Effet d'une plate-forme robotique pour la réadaptation des fractures de la hanche
3 octobre 2021 mis à jour par: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions
Étude de l'effet des dispositifs robotiques sur la rééducation fonctionnelle des fractures de la hanche chez les personnes âgées.
La fracture de la hanche est l'un des traumatismes les plus courants associés aux chutes chez les personnes âgées, affectant gravement la mobilité et l'autonomie du patient.
Le traitement implique une hospitalisation et des périodes de réadaptation prolongées avec des coûts élevés qui sont associés à un taux de mortalité accru en raison de complications de santé.
Ces dernières années, l'utilisation d'applications robotiques s'est avérée efficace dans la rééducation de la marche, en particulier pour les troubles neurologiques.
Cependant, il y a un manque de recherche en rééducation robotique axée sur la fracture de la hanche des personnes âgées.
Cette étude présente la validation d'une nouvelle plateforme robotique de rééducation de la hanche appelée SWalker visant à améliorer la rééducation de cette condition par rapport à la rééducation conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les performances de la plateforme SWalker ont été évaluées dans les maisons de retraite Albertia Servicios Sociosanitarios S.A..
La validation clinique a été menée auprès de patients souffrant d'une fracture de la hanche.
Le groupe témoin était composé de patients ayant suivi une thérapie conventionnelle, tandis que le groupe d'intervention était composé de patients réhabilités à l'aide de SWalker.
L'attribution aux groupes s'est faite selon le choix des participants.
Tous les patients avaient la possibilité d'utiliser le traitement SWalker.
Les paramètres physiologiques et les échelles d'évaluation fonctionnelle telles que FAC et Tinetti ont été recueillis au début et à la fin de l'intervention.
Des indicateurs de processus de récupération et de réadaptation de la marche ont également été recueillis.
La durée totale de la validation clinique a été de 15 mois.
Pour chaque patient, la durée totale du traitement était comprise entre 1 semaine et 1 mois avec la plateforme robotique.
Pour les patients ayant bénéficié d'une rééducation conventionnelle, la durée du traitement était de 6 mois dans le cas le plus sévère.
Le suivi des patients a été réalisé en parallèle des essais cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui, après avoir récemment subi une chirurgie pour fracture de la hanche, ont eu besoin d'une rééducation ultérieure pour rétablir une marche autonome
- patients de plus de 65 ans
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi une chirurgie pour fracture de la hanche il y a plus de 5 mois
- les patients qui ont déjà reçu d'autres types de thérapies de réadaptation pour fracture de la hanche
- patients atteints de troubles neurologiques et cognitifs avancés et limitants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de patients qui suivaient un traitement conventionnel.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention était composé de patients réhabilités à l'aide de la plateforme robotique.
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Patients utilisant la plateforme robotique SWalker
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité de la réhabilitation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Nombre de séances de physiothérapie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Degré de récupération de la marche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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temps de récupération de la marche autonome pour effectuer leurs tâches fonctionnelles quotidiennes (jours)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWalkerRehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .