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慢性片頭痛の発症率、予測因子、転帰

2021年10月4日 更新者:Mostafa Omar Abdeaziz、Assiut University

今日では、頭痛は身体障害を引き起こす世界的な病状の 1 つと見なされています.1 片頭痛は重要な種類の頭痛であり、慢性多面的な神経炎症性疾患の 1 つです.2 それは、典型的には頭の片側に影響を及ぼし、しばしば吐き気や視覚障害を伴う、繰り返されるズキズキする頭痛の痛みを特徴としています. 片頭痛は、すべての神経疾患および精神疾患の 1.4% を占めます.2 片頭痛の推定生涯有病率は 12% ~ 18% の範囲であると報告されています.3 慢性片頭痛は、国際頭痛分類 - ICHD-3 によって、1 か月に 15 日以上、3 か月以上頭痛があると定義されています。

、月に 8 日以上が片頭痛に関連しています。 慢性片頭痛は人口の約 1% ~ 4% に影響を及ぼし、慢性緊張型頭痛は約 2.2% に影響します。 罹患者の約 25%-50% は薬物乱用頭痛も患っており、人口の有病率は 1%.5 です。

調査の概要

詳細な説明

今日では、頭痛は身体障害を引き起こす世界的な病状の 1 つと見なされています.1 片頭痛は重要な種類の頭痛であり、慢性多面的な神経炎症性疾患の 1 つです.2 それは、典型的には頭の片側に影響を及ぼし、しばしば吐き気や視覚障害を伴う、繰り返されるズキズキする頭痛の痛みを特徴としています. 片頭痛は、すべての神経疾患および精神疾患の 1.4% を占めます.2 片頭痛の推定生涯有病率は 12% ~ 18% の範囲であると報告されています.3 慢性片頭痛は、国際頭痛分類 - ICHD-3 によって、1 か月に 15 日以上、3 か月以上頭痛があると定義されています。

、月に 8 日以上が片頭痛に関連しています。 慢性片頭痛は人口の約 1% ~ 4% に影響を及ぼし、慢性緊張型頭痛は約 2.2% に影響します。 罹患者の約 25%-50% は薬物乱用頭痛も患っており、人口の有病率は 1%.5 です。 ICHDによる慢性片頭痛の診断基準(7)

説明:

月に15日以上、3ヶ月以上続く頭痛で、月に8日以上は片頭痛の特徴があります。

診断基準:

A. 頭痛 (片頭痛様または緊張型様 1) が 15 日以上/月に 3 か月以上続き、基準 B および C を満たす B. 1.1 片頭痛の基準 B-D を満たす少なくとも 5 回の発作を起こした患者に発生する前兆なし、および/または 1.2 前兆のある片頭痛の基準 B および C

C. 3 か月を超えて 1 か月あたり 8 日以上、以下のいずれかを満たす:

  1. 1.1 前兆のない片頭痛の基準 C および D
  2. 1.2 前兆のある片頭痛の基準 B および C
  3. 発症時に片頭痛であると患者が判断し、トリプタンまたは麦角誘導体によって緩和された D 別の ICHD-3 診断ではうまく説明されない.

反復性片頭痛 (EM) は、月に 0 ~ 14 日の頭痛の日がある片頭痛の人によって特徴付けられますが、慢性片頭痛 (CM) は、月に 15 日以上の頭痛の日があることによって特徴付けられます。

EM と CM の関係は複雑です。 EM は年 2.5% の割合で CM に移行し [8]、CM はしばしば EM に移行します (2 年間の移行率 26%) [9]。

片頭痛の慢性化にはいくつかの要因が関連しています (予測因子)。年齢など:

  • 年齢 *性別 *うつ病の有無 *不安の有無
  • 睡眠障害 *肥満 *服薬コンプライアンス *薬の乱用
  • コーヒー * 低所得 * アロディニア * その他の痛みの障害の併存症。

私たちの目的は、慢性片頭痛患者の予後を予測する要因を特定することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

296

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズは、疫学情報統計パッケージバージョン 7 を使用して計算されました。

横断的研究のパラメータに基づく;寛解した片頭痛の割合 .26 、許容誤差 0.05、設計効果 1.95% 信頼レベル。

必要なサンプルサイズは片頭痛患者 296 人です。

説明

包含基準:

  • 1-両性 2-すべての年齢層が含まれる 3-慢性片頭痛を示唆する病歴 4-研究への参加を受け入れる

除外基準:

1-慢性片頭痛以外の神経疾患の存在 2-他の慢性疾患の存在 3-患者が研究への参加を拒否。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性片頭痛から反復性片頭痛までの寛解率を評価する
時間枠:2年
それぞれの基準に従って、慢性片頭痛から突発性片頭痛に寛解する症例を評価することによって
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性片頭痛の潜在的な予測因子を評価する
時間枠:2年
慢性片頭痛の寛解に影響を与える要因を評価することにより
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2023年4月1日

研究の完了 (予期された)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • chronic migraine

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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