Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een robotplatform voor heupfractuurrevalidatie

3 oktober 2021 bijgewerkt door: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions

Studie van het effect van robotapparaten op de functionele revalidatie van heupfracturen bij ouderen.

Heupfracturen zijn een van de meest voorkomende trauma's die gepaard gaan met vallen bij ouderen en hebben ernstige gevolgen voor de mobiliteit en onafhankelijkheid van de patiënt. De behandeling omvat ziekenhuisopname en langdurige revalidatieperiodes met hoge kosten die gepaard gaan met een verhoogd sterftecijfer als gevolg van gezondheidscomplicaties. De afgelopen jaren is het gebruik van robottoepassingen effectief gebleken bij looprevalidatie, met name bij neurologische aandoeningen. Er is echter een gebrek aan onderzoek naar robotrevalidatie gericht op de heupfractuur van ouderen. Deze studie presenteert de validatie van een nieuw robotplatform voor heuprevalidatie genaamd SWalker, gericht op het verbeteren van de revalidatie van deze aandoening in vergelijking met conventionele revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prestaties van het SWalker-platform werden beoordeeld in verpleeghuizen Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. Klinische validatie werd uitgevoerd bij patiënten met een heupfractuur. De controlegroep bestond uit patiënten die conventionele therapie volgden, terwijl de interventiegroep bestond uit patiënten die gerevalideerd waren met behulp van SWalker. De indeling in groepen was naar keuze van de deelnemers. Alle patiënten hadden de mogelijkheid om SWalker-behandeling te gebruiken. Fysiologische parameters en functionele beoordelingsschalen zoals FAC en Tinetti werden aan het begin en aan het einde van de interventie verzameld. Ook werden loopherstel- en revalidatieprocesindicatoren verzameld. De totale duur van de klinische validatie was 15 maanden. Voor elke patiënt was de totale duur van de behandeling met het robotplatform tussen 1 week en 1 maand. Voor die patiënten die conventionele revalidatie kregen, was de behandelingsduur tot 6 maanden in het ernstigste geval. De follow-up van de patiënt vond parallel met de klinische onderzoeken plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28222
        • Albertia Servicios Sociosanitarios

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die, na recentelijk een heupfractuuroperatie te hebben ondergaan, daarna revalidatie nodig hadden om weer zelfstandig te kunnen lopen
  • patiënten ouder dan 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die meer dan 5 maanden geleden een heupfractuuroperatie hebben ondergaan
  • patiënten die al andere soorten revalidatietherapieën voor heupfracturen hebben gekregen
  • patiënten met gevorderde en beperkende neurologische en cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep bestond uit patiënten die conventionele therapie volgden.
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventiegroep bestond uit patiënten die werden gerehabiliteerd met behulp van het robotplatform.
Apparaat: Robotische revalidatie
Patiënten die het robotplatform SWalker gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit van revalidatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Aantal behandelingen fysiotherapie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Mate van loopherstel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
tijd tot herstel van autonoom lopen om hun dagelijkse functionele taken uit te voeren (dagen)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Werium Assistive Solutions

Medewerkers

Albertia Servicios Sociosanitarios

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWalkerRehab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op Robotische revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren