Effekten av en robotplattform for rehabilitering av hoftebrudd
3. oktober 2021 oppdatert av: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions
Studie av effekten av robotutstyr på funksjonell rehabilitering av hoftebrudd hos eldre mennesker.
Hoftebrudd er et av de vanligste traumene forbundet med fall hos eldre, og påvirker pasientens mobilitet og uavhengighet alvorlig.
Behandlingen innebærer sykehusinnleggelse og lengre rehabiliteringsperioder med høye kostnader som er forbundet med økt dødelighet på grunn av helsekomplikasjoner.
De siste årene har bruk av robotapplikasjoner vist seg å være effektiv i gangrehabilitering, spesielt ved nevrologiske lidelser.
Det er imidlertid mangel på forskning innen robotrehabilitering med fokus på hoftebrudd hos eldre mennesker.
Denne studien presenterer valideringen av en ny robotplattform for hoftrehabilitering kalt SWalker med sikte på å forbedre rehabiliteringen av denne tilstanden sammenlignet med konvensjonell rehabilitering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ytelsen til SWalker-plattformen ble vurdert ved Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. sykehjem.
Klinisk validering ble utført med hoftebruddpasienter.
Kontrollgruppen besto av pasienter som fulgte konvensjonell terapi, mens intervensjonsgruppen besto av pasienter rehabilitert ved hjelp av SWalker.
Tildeling til grupper var etter deltakernes valg.
Alle pasienter hadde mulighet til å bruke SWalker-behandling.
Fysiologiske parametere og funksjonsvurderingsskalaer som FAC og Tinetti ble samlet inn ved begynnelsen og slutten av intervensjonen.
Indikatorer for gangrestitusjon og rehabiliteringsprosess ble også samlet.
Den totale varigheten av den kliniske valideringen var 15 måneder.
For hver pasient var den totale behandlingsvarigheten mellom 1 uke og 1 måned med robotplattformen.
For de pasientene som fikk konvensjonell rehabilitering var behandlingsvarigheten opptil 6 måneder i det mest alvorlige tilfellet.
Pasientoppfølging ble utført parallelt med de kliniske studiene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som, etter nylig gjennomgått en hoftebruddsoperasjon, trengte påfølgende rehabilitering for å gjenopprette autonom ambulasjon
- pasienter over 65 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har gjennomgått et hoftebrudd for mer enn 5 måneder siden
- pasienter som allerede har mottatt andre typer hoftebruddrehabiliteringsbehandlinger
- pasienter med avansert og begrensende nevrologisk og kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av pasienter som fulgte konvensjonell terapi.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen besto av pasienter rehabilitert ved hjelp av robotplattformen.
|
Pasienter som bruker robotplattformen SWalker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av rehabilitering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Antall fysioterapiøkter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Grad av gangrestitusjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
tid til restitusjon av autonom gange for å utføre sine daglige funksjonelle oppgaver (dager)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWalkerRehab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .