- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05079659
Rate, prediktorer og utfall av kronisk migrene
I dag har hodepine blitt betraktet som en av de mest invalidiserende medisinske tilstandene på verdensbasis.1 Migrene er en viktig type hodepine, og en av de kroniske mangefasetterte nevro-inflammatoriske lidelsene.2 Det er preget av tilbakevendende bankende hodepinesmerter som vanligvis rammer den ene siden av hodet, og er ofte ledsaget av kvalme og synsforstyrrelser. Migrene hodepine utgjør 1,4 % av alle nevrologiske og psykiske lidelser.2 Det ble rapportert at den estimerte livstidsprevalensen av migrene varierte 12%-18%.3 Kronisk migrene er definert av den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser - ICHD-3 som å ha hodepine i ≥ 15 dager per måned, i ≥ 3 måneder
, som ≥ 8 dager/måned er knyttet til migrene. Kronisk migrene rammer rundt 1–4 % av befolkningen og kronisk spenningshodepine rundt 2,2 %4. Omtrent 25 %-50 % av de berørte har også hodepine med overforbruk av medisiner, som har en befolkningsprevalens på 1 %.5 Kronisk hodepine er en alvorlig invalidiserende langvarig tilstand, med høyere symptom, frekvens og alvorlighetsgrad enn episodisk hodepine.6
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I dag har hodepine blitt betraktet som en av de mest invalidiserende medisinske tilstandene på verdensbasis.1 Migrene er en viktig type hodepine, og en av de kroniske mangefasetterte nevro-inflammatoriske lidelsene.2 Det er preget av tilbakevendende bankende hodepinesmerter som vanligvis rammer den ene siden av hodet, og er ofte ledsaget av kvalme og synsforstyrrelser. Migrene hodepine utgjør 1,4 % av alle nevrologiske og psykiske lidelser.2 Det ble rapportert at den estimerte livstidsprevalensen av migrene varierte 12%-18%.3 Kronisk migrene er definert av den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser - ICHD-3 som å ha hodepine i ≥ 15 dager per måned, i ≥ 3 måneder
, som ≥ 8 dager/måned er knyttet til migrene. Kronisk migrene rammer rundt 1–4 % av befolkningen og kronisk spenningshodepine rundt 2,2 %4. Omtrent 25 %-50 % av de berørte har også hodepine med overforbruk av medisiner, som har en befolkningsprevalens på 1 %.5 Kronisk hodepine er en alvorlig invalidiserende langvarig tilstand, med høyere symptom, frekvens og alvorlighetsgrad enn episodisk hodepine.6 Diagnostiske kriterier for kronisk migrene i henhold til ICHD(7)
Beskrivelse:
Hodepine som oppstår på 15 eller flere dager/måned i mer enn 3 måneder, som, på minst 8 dager/måned, har trekkene til migrenehodepine.
Diagnostiske kriterier:
A. Hodepine (migrenelignende eller spenningslignende1) på ≥15 dager/måned i >3 måneder, og oppfyller kriteriene B og C B. Forekommer hos en pasient som har hatt minst fem anfall som oppfyller kriteriene B-D for 1.1 Migrene uten aura og/eller kriterie B og C for 1,2 Migrene med aura
C. På ≥8 dager/måned i >3 måneder, oppfyller ett av følgende:
- kriteriene C og D for 1.1 Migrene uten aura
- kriterie B og C for 1.2 Migrene med aura
- pasienten oppfattet som migrene ved debut og lindret av et triptan- eller ergotderivat D Ikke bedre redegjort for av en annen ICHD-3-diagnose.
Episodisk migrene (EM) karakteriseres av de med migrene som har 0 til 14 hodepinedager per måned, mens kronisk migrene (CM) er preget av 15 eller flere hodepinedager per måned.
Forholdet mellom EM og CM er komplekst. EM utvikler seg til CM med en hastighet på 2,5 % per år [8], og CM remitterer ofte til EM (2-års overgangsrate på 26 %) [9].
Flere faktorer har vært assosiert med migrenekronisering (prediktorer); som alder:
- Alder *Sex *Tilstedeværelse av depresjon *Tilstedeværelse av angst
- søvnforstyrrelse *fedme *medikamentoverholdelse *medikamentoverforbruk
- kaffe * lav inntekt * allodyni * andre smerter forstyrrer komorbiditeter.
Våre mål var å identifisere faktorer som forutsier prognose hos pasienter med kronisk migrene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mostafa omar, master
- Telefonnummer: 01050659948
- E-post: mostafa189199400@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: tarek rageh, professor
- Telefonnummer: 01010077712
- E-post: tarek-rageh@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av epidemiologisk informasjon statistisk pakke versjon 7.
Basert på parametere for tverrsnittsstudie;andel av remittert migrene .26 ,akseptabel feilmargin 0,05 ,designeffekt1,95 % selvtillitsnivå.
Den nødvendige prøvestørrelsen vil være 296 migrenepasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- begge kjønn 2- alle aldersgrupper er inkludert 3-historie som tyder på kronisk migrene 4-godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
1-tilstedeværelse av andre nevrologiske sykdommer enn kronisk migrene 2-tilstedeværelse av andre kroniske medisinske tilstander 3-pasienter nekter å delta i studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere remisjonsraten av kronisk migrene til episodisk migrene
Tidsramme: 2 år
|
ved å vurdere tilfeller som går fra kronisk migrene til episodisk migrene i henhold til kriteriene for hver av dem
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å vurdere potensielle prediktorer for kronisk migrene
Tidsramme: 2 år
|
ved å vurdere faktorer som påvirker remisjon av kronisk migrene
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chronic migraine
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .