Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus migrén aránya, előrejelzői és kimenetele

2021. október 4. frissítette: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

Napjainkban a fejfájást az egyik leggyakrabban előforduló fogyatékosságot okozó egészségügyi állapotnak tekintik.1 A migrén a fejfájás egyik fontos típusa, és az egyik krónikus, sokrétű ideggyulladásos betegség.2 Jellemzője a visszatérő lüktető fejfájás, amely jellemzően a fej egyik oldalát érinti, és gyakran émelygés és látászavar kíséri. A migrénes fejfájás az összes neurológiai és mentális zavar 1,4%-át teszi ki.2 A jelentések szerint a migrén becsült életprevalenciája 12-18% volt.3 A fejfájásos betegségek nemzetközi osztályozása (ICHD-3) szerint a krónikus migrén havi ≥ 15 napon át, ≥ 3 hónapig fejfájást okoz.

, amelyek ≥ 8 nap/hónap migrénhez kapcsolódnak. A krónikus migrén a lakosság körülbelül 1–4%-át, a krónikus tenziós típusú fejfájás pedig körülbelül 2,2%-át érinti.4 Az érintettek hozzávetőleg 25–50%-ának van gyógyszertúlzott fejfájása is, amelynek populációs prevalenciája 1%.5 A krónikus fejfájás súlyosan fogyatékos, hosszú távú állapot, amelynek tünetei, gyakorisága és súlyossága magasabb, mint az epizodikus fejfájás.6

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Napjainkban a fejfájást az egyik leggyakrabban előforduló fogyatékosságot okozó egészségügyi állapotnak tekintik.1 A migrén a fejfájás egyik fontos típusa, és az egyik krónikus, sokrétű ideggyulladásos betegség.2 Jellemzője a visszatérő lüktető fejfájás, amely jellemzően a fej egyik oldalát érinti, és gyakran émelygés és látászavar kíséri. A migrénes fejfájás az összes neurológiai és mentális zavar 1,4%-át teszi ki.2 A jelentések szerint a migrén becsült életprevalenciája 12-18% volt.3 A fejfájásos betegségek nemzetközi osztályozása (ICHD-3) szerint a krónikus migrén havi ≥ 15 napon át, ≥ 3 hónapig fejfájást okoz.

, amelyek ≥ 8 nap/hónap migrénhez kapcsolódnak. A krónikus migrén a lakosság körülbelül 1–4%-át, a krónikus tenziós típusú fejfájás pedig körülbelül 2,2%-át érinti.4 Az érintettek hozzávetőleg 25–50%-ának van gyógyszertúlzott fejfájása is, amelynek populációs prevalenciája 1%.5 A krónikus fejfájás súlyosan fogyatékos, hosszú távú állapot, amelynek tünetei, gyakorisága és súlyossága magasabb, mint az epizodikus fejfájás.6 A krónikus migrén diagnosztikai kritériumai az ICHD szerint(7)

Leírás:

3 hónapnál hosszabb ideig tartó, havonta 15 vagy több napon fellépő fejfájás, amely legalább 8 napon át a migrénes fejfájásra jellemző.

Diagnosztikai kritériumok:

A. Fejfájás (migrénszerű vagy feszültség-típusú1) ≥15 napon/hónap, több mint 3 hónapig, és megfelel a B és C kritériumoknak B. Olyan betegnél fordul elő, akinél legalább öt olyan roham volt, amely megfelel az 1,1 migrén B-D kritériumainak aura és/vagy B és C kritériumok nélkül 1.2 Migrén aurával

C. ≥8 napon/hónapon, több mint 3 hónapig, teljesítve a következők bármelyikét:

  1. C és D kritériumok 1.1-es aura nélküli migrén esetén
  2. B és C kritériumok az 1.2-es migrénhez aurával
  3. a beteg úgy véli, hogy migrénje a kezdetkor, és triptán vagy ergot származék enyhítette. D Nem magyarázható jobban egy másik ICHD-3 diagnózissal.

Az epizodikus migrént (EM) azok a migrénesek jellemzik, akiknek havonta 0-14 fejfájása van, míg a krónikus migrénre (CM) havonta 15 vagy több fejfájás jellemző.

Az EM és a CM kapcsolata összetett. Az EM évente 2,5%-kal halad át a CM-re [8], és a CM gyakran átutalódik az EM-be (2 éves átállási arány 26%) [9].

Számos tényezőt társítottak a migrén krónikussá válásához (előrejelzők); például életkor:

  • Életkor *Nem *Depresszió jelenléte *szorongás jelenléte
  • alvászavar *elhízás *gyógyszer-megfelelőség *gyógyszerhasználat
  • kávé * alacsony jövedelmű *allodynia *egyéb fájdalom zavarok társbetegségek.

Célunk az volt, hogy azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a krónikus migrénes betegek prognózisát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

296

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta méretét a járványügyi információs statisztikai csomag 7-es verziójával számítottuk ki.

A keresztmetszeti vizsgálat paraméterei alapján; az elmúló migrén aránya .26 ,elfogadható hibahatár 0,05 ,tervezési hatás 1,95% bizalmi szint.

A szükséges mintanagyság 296 migrénes beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1- mindkét nem 2- minden korcsoport részt vesz

Kizárási kritériumok:

1 - a krónikus migréntől eltérő neurológiai betegség jelenléte 2 - egyéb krónikus betegség jelenléte 3 - a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus migrén és az epizodikus migrén remissziós arányának felmérése
Időkeret: 2 év
a krónikus migrénből epizodikussá váló esetek értékelésével az egyes kritériumok szerint
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a krónikus migrén lehetséges előrejelzőinek felmérésére
Időkeret: 2 év
a krónikus migrén remisszióját befolyásoló tényezők felmérésével
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel