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Rate, Prädiktoren und Ausgang der chronischen Migräne

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

Heutzutage gelten Kopfschmerzen als eine der häufigsten Erkrankungen mit Behinderungen weltweit.1 Migräne ist eine wichtige Art von Kopfschmerzen und eine der chronischen, vielschichtigen neuroinflammatorischen Erkrankungen.2 Sie ist gekennzeichnet durch wiederkehrende pochende Kopfschmerzen, die typischerweise eine Seite des Kopfes betreffen und oft von Übelkeit und Sehstörungen begleitet werden. Migränekopfschmerzen machen 1,4 % aller neurologischen und psychischen Störungen aus.2 Es wurde berichtet, dass die geschätzte Lebenszeitprävalenz von Migräne zwischen 12 % und 18 % lag.3 Chronische Migräne ist gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen – ICHD-3 definiert als Kopfschmerzen an ≥ 15 Tagen pro Monat für ≥ 3 Monate

, die ≥ 8 Tage/Monat mit Migräne in Verbindung stehen. Chronische Migräne betrifft etwa 1–4 % der Bevölkerung und chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp etwa 2,2 %.4 Etwa 25 % bis 50 % der Betroffenen leiden auch unter Medikamentenübergebrauchskopfschmerz, der in der Bevölkerung bei 1 % vorkommt.5 Chronischer Kopfschmerz ist eine ernsthafte Behinderung durch Langzeiterkrankung mit höheren Symptomen, Häufigkeit und Schweregrad als episodischer Kopfschmerz.6

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage gelten Kopfschmerzen als eine der häufigsten Erkrankungen mit Behinderungen weltweit.1 Migräne ist eine wichtige Art von Kopfschmerzen und eine der chronischen, vielschichtigen neuroinflammatorischen Erkrankungen.2 Sie ist gekennzeichnet durch wiederkehrende pochende Kopfschmerzen, die typischerweise eine Seite des Kopfes betreffen und oft von Übelkeit und Sehstörungen begleitet werden. Migränekopfschmerzen machen 1,4 % aller neurologischen und psychischen Störungen aus.2 Es wurde berichtet, dass die geschätzte Lebenszeitprävalenz von Migräne zwischen 12 % und 18 % lag.3 Chronische Migräne ist gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen – ICHD-3 definiert als Kopfschmerzen an ≥ 15 Tagen pro Monat für ≥ 3 Monate

, die ≥ 8 Tage/Monat mit Migräne in Verbindung stehen. Chronische Migräne betrifft etwa 1–4 % der Bevölkerung und chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp etwa 2,2 %.4 Etwa 25 % bis 50 % der Betroffenen leiden auch unter Medikamentenübergebrauchskopfschmerz, der in der Bevölkerung bei 1 % vorkommt.5 Chronischer Kopfschmerz ist eine ernsthafte Behinderung durch Langzeiterkrankung mit höheren Symptomen, Häufigkeit und Schweregrad als episodischer Kopfschmerz.6 Diagnostische Kriterien der chronischen Migräne nach ICHD(7)

Beschreibung:

Kopfschmerz, der an 15 oder mehr Tagen/Monat über mehr als 3 Monate auftritt und an mindestens 8 Tagen/Monat die Merkmale von Migränekopfschmerzen aufweist.

Diagnosekriterien:

A. Kopfschmerzen (migräneartig oder spannungsartig1) an ≥ 15 Tagen/Monat für > 3 Monate und die Kriterien B und C erfüllen B. Auftreten bei einem Patienten, der mindestens fünf Attacken hatte, die die Kriterien B–D für 1.1 Migräne erfüllen ohne Aura und/oder Kriterien B und C für 1.2 Migräne mit Aura

C. An ≥ 8 Tagen/Monat für > 3 Monate, Erfüllung einer der folgenden Bedingungen:

  1. Kriterien C und D für 1.1 Migräne ohne Aura
  2. Kriterien B und C für 1.2 Migräne mit Aura
  3. vom Patienten als Migräne bei Beginn vermutet und durch ein Triptan- oder Mutterkornderivat gelindert D Nicht besser durch eine andere ICHD-3-Diagnose erklärbar.

Episodische Migräne (EM) ist gekennzeichnet durch Personen mit Migräne, die 0 bis 14 Kopfschmerztage pro Monat haben, während chronische Migräne (CM) durch 15 oder mehr Kopfschmerztage pro Monat gekennzeichnet ist.

Die Beziehung zwischen EM und CM ist komplex. EM schreitet mit einer Rate von 2,5 % pro Jahr zu CM fort [8], und CM remittiert häufig zu EM (2-Jahres-Übergangsrate von 26 %) [9].

Mehrere Faktoren wurden mit der Chronifizierung der Migräne in Verbindung gebracht (Prädiktoren); wie Alter:

  • Alter *Geschlecht *Vorhandensein von Depressionen *Vorhandensein von Angstzuständen
  • Schlafstörungen *Fettleibigkeit *Medikamenteneinhaltung *Medikamentenübergebrauch
  • Kaffee * niedriges Einkommen * Allodynie * andere Schmerzerkrankungen Komorbiditäten.

Unser Ziel war es, Faktoren zu identifizieren, die die Prognose bei Patienten mit chronischer Migräne vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

296

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde anhand des statistischen Pakets für epidemiologische Informationen, Version 7, berechnet.

Basierend auf Parametern für Querschnittsstudie; Anteil remittierter Migräne .26 ,akzeptable Fehlerspanne 0,05 ,Designeffekt 1,95% Vertrauensstufe.

Die erforderliche Stichprobengröße beträgt 296 Migränepatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 – beide Geschlechter 2 – alle Altersgruppen sind eingeschlossen 3 – Vorgeschichte, die auf chronische Migräne hindeutet 4 – akzeptieren die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

1 – Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung als chronische Migräne 2 – Vorliegen anderer chronischer Erkrankungen 3 – Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Remissionsrate von chronischer Migräne bis hin zu episodischer Migräne
Zeitfenster: 2 Jahre
durch Beurteilung von Fällen, die von chronischer Migräne zu episodischer Migräne übergehen, gemäß den Kriterien von jedem von ihnen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um potenzielle Prädiktoren für chronische Migräne zu bewerten
Zeitfenster: 2 Jahre
durch die Bewertung von Faktoren, die die Remission chronischer Migräne beeinflussen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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