Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rate, prediktorer og utfall av kronisk migrene

4. oktober 2021 oppdatert av: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

I dag har hodepine blitt betraktet som en av de mest invalidiserende medisinske tilstandene på verdensbasis.1 Migrene er en viktig type hodepine, og en av de kroniske mangefasetterte nevro-inflammatoriske lidelsene.2 Det er preget av tilbakevendende bankende hodepinesmerter som vanligvis rammer den ene siden av hodet, og er ofte ledsaget av kvalme og synsforstyrrelser. Migrene hodepine utgjør 1,4 % av alle nevrologiske og psykiske lidelser.2 Det ble rapportert at den estimerte livstidsprevalensen av migrene varierte 12%-18%.3 Kronisk migrene er definert av den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser - ICHD-3 som å ha hodepine i ≥ 15 dager per måned, i ≥ 3 måneder

, som ≥ 8 dager/måned er knyttet til migrene. Kronisk migrene rammer rundt 1–4 % av befolkningen og kronisk spenningshodepine rundt 2,2 %4. Omtrent 25 %-50 % av de berørte har også hodepine med overforbruk av medisiner, som har en befolkningsprevalens på 1 %.5 Kronisk hodepine er en alvorlig invalidiserende langvarig tilstand, med høyere symptom, frekvens og alvorlighetsgrad enn episodisk hodepine.6

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I dag har hodepine blitt betraktet som en av de mest invalidiserende medisinske tilstandene på verdensbasis.1 Migrene er en viktig type hodepine, og en av de kroniske mangefasetterte nevro-inflammatoriske lidelsene.2 Det er preget av tilbakevendende bankende hodepinesmerter som vanligvis rammer den ene siden av hodet, og er ofte ledsaget av kvalme og synsforstyrrelser. Migrene hodepine utgjør 1,4 % av alle nevrologiske og psykiske lidelser.2 Det ble rapportert at den estimerte livstidsprevalensen av migrene varierte 12%-18%.3 Kronisk migrene er definert av den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser - ICHD-3 som å ha hodepine i ≥ 15 dager per måned, i ≥ 3 måneder

, som ≥ 8 dager/måned er knyttet til migrene. Kronisk migrene rammer rundt 1–4 % av befolkningen og kronisk spenningshodepine rundt 2,2 %4. Omtrent 25 %-50 % av de berørte har også hodepine med overforbruk av medisiner, som har en befolkningsprevalens på 1 %.5 Kronisk hodepine er en alvorlig invalidiserende langvarig tilstand, med høyere symptom, frekvens og alvorlighetsgrad enn episodisk hodepine.6 Diagnostiske kriterier for kronisk migrene i henhold til ICHD(7)

Beskrivelse:

Hodepine som oppstår på 15 eller flere dager/måned i mer enn 3 måneder, som, på minst 8 dager/måned, har trekkene til migrenehodepine.

Diagnostiske kriterier:

A. Hodepine (migrenelignende eller spenningslignende1) på ≥15 dager/måned i >3 måneder, og oppfyller kriteriene B og C B. Forekommer hos en pasient som har hatt minst fem anfall som oppfyller kriteriene B-D for 1.1 Migrene uten aura og/eller kriterie B og C for 1,2 Migrene med aura

C. På ≥8 dager/måned i >3 måneder, oppfyller ett av følgende:

  1. kriteriene C og D for 1.1 Migrene uten aura
  2. kriterie B og C for 1.2 Migrene med aura
  3. pasienten oppfattet som migrene ved debut og lindret av et triptan- eller ergotderivat D Ikke bedre redegjort for av en annen ICHD-3-diagnose.

Episodisk migrene (EM) karakteriseres av de med migrene som har 0 til 14 hodepinedager per måned, mens kronisk migrene (CM) er preget av 15 eller flere hodepinedager per måned.

Forholdet mellom EM og CM er komplekst. EM utvikler seg til CM med en hastighet på 2,5 % per år [8], og CM remitterer ofte til EM (2-års overgangsrate på 26 %) [9].

Flere faktorer har vært assosiert med migrenekronisering (prediktorer); som alder:

  • Alder *Sex *Tilstedeværelse av depresjon *Tilstedeværelse av angst
  • søvnforstyrrelse *fedme *medikamentoverholdelse *medikamentoverforbruk
  • kaffe * lav inntekt * allodyni * andre smerter forstyrrer komorbiditeter.

Våre mål var å identifisere faktorer som forutsier prognose hos pasienter med kronisk migrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

296

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av epidemiologisk informasjon statistisk pakke versjon 7.

Basert på parametere for tverrsnittsstudie;andel av remittert migrene .26 ,akseptabel feilmargin 0,05 ,designeffekt1,95 % selvtillitsnivå.

Den nødvendige prøvestørrelsen vil være 296 migrenepasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- begge kjønn 2- alle aldersgrupper er inkludert 3-historie som tyder på kronisk migrene 4-godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

1-tilstedeværelse av andre nevrologiske sykdommer enn kronisk migrene 2-tilstedeværelse av andre kroniske medisinske tilstander 3-pasienter nekter å delta i studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere remisjonsraten av kronisk migrene til episodisk migrene
Tidsramme: 2 år
ved å vurdere tilfeller som går fra kronisk migrene til episodisk migrene i henhold til kriteriene for hver av dem
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å vurdere potensielle prediktorer for kronisk migrene
Tidsramme: 2 år
ved å vurdere faktorer som påvirker remisjon av kronisk migrene
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere