Robotplatform hatása csípőtöréses rehabilitációra
2021. október 3. frissítette: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions
Roboteszközök hatásának tanulmányozása idős emberek csípőtáji töréseinek funkcionális rehabilitációjára.
A csípőtáji törés az időskorúak elesésével összefüggő egyik leggyakoribb trauma, amely súlyosan befolyásolja a beteg mobilitását és függetlenségét.
A kezelés kórházi kezelést és elhúzódó, magas költségekkel járó rehabilitációs időszakot foglal magában, amely az egészségügyi szövődmények miatti halálozási arány növekedésével jár.
Az elmúlt években a robotalkalmazások alkalmazása hatékonynak bizonyult a járásrehabilitációban, különösen neurológiai rendellenességek esetén.
Hiányoznak azonban az idős emberek csípőtörésére összpontosító robotrehabilitációs kutatások.
Ez a tanulmány egy új, SWalker nevű, csípőrehabilitációs robotplatform validálását mutatja be, amelynek célja ennek az állapotnak a rehabilitációjának javítása a hagyományos rehabilitációhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A SWalker platform teljesítményét az Albertia Servicios Sociosanitaros S.A. idősotthonokban értékelték.
A klinikai validálást csípőtáji töréses betegekkel végezték.
A kontrollcsoportot a hagyományos terápiát követő betegek, míg az intervenciós csoportot a SWalkerrel rehabilitált betegek alkották.
A csoportokba való felosztás a résztvevők választása szerint történt.
Minden betegnek lehetősége volt SWalker-kezelést alkalmazni.
A fiziológiai paramétereket és a funkcionális értékelési skálákat, mint például a FAC és a Tinetti gyűjtöttük a beavatkozás elején és végén.
Gyűjtötték a járás helyreállítására és a rehabilitációs folyamatra vonatkozó mutatókat is.
A klinikai validálás teljes időtartama 15 hónap volt.
Minden beteg esetében a kezelés teljes időtartama 1 hét és 1 hónap között volt a robotplatformmal.
Azoknál a betegeknél, akik hagyományos rehabilitációban részesültek, a kezelés időtartama a legsúlyosabb esetben legfeljebb 6 hónap volt.
A betegek nyomon követése a klinikai vizsgálatokkal párhuzamosan zajlott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a közelmúltban csípőtöréses műtétje után rehabilitációra volt szükségük az autonóm járás helyreállításához
- 65 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik több mint 5 hónapja csípőtáji törés műtéten estek át
- olyan betegek, akik már részesültek más típusú csípőtáji törés rehabilitációs terápiákban
- előrehaladott és korlátozott neurológiai és kognitív károsodásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport olyan betegekből állt, akik a hagyományos terápiát követték.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport a robotplatform segítségével rehabilitált betegekből állt.
|
A SWalker robotplatformot használó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rehabilitáció hatékonysága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Fizioterápiás foglalkozások száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
A járás helyreállításának mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
az autonóm járás helyreállításának ideje a napi funkcionális feladataik elvégzéséhez (nap)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWalkerRehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .