Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en robotplatform til genoptræning af hoftebrud

3. oktober 2021 opdateret af: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions

Undersøgelse af virkningen af ​​robotudstyr på funktionel rehabilitering af hoftebrud hos ældre mennesker.

Hoftebrud er et af de mest almindelige traumer i forbindelse med fald hos ældre, hvilket i alvorlig grad påvirker patientens mobilitet og uafhængighed. Behandlingen indebærer indlæggelse og længerevarende genoptræningsperioder med høje omkostninger, som er forbundet med en øget dødelighed på grund af helbredsmæssige komplikationer. I de senere år har brugen af ​​robotapplikationer vist sig at være effektiv til gangrehabilitering, især til neurologiske lidelser. Der mangler dog forskning i robotrehabilitering med fokus på hoftebrud hos ældre mennesker. Denne undersøgelse præsenterer valideringen af ​​en ny robotplatform til hoftrehabilitering kaldet SWalker, der sigter mod at forbedre rehabiliteringen af ​​denne tilstand sammenlignet med konventionel rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ydeevnen af ​​SWalker-platformen blev vurderet på Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. plejehjem. Klinisk validering blev udført med hoftefrakturpatienter. Kontrolgruppen bestod af patienter, der fulgte konventionel terapi, mens interventionsgruppen bestod af patienter rehabiliteret ved hjælp af SWalker. Tildelingen til grupperne var efter deltagernes valg. Alle patienter havde mulighed for at bruge SWalker-behandling. Fysiologiske parametre og funktionelle vurderingsskalaer såsom FAC og Tinetti blev indsamlet ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Indikatorer for gangrestitution og rehabiliteringsprocesser blev også indsamlet. Den samlede varighed af den kliniske validering var 15 måneder. For hver patient var den samlede behandlingsvarighed mellem 1 uge og 1 måned med robotplatformen. For de patienter, der modtog konventionel rehabilitering, var behandlingsvarigheden op til 6 måneder i det mest alvorlige tilfælde. Patientopfølgningen blev udført parallelt med de kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Albertia Servicios Sociosanitarios

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der efter for nylig at have gennemgået en hoftebrudsoperation havde behov for efterfølgende genoptræning for at genoprette autonom ambulation
  • patienter over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har gennemgået en hoftebrudsoperation for mere end 5 måneder siden
  • patienter, der allerede har modtaget andre former for hoftefraktur-rehabiliteringsbehandlinger
  • patienter med fremskreden og begrænsende neurologisk og kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af patienter, der fulgte konventionel terapi.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen bestod af patienter rehabiliteret ved hjælp af robotplatformen.
Enhed: Robotisk genoptræning
Patienter, der bruger robotplatformen SWalker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​rehabilitering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Antal fysioterapisessioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Grad af gangrestitution
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
tid til genopretning af autonom gang for at udføre deres daglige funktionelle opgaver (dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Werium Assistive Solutions

Samarbejdspartnere

Albertia Servicios Sociosanitarios

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWalkerRehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Robotisk genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner