léčby pomocí robotické platformy mezi 1 týdnem a 1 měsícem. U pacientů, kteří dostávali konvenční rehabilitaci, trvala léčba v nejtěžším případě až 6 měsíců. Paralelně s klinickými studiemi probíhalo sledování pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Albertia Servicios Sociosanitarios

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří po nedávné operaci zlomeniny kyčle potřebovali následnou rehabilitaci k obnovení autonomní chůze
  • pacientů starších 65 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle před více než 5 měsíci
  • pacientů, kteří již podstoupili jiné typy rehabilitačních terapií zlomeniny kyčle
  • pacientů s pokročilým a limitujícím neurologickým a kognitivním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili pacienti, kteří dodržovali konvenční terapii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupinu tvořili pacienti rehabilitovaní pomocí robotické platformy.
Přístroj: Robotická rehabilitace
Pacienti využívající robotickou platformu SWalker

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost rehabilitace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Počet fyzioterapeutických sezení
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Stupeň zotavení chůze
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
čas do obnovy autonomní chůze k plnění jejich každodenních funkčních úkolů (dny)
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Werium Assistive Solutions

Spolupracovníci

Albertia Servicios Sociosanitarios

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWalkerRehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Robotická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit