Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ platformy zrobotyzowanej na rehabilitację po złamaniu stawu biodrowego

3 października 2021 zaktualizowane przez: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions

Badanie wpływu urządzeń robotycznych na rehabilitację funkcjonalną złamań biodra u osób starszych.

Złamanie szyjki kości udowej jest jednym z najczęstszych urazów związanych z upadkami u osób starszych, poważnie wpływającym na mobilność i niezależność pacjenta. Leczenie wiąże się z hospitalizacją i przedłużającymi się okresami rehabilitacji z wysokimi kosztami, które wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością z powodu powikłań zdrowotnych. W ostatnich latach zastosowanie aplikacji robotycznych okazało się skuteczne w rehabilitacji chodu, zwłaszcza w przypadku zaburzeń neurologicznych. Brakuje jednak badań nad rehabilitacją robotyczną skoncentrowaną na złamaniu szyjki kości udowej u osób starszych. Niniejsze badanie przedstawia walidację nowej robotycznej platformy do rehabilitacji stawu biodrowego o nazwie SWalker, mającej na celu poprawę rehabilitacji tego schorzenia w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Działanie platformy SWalker zostało ocenione w domach opieki Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. Walidację kliniczną przeprowadzono na pacjentach ze złamaniem szyjki kości udowej. Grupę kontrolną stanowili pacjenci poddani terapii konwencjonalnej, natomiast grupę interwencyjną stanowili pacjenci rehabilitowani przy użyciu SWalkera. Przydział do grup był zgodny z wyborem uczestników. Wszyscy pacjenci mieli możliwość skorzystania z terapii SWalker. Parametry fizjologiczne i skale oceny funkcjonalnej, takie jak FAC i Tinetti, zbierano na początku i na końcu interwencji. Zgromadzono również wskaźniki procesu przywracania chodu i rehabilitacji. Całkowity czas trwania walidacji klinicznej wynosił 15 miesięcy. Całkowity czas leczenia każdego pacjenta za pomocą platformy zrobotyzowanej wynosił od 1 tygodnia do 1 miesiąca. W przypadku tych pacjentów, którzy otrzymali konwencjonalną rehabilitację, czas leczenia w najcięższym przypadku wynosił do 6 miesięcy. Równolegle z badaniami klinicznymi prowadzono obserwację pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Albertia Servicios Sociosanitarios

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy po niedawno przebytej operacji złamania szyjki kości udowej wymagali dalszej rehabilitacji w celu przywrócenia samodzielnego poruszania się
  • pacjentów powyżej 65 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy przeszli operację złamania szyjki kości udowej ponad 5 miesięcy temu
  • pacjentów, którzy otrzymali już inne rodzaje terapii rehabilitacyjnych po złamaniach szyjki kości udowej
  • pacjentów z zaawansowanymi i ograniczającymi zaburzeniami neurologicznymi i poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili pacjenci, którzy stosowali terapię konwencjonalną.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupę interwencyjną stanowili pacjenci rehabilitowani z wykorzystaniem platformy robotycznej.
Urządzenie: Rehabilitacja robotyczna
Pacjenci korzystający z platformy robotycznej SWalker

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność rehabilitacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Liczba sesji fizjoterapeutycznych
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Stopień regeneracji chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
czas do odzyskania autonomicznego chodzenia w celu wykonywania codziennych czynności funkcjonalnych (dni)
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Werium Assistive Solutions

Współpracownicy

Albertia Servicios Sociosanitarios

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWalkerRehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj