고관절 골절 재활을 위한 로봇 플랫폼의 효과
2021년 10월 3일 업데이트: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions
노인 고관절 골절의 기능적 재활에 대한 로봇 장치의 효과에 관한 연구.
고관절 골절은 노인의 낙상과 관련된 가장 흔한 외상 중 하나이며 환자의 이동성과 독립성에 심각한 영향을 미칩니다.
치료에는 건강 합병증으로 인한 사망률 증가와 관련된 고비용의 입원 및 장기 재활 기간이 포함됩니다.
최근 몇 년 동안 로봇 응용 프로그램의 사용은 보행 재활, 특히 신경 장애에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 노인의 고관절 골절에 초점을 맞춘 로봇재활에 대한 연구는 부족한 실정이다.
이 연구는 기존의 재활과 비교하여 이 상태의 재활을 개선하는 것을 목표로 하는 SWalker라는 고관절 재활을 위한 새로운 로봇 플랫폼의 검증을 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
SWalker 플랫폼의 성능은 Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. 요양원에서 평가되었습니다.
고관절 골절 환자를 대상으로 임상 검증을 실시했습니다.
통제 그룹은 기존 요법을 따랐던 환자들로 구성되었고 중재 그룹은 SWalker를 사용하여 재활한 환자들로 구성되었습니다.
그룹 배정은 참가자의 선택에 따랐다.
모든 환자는 SWalker 치료를 사용할 가능성이 있었습니다.
FAC 및 Tinetti와 같은 생리학적 매개변수 및 기능적 평가 척도는 개입 시작 및 종료 시에 수집되었습니다.
보행 회복 및 재활 과정 지표도 수집되었습니다.
총 임상 검증 기간은 15개월이었습니다.
각 환자의 총 치료 기간은 로봇 플랫폼에서 1주에서 1개월 사이였습니다.
기존의 재활 치료를 받은 환자의 경우 치료 기간은 가장 심한 경우 최대 6개월이었습니다.
환자 추적은 임상 시험과 병행하여 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 고관절 골절 수술을 받은 후 자율 보행을 회복하기 위해 후속 재활이 필요한 환자
- 65세 이상의 환자
제외 기준:
- 고관절 골절 수술을 받은 지 5개월 이상 된 환자
- 이미 다른 유형의 고관절 골절 재활 치료를 받은 환자
- 진행성 제한 신경학적 및 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 기존의 요법을 따르는 환자로 구성되었습니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 로봇 플랫폼을 사용하여 재활된 환자로 구성되었습니다.
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로봇 플랫폼 SWalker를 사용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재활의 효과
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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물리 치료 세션 수
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학습 완료까지, 평균 3개월
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보행 회복 정도
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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일상적인 기능적 작업을 수행하기 위한 자율 보행 회복 시간(일)
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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고관절 골절에 대한 임상 시험
로봇 재활에 대한 임상 시험
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한