- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05079659
A krónikus migrén aránya, előrejelzői és kimenetele
Napjainkban a fejfájást az egyik leggyakrabban előforduló fogyatékosságot okozó egészségügyi állapotnak tekintik.1 A migrén a fejfájás egyik fontos típusa, és az egyik krónikus, sokrétű ideggyulladásos betegség.2 Jellemzője a visszatérő lüktető fejfájás, amely jellemzően a fej egyik oldalát érinti, és gyakran émelygés és látászavar kíséri. A migrénes fejfájás az összes neurológiai és mentális zavar 1,4%-át teszi ki.2 A jelentések szerint a migrén becsült életprevalenciája 12-18% volt.3 A fejfájásos betegségek nemzetközi osztályozása (ICHD-3) szerint a krónikus migrén havi ≥ 15 napon át, ≥ 3 hónapig fejfájást okoz.
, amelyek ≥ 8 nap/hónap migrénhez kapcsolódnak. A krónikus migrén a lakosság körülbelül 1–4%-át, a krónikus tenziós típusú fejfájás pedig körülbelül 2,2%-át érinti.4 Az érintettek hozzávetőleg 25–50%-ának van gyógyszertúlzott fejfájása is, amelynek populációs prevalenciája 1%.5 A krónikus fejfájás súlyosan fogyatékos, hosszú távú állapot, amelynek tünetei, gyakorisága és súlyossága magasabb, mint az epizodikus fejfájás.6
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Napjainkban a fejfájást az egyik leggyakrabban előforduló fogyatékosságot okozó egészségügyi állapotnak tekintik.1 A migrén a fejfájás egyik fontos típusa, és az egyik krónikus, sokrétű ideggyulladásos betegség.2 Jellemzője a visszatérő lüktető fejfájás, amely jellemzően a fej egyik oldalát érinti, és gyakran émelygés és látászavar kíséri. A migrénes fejfájás az összes neurológiai és mentális zavar 1,4%-át teszi ki.2 A jelentések szerint a migrén becsült életprevalenciája 12-18% volt.3 A fejfájásos betegségek nemzetközi osztályozása (ICHD-3) szerint a krónikus migrén havi ≥ 15 napon át, ≥ 3 hónapig fejfájást okoz.
, amelyek ≥ 8 nap/hónap migrénhez kapcsolódnak. A krónikus migrén a lakosság körülbelül 1–4%-át, a krónikus tenziós típusú fejfájás pedig körülbelül 2,2%-át érinti.4 Az érintettek hozzávetőleg 25–50%-ának van gyógyszertúlzott fejfájása is, amelynek populációs prevalenciája 1%.5 A krónikus fejfájás súlyosan fogyatékos, hosszú távú állapot, amelynek tünetei, gyakorisága és súlyossága magasabb, mint az epizodikus fejfájás.6 A krónikus migrén diagnosztikai kritériumai az ICHD szerint(7)
Leírás:
3 hónapnál hosszabb ideig tartó, havonta 15 vagy több napon fellépő fejfájás, amely legalább 8 napon át a migrénes fejfájásra jellemző.
Diagnosztikai kritériumok:
A. Fejfájás (migrénszerű vagy feszültség-típusú1) ≥15 napon/hónap, több mint 3 hónapig, és megfelel a B és C kritériumoknak B. Olyan betegnél fordul elő, akinél legalább öt olyan roham volt, amely megfelel az 1,1 migrén B-D kritériumainak aura és/vagy B és C kritériumok nélkül 1.2 Migrén aurával
C. ≥8 napon/hónapon, több mint 3 hónapig, teljesítve a következők bármelyikét:
- C és D kritériumok 1.1-es aura nélküli migrén esetén
- B és C kritériumok az 1.2-es migrénhez aurával
- a beteg úgy véli, hogy migrénje a kezdetkor, és triptán vagy ergot származék enyhítette. D Nem magyarázható jobban egy másik ICHD-3 diagnózissal.
Az epizodikus migrént (EM) azok a migrénesek jellemzik, akiknek havonta 0-14 fejfájása van, míg a krónikus migrénre (CM) havonta 15 vagy több fejfájás jellemző.
Az EM és a CM kapcsolata összetett. Az EM évente 2,5%-kal halad át a CM-re [8], és a CM gyakran átutalódik az EM-be (2 éves átállási arány 26%) [9].
Számos tényezőt társítottak a migrén krónikussá válásához (előrejelzők); például életkor:
- Életkor *Nem *Depresszió jelenléte *szorongás jelenléte
- alvászavar *elhízás *gyógyszer-megfelelőség *gyógyszerhasználat
- kávé * alacsony jövedelmű *allodynia *egyéb fájdalom zavarok társbetegségek.
Célunk az volt, hogy azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a krónikus migrénes betegek prognózisát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mostafa omar, master
- Telefonszám: 01050659948
- E-mail: mostafa189199400@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: tarek rageh, professor
- Telefonszám: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A minta méretét a járványügyi információs statisztikai csomag 7-es verziójával számítottuk ki.
A keresztmetszeti vizsgálat paraméterei alapján; az elmúló migrén aránya .26 ,elfogadható hibahatár 0,05 ,tervezési hatás 1,95% bizalmi szint.
A szükséges mintanagyság 296 migrénes beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- mindkét nem 2- minden korcsoport részt vesz
Kizárási kritériumok:
1 - a krónikus migréntől eltérő neurológiai betegség jelenléte 2 - egyéb krónikus betegség jelenléte 3 - a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus migrén és az epizodikus migrén remissziós arányának felmérése
Időkeret: 2 év
|
a krónikus migrénből epizodikussá váló esetek értékelésével az egyes kritériumok szerint
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a krónikus migrén lehetséges előrejelzőinek felmérésére
Időkeret: 2 év
|
a krónikus migrén remisszióját befolyásoló tényezők felmérésével
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chronic migraine
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .