Effekten av en robotplattform för höftfrakturrehab
3 oktober 2021 uppdaterad av: Vanina Costa, Werium Assistive Solutions
Studie av effekten av robotenheter på funktionell rehabilitering av höftfrakturer hos äldre människor.
Höftfraktur är ett av de vanligaste trauman i samband med fall hos äldre, vilket allvarligt påverkar patientens rörlighet och självständighet.
Behandlingen innebär sjukhusvistelse och förlängda rehabiliteringsperioder med höga kostnader som är förknippade med en ökad dödlighet på grund av hälsokomplikationer.
Under senare år har användningen av robotapplikationer visat sig vara effektiv vid gångrehabilitering, särskilt för neurologiska störningar.
Det saknas dock forskning inom robotrehabilitering inriktad på höftfraktur hos äldre personer.
Denna studie presenterar valideringen av en ny robotplattform för höftrehabilitering kallad SWalker som syftar till att förbättra rehabiliteringen av detta tillstånd i jämförelse med konventionell rehabilitering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prestanda för SWalker-plattformen utvärderades på Albertia Servicios Sociosanitarios S.A. vårdhem.
Klinisk validering utfördes med höftfrakturpatienter.
Kontrollgruppen bestod av patienter som följde konventionell terapi, medan interventionsgruppen bestod av patienter som rehabiliterades med SWalker.
Fördelning till grupper var enligt deltagarnas val.
Alla patienter hade möjlighet att använda SWalker-behandling.
Fysiologiska parametrar och skalor för funktionsbedömning som FAC och Tinetti samlades in i början och i slutet av interventionen.
Indikatorer för gångåterhämtning och rehabiliteringsprocessen samlades också in.
Den totala varaktigheten av den kliniska valideringen var 15 månader.
För varje patient var den totala behandlingstiden mellan 1 vecka och 1 månad med robotplattformen.
För de patienter som fick konventionell rehabilitering var behandlingstiden upp till 6 månader i det allvarligaste fallet.
Patientuppföljning gjordes parallellt med de kliniska prövningarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28222
- Albertia Servicios Sociosanitarios
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som, efter att nyligen ha genomgått en höftfrakturoperation, behövde efterföljande rehabilitering för att återställa autonom ambulation
- patienter över 65 år
Exklusions kriterier:
- patienter som har genomgått en höftfrakturoperation för mer än 5 månader sedan
- patienter som redan har fått andra typer av höftfrakturrehabiliteringsterapier
- patienter med avancerad och begränsande neurologisk och kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av patienter som följde konventionell terapi.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Interventionsgruppen bestod av patienter som rehabiliterades med hjälp av robotplattformen.
|
Patienter som använder robotplattformen SWalker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rehabiliteringens effektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Antal sjukgymnastiksessioner
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Grad av gångåterhämtning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
tid till återhämtning av autonom gång för att utföra sina dagliga funktionella uppgifter (dagar)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
15 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SWalkerRehab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .